Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní faktory ovlivňující účinnost lokální injekce tetracyklinu při léčbě seromu po mastektomii.

28. ledna 2021 aktualizováno: Joseph Rizk Awad, Zagazig University
pacientky se stanovenou diagnózou postmastektomického seromu po modifikované radikální mastektomii byly léčeny lokální injekcí tetracyklinu po odsátí seromové tekutiny, poté byl na oblast mastektomie aplikován krepový obvaz. Po 5 dnech byl pacient znovu vyšetřen na opětovný odběr seromu nebo na přítomnost komplikací. Množství séra nasátého při každém sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Do této studie bylo zahrnuto 18 pacientů se stanovenou diagnózou séromu po mastektomii. Všechny z nich byly ženy podstupující modifikovanou radikální mastektomii, kde se po odstranění drénu objevil serom.

U všech byl zaznamenán věk, komorbidity, celkový počet leukocytů (jako indikátor infekce), sérový albumin a velikost nádoru a patologie. Pak jsme zasahovali do naší techniky injekce tetracyklinu pro léčbu seromu.

Všichni pacienti souhlasili s touto terapeutickou technikou vysvětlující očekávaný možný výskyt určité bolesti během a po injekci, další komplikace, jako je infekce rány nebo nekróza laloku, vyžadující další intervenci. Navíc může být zapotřebí opakování techniky

V naší technice bylo přijato následující:

  1. Nejprve byla seromová tekutina úplně odsáta pomocí 20 cc injekční stříkačky, zatímco pacient ležel naplocho a jehla byla zavedena do nejvíce závislé oblasti
  2. Poté bylo do seromového lůžka injikováno 10 cm3 fyziologického roztoku obsahujícího 2 g tetracyklinu smíchaného s 5 ml 2% xylokainu (jako činidlo zmírňující bolest).
  3. Po dokončení injekce byl na oblast mastektomie aplikován krepový obvaz (chlopně pokrývající lůžko seromu)
  4. Po 5 dnech byl pacient znovu vyšetřen na opětovný odběr seromu nebo na přítomnost komplikací, jako je infekce nebo nekróza laloku. Pokud by došlo k nějakému opětovnému odběru, postup injekce tetracyklinu by se opakoval.

Bylo zaznamenáno množství aspirovaného séra při každém sezení kromě komplikací, pokud byly přítomny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egypt, 44519
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý pacient s postmastektomickým seromem po modifikované radikální mastektomii po odstranění drénu
  • žádné známky infekce nebo nekrózy chlopně

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s postmastektomickým seromem po modifikované radikální mastektomii se stále zavedeným drénem
  • pokud jsou přítomny známky infekce nebo nekrózy chlopně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina seromu po mastektomii
pacientky se stanovenou diagnózou postmastektomického seromu po modifikované radikální mastektomii byly léčeny lokální injekcí tetracyklinu po odsátí seromové tekutiny, poté byl na oblast mastektomie aplikován krepový obvaz. Po 5 dnech byl pacient znovu vyšetřen na opětovný odběr seromu nebo na přítomnost komplikací. Množství séra nasátého při každém sezení.
10 cm3 fyziologického roztoku obsahujícího 2 g tetracyklinu smíchaného s 5 ml 2% xylokainu (jako prostředek zmírňující bolest) bylo injikováno do seromového lůžka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet injekcí k dosažení úplného vymizení seromu
Časové okno: 5 dní
počet injekčních sezení k dosažení úplného vymizení seromu
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Serom po mastektomii

3
Předplatit