Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Батираксепт (AVB-S6-500)/плацебо в комбинации с паклитакселом у пациентов с платинорезистентным рецидивирующим раком яичников (AXLerate-OC)

26 октября 2023 г. обновлено: Aravive, Inc.

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо/паклитаксел исследование батираксепта (AVB-S6-500) в комбинации с паклитакселом у пациентов с резистентным к платине рецидивирующим раком яичников (AXLerate-OC)

Это рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 для сравнения эффективности и безопасности батираксепта (AVB-S6-500) в комбинации с паклитакселом (ПАК) по сравнению с плацебо в комбинации с ПАЦ у пациентов с резистентным к препаратам платины рецидивирующим раком яичников.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

366

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Antwerpen, Бельгия, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Brugge, Бельгия, 8000
        • AZ St Jan Brugge
      • Bruxelles, Бельгия, 1200
        • UCL St Luc
      • Gent, Бельгия, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven
      • Libramont, Бельгия, 6800
        • CHA Libramont
      • Liege, Бельгия, 4000
        • CHC Liege
      • Namur, Бельгия, 5000
        • CHU UCL Namur St. Elisabeth
  • Грузия
      • Batumi, Грузия, 6000
        • LTD High Technology Hospital Medcenter
      • Tbilisi, Грузия, 0160
        • LTD Aversi Clinic
      • Tbilisi, Грузия, 0186
        • LTD Caucasus Medical Centre
      • Tbilisi, Грузия, 0159
        • LTD Tbilisi Oncology
      • Tbilisi, Грузия, 0168
        • LTD Consilium Medulla - Multiprofile Clinic
      • Tbilisi, Грузия, 0186
        • Ltd Innova
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • VHIO
      • Cordoba, Испания, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia (Provincial)
      • Cáceres, Испания, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcántara
      • Elche, Испания, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Girona, Испания, 17007
        • Institut Catala d'Oncologia
      • Hospitalet de Llobregat, Испания, 08908
        • ICO
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Испания, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Palma De Mallorca, Испания, 07120
        • Hospital Son Espases
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Valencia, Испания, 46009
        • IVO (Instituto Valenciano de Oncología)
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi - SSD Oncologia Medica
      • Candiolo, Италия, 10060
        • Ist. di Candiolo - IRCCS Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
      • Lecce, Италия, 73100
        • Ospedale "Vito Fazzi" - ASL Lecce
      • Lucca, Италия, 55100
        • SC Oncologia - Ospedale San Luca
      • Meldola, Италия, 47014
        • IRCCS Ist. Romagnolo per lo studio dei Tumori "Dino Amadori"
      • Milan, Италия, 20141
        • IEO - Istituto Europeo di Oncologia
      • Napoli, Италия, 80131
        • IRCCS
      • Prato, Италия, 59100
        • Nuovo Ospedale Santo Stefano di Prato
      • Rome, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico "Agostino Gemelli" IRCCS
  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Center
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Clinical Research Unit, Jewish General Hospital
  • Китай
    • Haidian District
      • Beijing, Haidian District, Китай, 100142
        • Peking University Cancer Hospital
    • Hangzhou Province
      • Zhejiang, Hangzhou Province, Китай, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
    • Hexi District
      • Tianjin, Hexi District, Китай, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
        • First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 200012
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Shangcheng District, Hangzhou Province
      • Zhejiang, Shangcheng District, Hangzhou Province, Китай, 310003
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University School of Medicine
    • Tongzhou District, Jiangsu Province
      • Nantong, Tongzhou District, Jiangsu Province, Китай, 226361
        • Nantong Tumor Hospital
    • Xinghualing District, Shanxi Province
      • Taiyuan, Xinghualing District, Shanxi Province, Китай, 030001
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
    • Xuhui District
      • Shanghai, Xuhui District, Китай, 201321
        • Fudan University Shanghai Cancer Hospital
    • Yuelu District, Hunan Province
      • Changsha, Yuelu District, Hunan Province, Китай, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Yuexiu District
      • Guangzhou, Yuexiu District, Китай, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Yuexiu District, Guangdong Province
      • Guangzhou, Yuexiu District, Guangdong Province, Китай, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
  • Польша
      • Gdańsk, Польша, 84214
        • UCK Centrum Medycyny
      • Gdynia, Польша, 81519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
      • Szczecin, Польша, 70-111
        • SPSK Nr 2 PUM Klinika Ginekologii Operacyjnej i Onkologii Klinicznej
      • Warsaw, Польша, 02-781
        • Maria Sklodowska - Curie Instytute Oncolgy Center
      • Łódź, Польша, 93-513
        • Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii
  • Соединенное Королевство
      • Bath, Соединенное Королевство, BA1 3NG
        • Royal United Hospital Bath NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8YA
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • London, Соединенное Королевство, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (Sutton)
      • London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (Fulham Road)
      • Swansea, Соединенное Королевство, SA2 8QA
        • South West Wales Cancer Institute
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • California
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Disney Family Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA Women's Health Clinical Research Unit
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • UC Irvine Health-Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Stanford Women's Cancer Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • University of California, San Francisco - Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • Sylmar, California, Соединенные Штаты, 91342
        • Olive View UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
        • Banner MD Anderson Cancer Center/North Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • AdventHealth Gynecologic Oncology
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30265
        • Southeastern Regional Medical Center, LLC
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • Lewis Cancer & Research Pavilion at St. Joseph's/Candler Health System, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • North Shore University Health System
      • Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
        • Dr. Sudarshan K. Sharma, Ltd.
      • Zion, Illinois, Соединенные Штаты, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center, LLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
        • Community Health Network
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • St Vincent Hospital and Healthcare Center
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • St. Elizabeth Healthcare
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Women's Cancer Care
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Willis-Knighton Physician Network
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Medical Partners - Women's Health - Division of Gynecologic Oncology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Hospital
      • South Weymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02190
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center in clinical affiliation with South Shore Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine - Division of Gynecologic Oncology
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Hospital, David C Pratt Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Cox Health
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 07450
        • Billings Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
        • Women's Cancer Center of Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511
        • Center of Hope
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Соединенные Штаты, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Optimum Clinical Research Group, LLC
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
        • The Blavatnik Family-Chelsea Medical Center at Mount Sinai
      • Port Jefferson Station, New York, Соединенные Штаты, 11776
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
        • University of Rochester Medical Center
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11793-7263
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke Cancer Center
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
        • First Health of the Carolinas
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Columbus NCORP
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University (OSU) Wexner Medical Center OSU Gynecologic Oncology at Mill Run
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Kettering Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Stephenson Cancer Center - University of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Magee Women's Hospital of UPMC
      • Willow Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19090
        • Abington Memorial Hospital, Hanjani Institute for Gyn Onc
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Sanford Gynecology Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • Chattanooga's Program In Women's Oncology
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • University of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
        • Carilion Clinic Gynecology Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Clinical Science Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • Pro Healthcare Waukesha Memorial Hospital
  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67200
        • ICANS
  • Чехия
      • Hradec Králové, Чехия, 50005
        • Fakul Nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Чехия, 77900
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Ostrava, Чехия, 70852
        • FN Ostrava-Poruba
      • Prague, Чехия, 12800
        • UG Prague

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный и задокументированный рецидив рака яичников, маточной трубы или брюшины. Подходят только пациенты с серозной аденокарциномой высокой степени злокачественности.
  • Возраст 18 лет и старше
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG-PS) от 0 до 1
  • Заболевание, устойчивое к платине (определяется как прогрессирование в течение ≤ 6 месяцев после завершения последней схемы, содержащей платину, и рассчитывается с даты последней введенной дозы терапии платиной). Субъект мог лечиться дополнительными схемами после определения стойкости к платине.
  • Доступная заархивированная опухолевая ткань или, если заархивированная ткань недоступна, свежая биопсия опухоли.
  • Получал не менее 1, но не более 4 предшествующих схем терапии.

Примечание. Поддерживающую терапию ИЛИ гормональную терапию не следует рассматривать как отдельную терапию.

Примечание. Пациенты, ранее не получавшие бевацизумаб, должны считаться неприемлемыми с медицинской точки зрения ИЛИ не имеющими права на получение бевацизумаба, отказавшимися от приема бевацизумаба или неспособными получать бевацизумаб из-за отсутствия доступа.

  • Поддающееся измерению заболевание в соответствии с критериями RECIST v1.1
  • Нормальная работа желудочно-кишечного тракта.
  • Между прекращением предшествующей противоопухолевой или гормональной терапии и первым введением батираксепта должно пройти не менее 28 дней.
  • Полное выздоровление от всех связанных с лечением токсических эффектов до степени 1 или ниже, за исключением алопеции.

Критерий исключения:

  • Опухоли в груди или кости
  • Нелеченые метастазы в центральную нервную систему (ЦНС). Субъекты, нуждающиеся в кортикостероидной терапии для лечения метастазов в ЦНС, не могут принимать преднизолон > 10 мг/день или его эквивалент или демонстрировать признаки или симптомы неврологической нестабильности в течение 28 дней или менее до рандомизации.
  • Первичное платинорезистентное заболевание (определяется как прогрессирование во время или в течение 4 недель после завершения первой схемы лечения платиной)
  • Лечатся одновременной противоопухолевой терапией или другими интервенционными методами лечения основного рака яичников.
  • Получал предыдущую терапию PAC при рецидивирующем течении, резистентном к препаратам платины.
  • Доказательства клинически значимого третьего интервала (например, плевральный выпот, асцит, анасарка и т. д.), требующего терапевтического вмешательства в течение 28 дней до первой дозы батираксцепта/плацебо.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Батираксцепт+ПАК
Комбинация батираксцепта и ПАЦ
Лекарство: Батираксцепт
Батираксепт — экспериментальный препарат.
Другие имена:
  • АВБ-С6-500
Лекарство: Паклитаксел
Паклитаксел – стандарт лечения, базисная терапия
Другие имена:
  • Таксол
Плацебо Компаратор: Плацебо + ПАК
Плацебо-контролируемая группа с PAC
Другой: Плацебо
Соответствующее плацебо
Лекарство: Паклитаксел
Паклитаксел – стандарт лечения, базисная терапия
Другие имена:
  • Таксол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Противоопухолевая активность батираксепта в комбинации с ПАУ измерялась выживаемостью без прогрессирования заболевания (ВБП) у пациентов, получавших батираксцепт + ПАУ, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо + ПАУ.
Временное ограничение: 4 месяца
ВБП — это временной интервал между рандомизацией и рентгенологически подтвержденным прогрессированием заболевания или смертью, в зависимости от того, что наступит раньше.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 20 месяцев
Время после лечения до смерти
20 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: 9 месяцев
Измеряется с даты частичного или полного ответа на терапию до прогрессирования рака на основе критериев RECIST v1.1.
9 месяцев
Частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: 3 месяца
Доля субъектов с подтвержденным частичным или полным ответом на терапию по сравнению с исходным уровнем согласно критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии 1.1.
3 месяца
Частота нежелательных явлений, возникших после лечения (TEAE)
Временное ограничение: 10 месяцев
10 месяцев
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: 10 месяцев
Качество жизни субъекта будет оцениваться с использованием опросника «Функциональная оценка терапии рака — рак яичников» (FACT-O), который состоит из 4 субшкал: физическое благополучие (7 вопросов), социальное/семейное благополучие (7 вопросов), эмоциональное благополучие. самочувствие (6 вопросов) и функциональное благополучие (7 вопросов), а также 12 дополнительных проблем, характерных для рака яичников. Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале, где 0 — «совсем нет» и 4 — «очень нравится». Алгоритм оценки позволяет использовать восемь сводных шкал: четыре основные подшкалы благополучия, промежуточную сумму из 27 основных пунктов, промежуточную сумму из 12 дополнительных проблем, связанных с яичниками, общую сумму из 39 пунктов и индекс результатов испытания ( сумма 17 показателей физического и функционального благополучия плюс 12 показателей, специфичных для яичников).
10 месяцев
Коэффициент клинической пользы (CBR)
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Площадь под кривой зависимости концентрации батираксепта от времени.
Временное ограничение: 10 месяцев
10 месяцев
Максимальная наблюдаемая концентрация батираксепта.
Временное ограничение: 10 месяцев
10 месяцев
Минимальная наблюдаемая концентрация батираксепта.
Временное ограничение: 10 месяцев
10 месяцев
Оценка фармакодинамических маркеров
Временное ограничение: 10 месяцев
Изменение уровня GAS6 в сыворотке по сравнению с исходным уровнем.
10 месяцев
Титры антилекарственных антител (ADA)
Временное ограничение: 10 месяцев
10 месяцев
Уровни ракового антигена 125 (CA-125)
Временное ограничение: 10 месяцев
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aravive, Inc.

Соавторы

GOG Foundation
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AVB500-OC-004
  • GOG-3059 (Другой идентификатор: GOG Foundation)
  • ENGOT OV66 (Другой идентификатор: ENGOT)
  • AXLerate-OC (Другой идентификатор: Aravive)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться