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Prädiktive Faktoren, die die Wirksamkeit einer lokalen Tetracyclin-Injektion zur Behandlung von Seromen nach Mastektomie beeinflussen.

28. Januar 2021 aktualisiert von: Joseph Rizk Awad, Zagazig University
weibliche Patientinnen mit gesicherter Diagnose eines Post-Mastektomie-Seroms nach modifizierter radikaler Mastektomie, wurden durch lokale Injektion von Tetracyclin behandelt, nachdem die Seromflüssigkeit aspiriert worden war, dann wurde ein Kreppverband über dem Mastektomiebereich angelegt. Dann wurde der Patient nach 5 Tagen erneut auf eine erneute Seromsammlung oder das Vorhandensein von Komplikationen untersucht. Die Menge des in jeder Sitzung aspirierten Seroms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie wurden 18 Patientinnen mit gesicherter Diagnose eines Post-Mastektomie-Seroms eingeschlossen. Alle von ihnen waren Frauen, die sich einer modifizierten radikalen Mastektomie unterzogen, bei der nach Entfernung der Drainage ein Serom auftrat.

Alter, Komorbiditäten, Gesamtleukozytenzahl (als Indikator einer Infektion), Serumalbumin und Tumorgröße und -pathologie wurden für alle aufgezeichnet. Dann griffen wir in unsere Tetracyclin-Injektionstechnik zur Behandlung von Seromen ein.

Alle Patienten gaben ihr Einverständnis zu dieser therapeutischen Technik und erklärten das erwartete mögliche Auftreten von Schmerzen während und nach der Injektion, andere Komplikationen wie Wundinfektionen oder Lappennekrose, die weitere Eingriffe erforderlich machten. Darüber hinaus kann eine Wiederholung der Technik erforderlich sein

In unsere Technik wurde folgendes übernommen:

  1. Zunächst wurde die Seromflüssigkeit vollständig unter Verwendung einer 20-cm³-Spritze angesaugt, während der Patient flach lag und die Nadel in den am stärksten abhängigen Bereich eingeführt wurde
  2. Dann wurden 10 ml Kochsalzlösung, die 2 g Tetracyclin enthielt, gemischt mit 5 ml 2 % Xylocain (als schmerzstillendes Mittel), in das Serombett injiziert.
  3. Nach Abschluss der Injektion wurde ein Kreppverband über dem Mastektomiebereich angebracht (Lappen bedeckten das Serombett).
  4. Dann wurde der Patient nach 5 Tagen erneut auf eine erneute Seromsammlung oder das Vorhandensein von Komplikationen wie Infektionen oder Lappennekrose untersucht. Wenn es eine erneute Entnahme gäbe, würde das Tetracyclin-Injektionsverfahren wiederholt werden.

Die in jeder Sitzung abgesaugte Serommenge wurde zusätzlich zu den Komplikationen, falls vorhanden, aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Ägypten, 44519
        • Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jede Patientin mit Serom nach Mastektomie nach modifizierter radikaler Mastektomie nach Entfernung der Drainage
  • keine Anzeichen einer Infektion oder Lappennekrose

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen mit Postmastektomie-Serom nach modifizierter radikaler Mastektomie mit noch vorhandener Drainage
  • wenn Anzeichen einer Infektion oder Lappennekrose vorhanden sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Seromgruppe nach Mastektomie
weibliche Patientinnen mit gesicherter Diagnose eines Post-Mastektomie-Seroms nach modifizierter radikaler Mastektomie, wurden durch lokale Injektion von Tetracyclin behandelt, nachdem die Seromflüssigkeit aspiriert worden war, dann wurde ein Kreppverband über dem Mastektomiebereich angelegt. Dann wurde der Patient nach 5 Tagen erneut auf eine erneute Seromsammlung oder das Vorhandensein von Komplikationen untersucht. Die Menge des in jeder Sitzung aspirierten Seroms.
10 cc Kochsalzlösung, enthaltend 2 g Tetracyclin gemischt mit 5 ml 2 % Xylocain (als schmerzstillendes Mittel) wurden in das Serombett injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Injektionssitzungen, um eine vollständige Auflösung des Seroms zu erreichen
Zeitfenster: 5 Tage
Anzahl der Injektionssitzungen, um eine vollständige Auflösung des Seroms zu erreichen
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Serom nach Mastektomie

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