- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04730674
유방절제술 후 장액종 치료를 위한 국소 Tetracycline 주사의 효과에 영향을 미치는 예측인자
2021년 1월 28일 업데이트: Joseph Rizk Awad, Zagazig University
변형 근치 유방절제술 후 유방절제술 후 장액종 진단을 받은 여성 환자에게 장액을 흡인한 후 테트라사이클린을 국소 주사하여 치료한 다음 크레이프 붕대를 유방절제술 부위에 적용했습니다.
그런 다음 5일 후 혈청종 재수집 또는 합병증의 존재에 대해 환자를 다시 검사했습니다.
각 세션에서 흡인된 장액의 양.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 유방 절제술 후 장액종 진단을 받은 18명의 환자가 포함되었습니다. 그들 모두는 배수관 제거 후 장액종이 나타난 수정된 근치 유방절제술을 받은 암컷이었다.
이들 모두에 대한 연령, 동반질환, 총 백혈구 수(감염 지표), 혈청 알부민 및 종양 크기 및 병리를 기록했습니다. 그런 다음 혈청종 치료를 위한 테트라사이클린 주사 기술을 방해했습니다.
모든 환자는 주사 중 및 주사 후 일부 통증의 예상 가능한 발생, 추가 개입을 필요로 하는 상처 감염 또는 플랩 괴사와 같은 다른 합병증을 설명하는 이 치료 기술에 대해 동의했습니다. 또한 기술의 반복이 필요할 수 있습니다.
우리 기술에서는 다음이 채택되었습니다.
- 먼저 환자를 눕힌 상태에서 20cc 주사기를 이용하여 장액을 완전히 흡인하고 바늘을 가장 의존적인 부위에 삽입하였다.
- 그 다음, 2gm의 테트라사이클린을 2% 자일로카인(진통제로서) 5ml와 혼합한 10cc의 식염수를 장액층에 주사하였다.
- 주입 완료 후 크레이프 붕대를 유방절제술 부위(세로마 베드를 덮는 플랩)에 감았습니다.
- 그런 다음 5일 후 환자는 장액종 재수집 또는 감염 또는 플랩 괴사와 같은 합병증의 존재에 대해 다시 검사를 받았습니다. 재수집이 있으면 테트라사이클린 주입 절차를 반복합니다.
존재하는 경우 합병증에 추가하여 각 세션에서 흡인된 장액종의 양을 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, 이집트, 44519
- Faculty of medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 배액관 제거 후 변형 근치 유방절제술 후 유방절제술 후 장액종이 있는 모든 환자
- 감염 또는 플랩 괴사의 징후 없음
제외 기준:
- 수정된 근치 유방절제술 후 배액관이 아직 남아 있는 유방절제술 후 장액종 환자
- 감염 또는 플랩 괴사의 징후가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유방절제후 혈청종군
변형 근치 유방절제술 후 유방절제술 후 장액종 진단을 받은 여성 환자에게 장액을 흡인한 후 테트라사이클린을 국소 주사하여 치료한 다음 크레이프 붕대를 유방절제술 부위에 적용했습니다.
그런 다음 5일 후 혈청종 재수집 또는 합병증의 존재에 대해 환자를 다시 검사했습니다.
각 세션에서 흡인된 장액의 양.
|
테트라사이클린 2gm과 2% 자일로카인(통증 완화제) 5ml를 혼합한 식염수 10cc를 장액층에 주입했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장액종의 완전한 분해에 도달하기 위한 주사 세션의 수
기간: 5 일
|
장액종의 완전한 분해에 도달하기 위한 주입 세션 수
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- predictors of tetracycline
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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