Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki predykcyjne wpływające na skuteczność miejscowego wstrzyknięcia tetracykliny w leczeniu seroma po mastektomii.

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Joseph Rizk Awad, Zagazig University
pacjentki z rozpoznaniem surowiczaka po mastektomii po radykalnej zmodyfikowanej mastektomii były leczone poprzez miejscowe wstrzyknięcie tetracykliny po aspiracji płynu surowiczego, a następnie zakładano bandaż krepowy na obszar mastektomii. Następnie po 5 dniach pacjentkę ponownie zbadano pod kątem ponownego zebrania się wysięku lub obecności powikłań. Ilość płynu surowiczego aspirowanego podczas każdej sesji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 18 pacjentek z ustalonym rozpoznaniem seroma po mastektomii. Wszystkie były kobietami poddanymi zmodyfikowanej radykalnej mastektomii, w wyniku której po usunięciu drenażu pojawił się seroma.

Dla wszystkich rejestrowano wiek, choroby współistniejące, całkowitą liczbę leukocytów (jako wskaźnika zakażenia), albuminę surowicy oraz wielkość i patologię guza. Następnie ingerowaliśmy w naszą technikę wstrzykiwania tetracykliny w leczeniu seroma.

Wszyscy pacjenci wyrazili zgodę na tę technikę terapeutyczną, wyjaśniając spodziewane możliwe wystąpienie bólu w trakcie i po iniekcji, inne powikłania, takie jak zakażenie rany lub martwica płata, wymagające dalszej interwencji. Ponadto może być konieczne powtórzenie techniki

W naszej technice przyjęto:

  1. Najpierw całkowicie odessano płyn seroma za pomocą strzykawki o pojemności 20 cm3, gdy pacjent leżał płasko, a igła została wprowadzona w najbardziej zależny obszar
  2. Następnie w łożysko seroma wstrzyknięto 10 cm3 soli fizjologicznej zawierającej 2 g tetracykliny zmieszanej z 5 ml 2% ksylokainy (jako środka przeciwbólowego).
  3. Po zakończeniu iniekcji na obszar po mastektomii (płatki zakrywające łożysko seroma) nałożono bandaż krepowy
  4. Następnie po 5 dniach pacjentkę ponownie zbadano pod kątem ponownego zebrania się seroma lub obecności powikłań w postaci zakażenia lub martwicy płata. Jeśli doszłoby do ponownego pobrania, procedura wstrzyknięcia tetracykliny zostałaby powtórzona.

Rejestrowano ilość płynu surowiczego aspirowanego podczas każdej sesji oprócz powikłań, jeśli były obecne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egipt, 44519
        • Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każda pacjentka z surowiczakiem po mastektomii po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii po usunięciu drenażu
  • brak oznak infekcji lub martwicy płata

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki z surowiczakiem po mastektomii po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii z wciąż założonym drenem
  • jeśli występują objawy zakażenia lub martwica płata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa surowicza po mastektomii
pacjentki z rozpoznaniem surowiczaka po mastektomii po radykalnej zmodyfikowanej mastektomii były leczone poprzez miejscowe wstrzyknięcie tetracykliny po aspiracji płynu surowiczego, a następnie zakładano bandaż krepowy na obszar mastektomii. Następnie po 5 dniach pacjentkę ponownie zbadano pod kątem ponownego zebrania się wysięku lub obecności powikłań. Ilość płynu surowiczego aspirowanego podczas każdej sesji.
Lek: tetracyklina zmieszana z ksylokainą
10 cm3 soli fizjologicznej zawierającej 2 g tetracykliny zmieszanej z 5 ml 2% ksylokainy (jako środka przeciwbólowego) wstrzyknięto w łożysko seroma.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba sesji wstrzyknięć, aby osiągnąć całkowite ustąpienie seroma
Ramy czasowe: 5 dni
liczbę sesji wstrzyknięć, aby osiągnąć całkowite ustąpienie seroma
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • predictors of tetracycline

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Seroma po mastektomii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj