Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Batiraxcept (AVB-S6-500)/Placebo i kombination med paclitaxel hos patienter med platinresistent tilbagevendende ovariecancer (AXLerate-OC)

26. oktober 2023 opdateret af: Aravive, Inc.

En fase 3, randomiseret, dobbeltblind, placebo/paclitaxel-kontrolleret undersøgelse af Batiraxcept (AVB-S6-500) i kombination med paclitaxel hos patienter med platin-resistent tilbagevendende ovariecancer (AXLerate-OC)

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt fase 3-studie til at sammenligne effekten og sikkerheden af ​​batiraxcept (AVB-S6-500) i kombination med paclitaxel (PAC) versus placebo i kombination med PAC hos patienter med platinresistent tilbagevendende ovariecancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

366

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Brugge, Belgien, 8000
        • AZ St Jan Brugge
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • UCL St Luc
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
      • Libramont, Belgien, 6800
        • CHA Libramont
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHC Liege
      • Namur, Belgien, 5000
        • CHU UCL Namur St. Elisabeth
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Center
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Clinical Research Unit, Jewish General Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Bath, Det Forenede Kongerige, BA1 3NG
        • Royal United Hospital Bath NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8YA
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • London, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (Sutton)
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (Fulham Road)
      • Swansea, Det Forenede Kongerige, SA2 8QA
        • South West Wales Cancer Institute
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • California
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Disney Family Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Women's Health Clinical Research Unit
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UC Irvine Health-Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford Women's Cancer Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco - Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
        • Olive View UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
        • Banner MD Anderson Cancer Center/North Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • AdventHealth Gynecologic Oncology
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30265
        • Southeastern Regional Medical Center, LLC
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Lewis Cancer & Research Pavilion at St. Joseph's/Candler Health System, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • North Shore University Health System
      • Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
        • Dr. Sudarshan K. Sharma, Ltd.
      • Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center, LLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Community Health Network
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • St Vincent Hospital and Healthcare Center
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • St. Elizabeth Healthcare
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Women'S Cancer Care
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Willis-Knighton Physician Network
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Maine Medical Partners - Women's Health - Division of Gynecologic Oncology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Hospital
      • South Weymouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02190
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center in Clinical Affiliation with South Shore Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine - Division of Gynecologic Oncology
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Hospital, David C Pratt Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Cox Health
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 07450
        • Billings Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Women's Cancer Center of Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
        • Center of Hope
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
        • Optimum Clinical Research Group, LLC
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • The Blavatnik Family-Chelsea Medical Center at Mount Sinai
      • Port Jefferson Station, New York, Forenede Stater, 11776
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • University of Rochester Medical Center
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11793-7263
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Cancer Center
      • Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
        • First Health of the Carolinas
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Columbus NCORP
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University (OSU) Wexner Medical Center OSU Gynecologic Oncology at Mill Run
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Kettering Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Stephenson Cancer Center - University of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Magee Women's Hospital of UPMC
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
        • Abington Memorial Hospital, Hanjani Institute for Gyn Onc
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Sanford Gynecology Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Chattanooga's Program in Women's Oncology
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • University of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
        • Carilion Clinic Gynecology Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Clinical Science Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
        • Pro Healthcare Waukesha Memorial Hospital
  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • ICANS
  • Georgien
      • Batumi, Georgien, 6000
        • LTD High Technology Hospital Medcenter
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • Ltd Aversi Clinic
      • Tbilisi, Georgien, 0186
        • LTD Caucasus Medical Centre
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • LTD Tbilisi Oncology
      • Tbilisi, Georgien, 0168
        • LTD Consilium Medulla - Multiprofile Clinic
      • Tbilisi, Georgien, 0186
        • Ltd Innova
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi - SSD Oncologia Medica
      • Candiolo, Italien, 10060
        • Ist. di Candiolo - IRCCS Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
      • Lecce, Italien, 73100
        • Ospedale "Vito Fazzi" - ASL Lecce
      • Lucca, Italien, 55100
        • SC Oncologia - Ospedale San Luca
      • Meldola, Italien, 47014
        • IRCCS Ist. Romagnolo per lo studio dei Tumori "Dino Amadori"
      • Milan, Italien, 20141
        • IEO - Istituto Europeo di Oncologia
      • Napoli, Italien, 80131
        • IRCCS
      • Prato, Italien, 59100
        • Nuovo Ospedale Santo Stefano di Prato
      • Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico "Agostino Gemelli" IRCCS
  • Kina
    • Haidian District
      • Beijing, Haidian District, Kina, 100142
        • Peking University Cancer Hospital
    • Hangzhou Province
      • Zhejiang, Hangzhou Province, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
    • Hexi District
      • Tianjin, Hexi District, Kina, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 200012
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Shangcheng District, Hangzhou Province
      • Zhejiang, Shangcheng District, Hangzhou Province, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University School of Medicine
    • Tongzhou District, Jiangsu Province
      • Nantong, Tongzhou District, Jiangsu Province, Kina, 226361
        • Nantong Tumor Hospital
    • Xinghualing District, Shanxi Province
      • Taiyuan, Xinghualing District, Shanxi Province, Kina, 030001
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
    • Xuhui District
      • Shanghai, Xuhui District, Kina, 201321
        • Fudan University Shanghai Cancer Hospital
    • Yuelu District, Hunan Province
      • Changsha, Yuelu District, Hunan Province, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Yuexiu District
      • Guangzhou, Yuexiu District, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Yuexiu District, Guangdong Province
      • Guangzhou, Yuexiu District, Guangdong Province, Kina, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 84214
        • UCK Centrum Medycyny
      • Gdynia, Polen, 81519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • SPSK Nr 2 PUM Klinika Ginekologii Operacyjnej i Onkologii Klinicznej
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Maria Sklodowska - Curie Instytute Oncolgy Center
      • Łódź, Polen, 93-513
        • Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • VHIO
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia (Provincial)
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Elche, Spanien, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Girona, Spanien, 17007
        • Institut Catala d'Oncologia
      • Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
        • ICO
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Palma De Mallorca, Spanien, 07120
        • Hospital Son Espases
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Valencia, Spanien, 46009
        • IVO (Instituto Valenciano de Oncología)
  • Tjekkiet
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 50005
        • Fakul Nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Tjekkiet, 77900
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Ostrava, Tjekkiet, 70852
        • FN Ostrava-Poruba
      • Prague, Tjekkiet, 12800
        • UG Prague

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet og dokumenteret tilbagevendende kræft i æggestokke, æggeledere eller peritoneal. Kun patienter med højgradig serøs adenokarcinom histologi er kvalificerede.
  • 18 år eller ældre
  • Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus (ECOG-PS) på 0 til 1
  • Platin-resistent sygdom (defineret som progression inden for ≤ 6 måneder fra afslutningen af ​​det seneste platinholdige regime og beregnet fra datoen for den sidste administrerede dosis platinterapi). Forsøgspersonen kan være blevet behandlet med yderligere regime(r) efter bestemmelsen af platinmodstand.
  • Tilgængeligt arkiveret tumorvæv eller hvis arkiveret væv ikke er tilgængeligt, en frisk tumorbiopsi.
  • Modtaget mindst 1 men ikke mere end 4 tidligere behandlingsregimer.

Bemærk: Vedligeholdelsesterapi ELLER hormonbehandling bør ikke tælles som en separat behandling.

Bemærk: Patienter, der ikke tidligere har modtaget bevacizumab, skal anses for medicinsk upassende ELLER ude af stand til at modtage bevacizumab, nægtede at modtage bevacizumab eller være ude af stand til at modtage bevacizumab på grund af manglende adgang.

  • Målbar sygdom i henhold til RECIST v1.1 kriterier
  • Normal mave-tarmfunktion.
  • Mindst 28 dage mellem afslutning af tidligere anticancer- eller hormonbehandling og første administration af batiraxcept.
  • Fuld helbredelse fra alle behandlingsrelaterede toksiciteter til grad 1 eller mindre, undtagen alopeci.

Ekskluderingskriterier:

  • Tumorer i bryst eller knogler
  • Ubehandlede metastaser i centralnervesystemet (CNS). Individer, der har behov for kortikosteroidbehandling til håndtering af deres behandlede CNS-metastaser, er muligvis ikke på >10 mg/dag prednison eller tilsvarende eller har vist tegn eller symptomer på neurologisk ustabilitet i 28 dage eller mindre før randomisering.
  • Primær platin-refraktær sygdom (defineret som progression under eller inden for 4 uger efter afslutning af den første platin-kur)
  • Bliver behandlet med samtidig anticancerterapi eller andre interventionelle behandlinger indgivet for deres underliggende ovariecancer.
  • Modtaget tidligere behandling med PAC i den platin-resistente tilbagevendende indstilling
  • Evidens for klinisk signifikant tredje afstand (f.eks. pleural effusion, ascites, anasarca osv.), der kræver terapeutisk intervention inden for 28 dage før første dosis af batiraxcept/placebo

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Batiraxcept+PAC
Kombination af batiraxcept og PAC
Medicin: Batiraxcept
Batiraxcept er et eksperimentelt lægemiddel
Andre navne:
  • AVB-S6-500
Medicin: Paclitaxel
Paclitaxel er standardbehandling, baggrundsterapi
Andre navne:
  • Taxol
Placebo komparator: Placebo+PAC
Placebostyret arm med PAC
Andet: Placebo
Matchende placebo
Medicin: Paclitaxel
Paclitaxel er standardbehandling, baggrundsterapi
Andre navne:
  • Taxol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antitumoraktivitet af batiraxcept i kombination med PAC målt ved progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter, der får batiraxcept + PAC versus patienter, der får placebo+PAC
Tidsramme: 4 måneder
PFS er tidsintervallet mellem randomisering og radiologisk dokumenteret sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der kommer først.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 20 måneder
Tid efter behandlingen indtil døden
20 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: 9 måneder
Målt fra datoen for delvis eller fuldstændig respons på behandlingen, indtil canceren skrider frem baseret på RECIST v1.1-kriterier.
9 måneder
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: 3 måneder
Andel af forsøgspersoner, der har en bekræftet delvis eller fuldstændig respons på terapi i forhold til baseline som vurderet i henhold til kriterier for responsevaluering i solide tumorer (RECIST) v1.1
3 måneder
Hyppighed af akutte behandlingshændelser (TEAE'er)
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 10 måneder
Emnets QOL vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Functional Assessment Of Cancer Therapy - Ovarian Cancer (FACT-O), som består af 4 underskalaer: fysisk velvære (7 spørgsmål), socialt/familievelvære (7 spørgsmål), følelsesmæssigt velvære. -være (6 spørgsmål) og funktionelt velvære (7 spørgsmål) og 12 yderligere bekymringer, der er specifikke for ovariecancer. Alle emner er bedømt på en 5-trins skala med 0 "slet ikke" og 4 "meget". Scoringsalgoritmen giver mulighed for otte sammenfattende skalaer: de fire kerne-velvære-subskalaer, en subtotal af de 27 kernepunkter, en subtotal af de 12 ovariespecifikke yderligere bekymringer, en totalsum af de 39 punkter og et forsøgsresultatindeks ( summen af ​​de 17 fysiske og funktionelle velværeelementer plus de 12 ovariespecifikke elementer).
10 måneder
Klinisk fordelsrate (CBR)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Område under batiraxcept koncentration-tid kurven.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Maksimal observeret batiraxcept-koncentration.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Minimum observeret batiraxcept-koncentration.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Farmakodynamisk markørvurdering
Tidsramme: 10 måneder
Ændring fra baseline i GAS6 serumniveauer.
10 måneder
Anti-drug antistof (ADA) titere
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Kræftantigen 125 (CA-125) niveauer
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aravive, Inc.

Samarbejdspartnere

GOG Foundation
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AVB500-OC-004
  • GOG-3059 (Anden identifikator: GOG Foundation)
  • ENGOT OV66 (Anden identifikator: ENGOT)
  • AXLerate-OC (Anden identifikator: Aravive)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Platin-resistent kræft i æggestokkene

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner