Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktiva faktorer som påverkar effekten av lokal tetracyklininjektion för behandling av postmastektomiserom.

28 januari 2021 uppdaterad av: Joseph Rizk Awad, Zagazig University
Kvinnliga patienter med fastställd diagnos av serom efter mastektomi efter modifierad radikal mastektomi, behandlades med lokal injektion av tetracyklin efter att seromvätskan aspirerats, sedan applicerades ett crepebandage över mastektomiområdet. Efter 5 dagar undersöktes patienten igen med avseende på återinsamling av serom eller förekomst av komplikationer. Mängden serom som aspireras i varje session.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

I denna studie inkluderades 18 patienter med fastställd diagnos av postmastektomiserom. Alla av dem var kvinnor som genomgick modifierad radikal mastektomi där serom uppträdde efter att dräneringen tagits bort.

Åldern, komorbiditeter, totalt antal leukocyter (som en indikator på infektion), serumalbumin och tumörstorlek och patologi för dem alla registrerades. Sedan störde vi vår tetracyklininjektionsteknik för behandling av serom.

Alla patienter var samtycke angående denna terapeutiska teknik som förklarar den förväntade möjliga förekomsten av viss smärta under och efter injektionen, andra komplikationer som sårinfektion eller flapnekros som kräver ytterligare ingrepp. Dessutom kan upprepning av tekniken behövas

I vår teknik antogs följande:

  1. Först aspirerades seromvätskan fullständigt med en 20 cc spruta medan patienten låg platt och nålen fördes in i det mest beroende området
  2. Sedan injicerades 10 cc saltlösning innehållande 2 g tetracyklin blandat med 5 ml 2% xylokain (som ett smärtlindrande medel) vid serombädden.
  3. Efter avslutad injektion applicerades ett crepebandage över mastektomiområdet (flikar som täcker seromabädden)
  4. Sedan efter 5 dagar undersöktes patienten igen med avseende på seromåteruppsamling eller förekomst av komplikationer som infektion eller fliknekros. Om det förekom någon återuppsamling skulle tetracyklininjektionsproceduren upprepas.

Mängden serom som aspirerades i varje session utöver komplikationerna om de fanns registrerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egypten, 44519
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • varje patient med serom efter mastektomi efter modifierad radikal mastektomi efter avlägsnande av dränering
  • inga tecken på infektion eller fliknekros

Exklusions kriterier:

  • patienter med serom efter mastektomi efter modifierad radikal mastektomi med fortfarande avlopp
  • om tecken på infektion eller fliknekros finns

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: postmastektomiseromgrupp
Kvinnliga patienter med fastställd diagnos av serom efter mastektomi efter modifierad radikal mastektomi, behandlades med lokal injektion av tetracyklin efter att seromvätskan aspirerats, sedan applicerades ett crepebandage över mastektomiområdet. Efter 5 dagar undersöktes patienten igen med avseende på återinsamling av serom eller förekomst av komplikationer. Mängden serom som aspireras i varje session.
10 cc saltlösning innehållande 2 g tetracyklin blandat med 5 ml 2% xylokain (som ett smärtlindrande medel) injicerades vid seromabädden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet injektionssessioner för att uppnå fullständig upplösning av serom
Tidsram: 5 dagar
antal injektionssessioner för att nå fullständig upplösning av serom
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Första postat (Faktisk)

29 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera