- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04730674
Ennustavat tekijät, jotka vaikuttavat paikallisen tetrasykliini-injektion tehokkuuteen rinnanpoiston jälkeisen serooman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 18 potilasta, joilla oli diagnosoitu mastektomian jälkeinen serooma. Kaikki heistä olivat naaraita, joille tehtiin modifioitu radikaali mastektomia, jossa serooma ilmestyi viemärin poiston jälkeen.
Kaikkien ikä, rinnakkaissairaudet, leukosyyttien kokonaismäärä (infektion indikaattorina), seerumin albumiini ja kasvaimen koko sekä patologia kirjattiin. Sitten häiritsimme tetrasykliini-injektiotekniikkaamme serooman hoitoon.
Kaikki potilaat hyväksyivät tämän terapeuttisen tekniikan, mikä selittää jonkinlaisen kivun odotetun mahdollisen esiintymisen injektion aikana ja sen jälkeen, muita komplikaatioita, kuten haavainfektiota tai läppänekroosia, jotka vaativat lisätoimenpiteitä. Lisäksi tekniikka voi olla tarpeen toistaa
Tekniikassamme otettiin käyttöön seuraava:
- Ensin seroomaneste imettiin kokonaan 20 cc:n ruiskulla potilaan makaaessa ja neulan työnnettynä eniten riippuvaiselle alueelle.
- Sitten 10 cc suolaliuosta, joka sisälsi 2 g tetrasykliiniä sekoitettuna 5 ml:aan 2-prosenttista ksylokaiinia (kipua lievittävänä aineena), injektoitiin seroomasänkyyn.
- Injektion päätyttyä mastektomia-alueelle asetettiin kreppiside (läpät peittävät serooman kerroksen)
- Sitten 5 päivän kuluttua potilas tutkittiin uudelleen serooman uudelleenkeräyksen tai komplikaatioiden, kuten infektion tai läppänekroosin, esiintymisen varalta. Jos uudelleenkeräystä tapahtuisi, tetrasykliinin injektiomenettely toistetaan.
Jokaisessa istunnossa aspiroidun serooman määrä mahdollisten komplikaatioiden lisäksi kirjattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypti, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on mastektomian jälkeinen serooma modifioidun radikaalin rinnanpoiston jälkeen dreenin poistamisen jälkeen
- ei merkkejä infektiosta tai läppänekroosista
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on mastektomian jälkeinen serooma modifioidun radikaalin rinnanpoistoleikkauksen jälkeen dreenin ollessa vielä sisällä
- jos infektion tai läppänekroosin merkkejä esiintyy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: mastektomian jälkeinen seroomaryhmä
naispotilaita, joilla oli diagnosoitu mastektomian jälkeinen serooma modifioidun radikaalin rinnanpoiston jälkeen, hoidettiin paikallisella tetrasykliininjektiolla seroomanesteen aspiroimisen jälkeen, minkä jälkeen rinnanpoistoalueelle laitettiin kreppiside.
Sitten 5 päivän kuluttua potilas tutkittiin uudelleen serooman uudelleenkeräyksen tai komplikaatioiden varalta.
Kunkin istunnon aikana imetyn serooman määrä.
|
10 cm3 suolaliuosta, joka sisälsi 2 g tetrasykliiniä sekoitettuna 5 ml:aan 2-prosenttista ksylokaiinia (kipua lievittävänä aineena), injektoitiin seroomasänkyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Injektioistuntojen määrä seroman täydellisen häviämisen saavuttamiseksi
Aikaikkuna: 5 päivää
|
injektioistuntojen määrä seroman täydellisen häviämisen saavuttamiseksi
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Tulehdus
- Seroma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Proteiinisynteesin estäjät
- Lidokaiini
- Tetrasykliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- predictors of tetracycline
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rinnanpoiston jälkeinen seroma
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
-
Lagos State Health Service CommissionTuntematonPost Anestesian vilunväristykset
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointiaPost Spinal Shivering
-
Chulalongkorn UniversityValmisImetys | Post PartumThaimaa
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrytointiEhkäisy | Post Partum | MaahanmuuttajaRuotsi
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkValmis