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Facteurs prédictifs affectant l'efficacité de l'injection locale de tétracycline pour le traitement du sérome post-mastectomie.

28 janvier 2021 mis à jour par: Joseph Rizk Awad, Zagazig University
des patientes avec un diagnostic établi de sérome post-mastectomie suite à une mastectomie radicale modifiée, ont été traitées par injection locale de tétracycline après aspiration du liquide sérome, puis un pansement en crêpe a été appliqué sur la zone de mastectomie. Puis, après 5 jours, le patient a été examiné à nouveau pour un nouveau prélèvement de sérome ou la présence de complications. La quantité de sérome aspirée à chaque session.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude, 18 patientes avec un diagnostic établi de sérome post-mastectomie ont été incluses. Toutes étaient des femmes subissant une mastectomie radicale modifiée où le sérome est apparu après le retrait du drain.

L'âge, les comorbidités, le nombre total de leucocytes (en tant qu'indicateur d'infection), l'albumine sérique et la taille et la pathologie de la tumeur pour chacun d'eux ont été enregistrés. Ensuite, nous avons interféré avec notre technique d'injection de tétracycline pour le traitement du sérome.

Tous les patients étaient consentants concernant cette technique thérapeutique expliquant la survenue possible attendue de certaines douleurs pendant et après l'injection, d'autres complications comme l'infection de la plaie ou la nécrose du lambeau nécessitant une intervention supplémentaire. De plus, la répétition de la technique peut être nécessaire

Dans notre technique, ce qui suit a été adopté :

  1. Tout d'abord, le liquide sérome a été aspiré complètement à l'aide d'une seringue de 20 cc tandis que le patient était allongé à plat et l'aiguille insérée dans la zone la plus dépendante.
  2. Ensuite, 10 cc de solution saline contenant 2 g de tétracycline mélangés à 5 ml de xylocaïne à 2 % (comme agent analgésique) ont été injectés au niveau du lit de sérome.
  3. Une fois l'injection terminée, un pansement en crêpe a été appliqué sur la zone de mastectomie (des lambeaux recouvrant le lit du sérome)
  4. Ensuite, après 5 jours, le patient a été examiné à nouveau pour un nouveau prélèvement de sérome ou la présence de complications telles qu'une infection ou une nécrose du lambeau. S'il y avait un nouveau prélèvement, la procédure d'injection de tétracycline serait répétée.

La quantité de sérome aspiré à chaque session en plus des complications si présentes ont été enregistrées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egypte, 44519
        • faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • toute patiente présentant un sérome post-mastectomie suite à une mastectomie radicale modifiée après retrait du drain
  • aucun signe d'infection ou de nécrose du lambeau

Critère d'exclusion:

  • patients avec sérome post-mastectomie suite à une mastectomie radicale modifiée avec drain toujours en place
  • si des signes d'infection ou de nécrose du lambeau sont présents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe sérome post-mastectomie
des patientes avec un diagnostic établi de sérome post-mastectomie suite à une mastectomie radicale modifiée, ont été traitées par injection locale de tétracycline après aspiration du liquide sérome, puis un pansement en crêpe a été appliqué sur la zone de mastectomie. Puis, après 5 jours, le patient a été examiné à nouveau pour un nouveau prélèvement de sérome ou la présence de complications. La quantité de sérome aspirée à chaque session.
10 cc de solution saline contenant 2 g de tétracycline mélangés à 5 ml de xylocaïne à 2 % (comme agent analgésique) ont été injectés au niveau du lit de sérome.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de séances d'injection pour atteindre une résolution complète du sérome
Délai: 5 jours
nombre de séances d'injection pour atteindre une résolution complète du sérome
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Première publication (Réel)

29 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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