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Factores predictivos que afectan la eficacia de la inyección local de tetraciclina para el tratamiento del seroma posmastectomía.

28 de enero de 2021 actualizado por: Joseph Rizk Awad, Zagazig University
las pacientes con diagnóstico establecido de seroma posmastectomía luego de una mastectomía radical modificada, fueron tratadas con una inyección local de tetraciclina después de aspirar el líquido del seroma y luego se aplicó un vendaje de crepé sobre el área de la mastectomía. Luego, después de 5 días, el paciente fue examinado de nuevo por el recuerdo de seroma o la presencia de complicaciones. La cantidad de seroma aspirado en cada sesión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En este estudio se incluyeron 18 pacientes con diagnóstico establecido de seroma posmastectomía. Todas ellas eran mujeres sometidas a mastectomía radical modificada donde apareció seroma después de la extracción del drenaje.

De todos ellos se registró la edad, comorbilidades, recuento leucocitario total (como indicador de infección), albúmina sérica y tamaño tumoral y patología. Luego interferimos con nuestra técnica de inyección de tetraciclina para el tratamiento del seroma.

Todos los pacientes dieron su consentimiento con respecto a esta técnica terapéutica explicando la posible aparición esperada de algo de dolor durante y después de la inyección, otras complicaciones como infección de la herida o necrosis del colgajo que requerían una intervención adicional. Además, puede ser necesaria la repetición de la técnica.

En nuestra técnica se adoptó lo siguiente:

  1. En primer lugar, se aspiró completamente el líquido del seroma con una jeringa de 20 cc mientras el paciente estaba acostado y la aguja se insertaba en la zona más declive.
  2. Luego, se inyectaron en el lecho del seroma 10 cc de solución salina que contenía 2 g de tetraciclina mezclada con 5 ml de xilocaína al 2% (como agente analgésico).
  3. Después de completar la inyección, se aplicó un vendaje de crepé sobre el área de la mastectomía (colgajos que cubren el lecho del seroma)
  4. Luego, después de 5 días, se volvió a examinar al paciente en busca de recolección de seroma o la presencia de complicaciones como infección o necrosis del colgajo. Si hubiera algún recuerdo, se repetiría el procedimiento de inyección de tetraciclina.

Se registró la cantidad de seroma aspirado en cada sesión además de las complicaciones si las hubiera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egipto, 44519
        • Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier paciente con seroma posmastectomía después de una mastectomía radical modificada después de la extracción del drenaje
  • sin signos de infección o necrosis del colgajo

Criterio de exclusión:

  • pacientes con seroma posmastectomía después de una mastectomía radical modificada con drenaje aún colocado
  • si hay signos de infección o necrosis del colgajo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de seroma posmastectomía
las pacientes con diagnóstico establecido de seroma posmastectomía luego de una mastectomía radical modificada, fueron tratadas con una inyección local de tetraciclina después de aspirar el líquido del seroma y luego se aplicó un vendaje de crepé sobre el área de la mastectomía. Luego, después de 5 días, el paciente fue examinado de nuevo por el recuerdo de seroma o la presencia de complicaciones. La cantidad de seroma aspirado en cada sesión.
Se inyectaron en el lecho del seroma 10 cc de solución salina que contenía 2 g de tetraciclina mezclada con 5 ml de xilocaína al 2% (como analgésico).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de sesiones de inyección para alcanzar la resolución completa del seroma
Periodo de tiempo: 5 dias
número de sesiones de inyección para alcanzar la resolución completa del seroma
5 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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