Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Batiraxcept (AVB-S6-500)/Placebo i kombinasjon med paklitaksel hos pasienter med platinaresistent tilbakevendende eggstokkreft (AXLerate-OC)

26. oktober 2023 oppdatert av: Aravive, Inc.

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebo/paklitaxel-kontrollert studie av Batiraxcept (AVB-S6-500) i kombinasjon med paklitaksel hos pasienter med platinaresistent tilbakevendende eggstokkreft (AXLerate-OC)

Dette er en randomisert, dobbeltblind fase 3-studie for å sammenligne effekten og sikkerheten til batiraxcept (AVB-S6-500) i kombinasjon med paklitaksel (PAC) versus placebo i kombinasjon med PAC hos pasienter med platinaresistent tilbakevendende eggstokkreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

366

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Brugge, Belgia, 8000
        • AZ St Jan Brugge
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • UCL St Luc
      • Gent, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
      • Libramont, Belgia, 6800
        • CHA Libramont
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHC Liege
      • Namur, Belgia, 5000
        • CHU UCL Namur St. Elisabeth
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Center
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Clinical Research Unit, Jewish General Hospital
  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • California
      • Burbank, California, Forente stater, 91505
        • Disney Family Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Women's Health Clinical Research Unit
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • UC Irvine Health-Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford Women's Cancer Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • University of California, San Francisco - Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • Sylmar, California, Forente stater, 91342
        • Olive View UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
        • Banner MD Anderson Cancer Center/North Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • AdventHealth Gynecologic Oncology
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Newnan, Georgia, Forente stater, 30265
        • Southeastern Regional Medical Center, LLC
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Lewis Cancer & Research Pavilion at St. Joseph's/Candler Health System, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • North Shore University Health System
      • Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
        • Dr. Sudarshan K. Sharma, Ltd.
      • Zion, Illinois, Forente stater, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center, LLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
        • Community Health Network
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • St Vincent Hospital and Healthcare Center
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forente stater, 41017
        • St. Elizabeth Healthcare
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
        • Women'S Cancer Care
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Willis-Knighton Physician Network
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Maine Medical Partners - Women's Health - Division of Gynecologic Oncology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Hospital
      • South Weymouth, Massachusetts, Forente stater, 02190
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center in clinical affiliation with South Shore Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine - Division of Gynecologic Oncology
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital, David C Pratt Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • Cox Health
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 07450
        • Billings Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Women's Cancer Center of Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89511
        • Center of Hope
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Forente stater, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
        • Optimum Clinical Research Group, LLC
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10011
        • The Blavatnik Family-Chelsea Medical Center at Mount Sinai
      • Port Jefferson Station, New York, Forente stater, 11776
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Rochester, New York, Forente stater, 14620
        • University of Rochester Medical Center
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11793-7263
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Cancer Center
      • Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
        • First Health of the Carolinas
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Columbus NCORP
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University (OSU) Wexner Medical Center OSU Gynecologic Oncology at Mill Run
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Kettering Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Stephenson Cancer Center - University of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Magee Women's Hospital of UPMC
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19090
        • Abington Memorial Hospital, Hanjani Institute for Gyn Onc
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Sanford Gynecology Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • Chattanooga's Program In Women's Oncology
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • University of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
        • Carilion Clinic Gynecology Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Clinical Science Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • Pro Healthcare Waukesha Memorial Hospital
  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67200
        • ICANS
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6000
        • LTD High Technology Hospital Medcenter
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD Aversi Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • LTD Caucasus Medical Centre
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • LTD Tbilisi Oncology
      • Tbilisi, Georgia, 0168
        • LTD Consilium Medulla - Multiprofile Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Ltd Innova
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi - SSD Oncologia Medica
      • Candiolo, Italia, 10060
        • Ist. di Candiolo - IRCCS Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
      • Lecce, Italia, 73100
        • Ospedale "Vito Fazzi" - ASL Lecce
      • Lucca, Italia, 55100
        • SC Oncologia - Ospedale San Luca
      • Meldola, Italia, 47014
        • IRCCS Ist. Romagnolo per lo studio dei Tumori "Dino Amadori"
      • Milan, Italia, 20141
        • IEO - Istituto Europeo di Oncologia
      • Napoli, Italia, 80131
        • IRCCS
      • Prato, Italia, 59100
        • Nuovo Ospedale Santo Stefano di Prato
      • Rome, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico "Agostino Gemelli" IRCCS
  • Kina
    • Haidian District
      • Beijing, Haidian District, Kina, 100142
        • Peking University Cancer Hospital
    • Hangzhou Province
      • Zhejiang, Hangzhou Province, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
    • Hexi District
      • Tianjin, Hexi District, Kina, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 200012
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Shangcheng District, Hangzhou Province
      • Zhejiang, Shangcheng District, Hangzhou Province, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University School of Medicine
    • Tongzhou District, Jiangsu Province
      • Nantong, Tongzhou District, Jiangsu Province, Kina, 226361
        • Nantong Tumor Hospital
    • Xinghualing District, Shanxi Province
      • Taiyuan, Xinghualing District, Shanxi Province, Kina, 030001
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
    • Xuhui District
      • Shanghai, Xuhui District, Kina, 201321
        • Fudan University Shanghai Cancer Hospital
    • Yuelu District, Hunan Province
      • Changsha, Yuelu District, Hunan Province, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Yuexiu District
      • Guangzhou, Yuexiu District, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Yuexiu District, Guangdong Province
      • Guangzhou, Yuexiu District, Guangdong Province, Kina, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 84214
        • UCK Centrum Medycyny
      • Gdynia, Polen, 81519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • SPSK Nr 2 PUM Klinika Ginekologii Operacyjnej i Onkologii Klinicznej
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Maria Sklodowska - Curie Instytute Oncolgy Center
      • Łódź, Polen, 93-513
        • Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • VHIO
      • Cordoba, Spania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia (Provincial)
      • Cáceres, Spania, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
      • Elche, Spania, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Girona, Spania, 17007
        • Institut Catala D'oncologia
      • Hospitalet de Llobregat, Spania, 08908
        • ICO
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spania, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Palma De Mallorca, Spania, 07120
        • Hospital Son Espases
      • Pamplona, Spania, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Valencia, Spania, 46009
        • IVO (Instituto Valenciano de Oncología)
  • Storbritannia
      • Bath, Storbritannia, BA1 3NG
        • Royal United Hospital Bath NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Storbritannia, L7 8YA
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • London, Storbritannia, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (Sutton)
      • London, Storbritannia, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (Fulham Road)
      • Swansea, Storbritannia, SA2 8QA
        • South West Wales Cancer Institute
  • Tsjekkia
      • Hradec Králové, Tsjekkia, 50005
        • Fakul Nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Tsjekkia, 77900
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Ostrava, Tsjekkia, 70852
        • FN Ostrava-Poruba
      • Prague, Tsjekkia, 12800
        • UG Prague

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet og dokumentert tilbakevendende eggstok-, eggleder- eller peritonealkreft. Kun pasienter med høygradig serøs adenokarsinom histologi er kvalifisert.
  • 18 år eller eldre
  • Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus (ECOG-PS) på 0 til 1
  • Platinaresistent sykdom (definert som progresjon innen ≤6 måneder etter fullføring av siste platinaholdige kur og beregnet fra datoen for siste administrerte dose platinaterapi). Personen kan ha blitt behandlet med ytterligere regime(r) etter bestemmelsen. av platinamotstand.
  • Tilgjengelig arkivert tumorvev eller hvis arkivert vev ikke er tilgjengelig, en ny tumorbiopsi.
  • Mottatt minst 1 men ikke mer enn 4 tidligere behandlingsregimer.

Merk: Vedlikeholdsbehandling ELLER hormonbehandling skal ikke regnes som en separat behandling.

Merk: Pasienter som ikke har mottatt bevacizumab tidligere, må anses som medisinsk upassende ELLER ikke kvalifisert til å motta bevacizumab, nektet å motta bevacizumab, eller vært ute av stand til å motta bevacizumab på grunn av manglende tilgang.

  • Målbar sykdom i henhold til RECIST v1.1 kriterier
  • Normal gastrointestinal funksjon.
  • Minst 28 dager mellom avslutning av tidligere kreftbehandling eller hormonbehandling og første administrasjon av batiraxcept.
  • Full restitusjon fra alle behandlingsrelaterte toksisiteter til grad 1 eller mindre, bortsett fra alopecia.

Ekskluderingskriterier:

  • Svulster i bryst eller bein
  • Ubehandlede metastaser i sentralnervesystemet (CNS). Pasienter som trenger kortikosteroidbehandling for å håndtere sine behandlede CNS-metastaser, er kanskje ikke på >10 mg/dag prednison eller tilsvarende eller har vist tegn eller symptomer på nevrologisk ustabilitet i 28 dager eller mindre før randomisering.
  • Primær platina-refraktær sykdom (definert som progresjon i løpet av eller innen 4 uker etter fullføring av den første platinakuren)
  • Blir behandlet med samtidig kreftbehandling eller andre intervensjonsbehandlinger gitt for deres underliggende eggstokkreft.
  • Fikk tidligere behandling med PAC i platina-resistent tilbakevendende setting
  • Bevis på klinisk signifikant tredje avstand (f.eks. pleural effusjoner, ascites, anasarca, etc.) som krever terapeutisk intervensjon innen 28 dager før første dose av batiraxcept/placebo

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Batiraxcept+PAC
Kombinasjon av batiraxcept og PAC
Legemiddel: Batiraxcept
Batiraxcept er et eksperimentelt medikament
Andre navn:
  • AVB-S6-500
Legemiddel: Paklitaksel
Paclitaxel er standardbehandling, bakgrunnsterapi
Andre navn:
  • Taxol
Placebo komparator: Placebo+PAC
Placebokontrollert arm med PAC
Annen: Placebo
Matchende placebo
Legemiddel: Paklitaksel
Paclitaxel er standardbehandling, bakgrunnsterapi
Andre navn:
  • Taxol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antitumoraktivitet av batiraxcept i kombinasjon med PAC målt ved progresjonsfri overlevelse (PFS) hos pasienter som får batiraxcept + PAC versus pasienter som får placebo+PAC
Tidsramme: 4 måneder
PFS er tidsintervallet mellom randomisering og radiologisk dokumentert sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som kommer først.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 20 måneder
Tid etter behandlingen til døden
20 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: 9 måneder
Målt fra datoen for delvis eller fullstendig respons på behandlingen til kreften utvikler seg basert på RECIST v1.1-kriterier.
9 måneder
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: 3 måneder
Andel av forsøkspersoner som har en bekreftet delvis eller fullstendig respons på terapi i forhold til baseline som vurdert i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1-kriterier
3 måneder
Forekomst av akutte behandlingsbivirkninger (TEAE)
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 10 måneder
Emnet QOL vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet Functional Assessment Of Cancer Therapy - Ovarian Cancer (FACT-O), som består av 4 underskalaer: fysisk velvære (7 spørsmål), sosialt/familiens velvære (7 spørsmål), emosjonelt velvære. -velvære (6 spørsmål), og funksjonelt velvære (7 spørsmål), og 12 andre bekymringer spesifikke for eggstokkreft. Alle elementer er vurdert på en 5-punkts skala med 0 "ikke i det hele tatt" og 4 "svært mye". Scoringsalgoritmen tillater åtte oppsummeringsskalaer: de fire kjernevelvære-subskalaene, en subtotal av de 27 kjerneelementene, en subtotal av de 12 ovariespesifikke tilleggsbekymringene, en totalsum av de 39 elementene og en prøveresultatindeks ( summen av de 17 fysiske og funksjonelle velværeelementene pluss de 12 eggstokkspesifikke elementene).
10 måneder
Klinisk fordelsrate (CBR)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Område under batiraxcept konsentrasjon-tid kurven.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Maksimal observert batiraksceptkonsentrasjon.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Minimum observert batiraxcept-konsentrasjon.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Farmakodynamisk markørvurdering
Tidsramme: 10 måneder
Endring fra baseline i GAS6 serumnivåer.
10 måneder
Anti-drug antistoff (ADA) titere
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Kreftantigen 125 (CA-125) nivåer
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aravive, Inc.

Samarbeidspartnere

GOG Foundation
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AVB500-OC-004
  • GOG-3059 (Annen identifikator: GOG Foundation)
  • ENGOT OV66 (Annen identifikator: ENGOT)
  • AXLerate-OC (Annen identifikator: Aravive)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere