Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende faktorer, der påvirker effektiviteten af ​​lokal tetracyklininjektion til behandling af postmastektomiserom.

28. januar 2021 opdateret af: Joseph Rizk Awad, Zagazig University
kvindelige patienter med etableret diagnose af post-mastektomi seroma efter modificeret radikal mastektomi, blev behandlet med lokal injektion af tetracyclin efter at seromvæsken var aspireret, derefter blev en crepebandage påført over mastektomiområdet. Derefter efter 5 dage blev patienten undersøgt igen for seromopsamling eller tilstedeværelse af komplikationer. Mængden af ​​seroma aspireret i hver session.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev 18 patienter med etableret diagnose af post-mastektomi seroma inkluderet. Alle af dem var kvinder, der gennemgik modificeret radikal mastektomi, hvor seroma opstod efter fjernelse af dræn.

Alder, komorbiditeter, totalt leukocyttal (som en indikator for infektion), serumalbumin og tumorstørrelse og patologi for dem alle blev registreret. Derefter blandede vi os i vores tetracyklin-injektionsteknik til behandling af seroma.

Alle patienterne fik samtykke til denne terapeutiske teknik, hvilket forklarer den forventede mulige forekomst af nogle smerter under og efter injektion, andre komplikationer såsom sårinfektion eller flapnekrose, der nødvendiggør yderligere intervention. Desuden kan det være nødvendigt at gentage teknikken

I vores teknik blev følgende vedtaget:

  1. Først blev seromavæsken aspireret fuldstændigt ved hjælp af en 20 cc sprøjte, mens patienten lå fladt og nålen indført i det mest afhængige område
  2. Derefter blev 10 cc saltvand indeholdende 2 g tetracyclin blandet med 5 ml 2% xylocain (som et smertelindrende middel) injiceret ved seroma-lejet.
  3. Efter afslutning af injektionen blev en crepebandage påført over mastektomiområdet (flapper, der dækker seromasengen)
  4. Efter 5 dage blev patienten undersøgt igen for seromopsamling eller tilstedeværelse af komplikationer som infektion eller flapnekrose. Hvis der var nogen genindsamling, ville tetracyclin-injektionsproceduren blive gentaget.

Mængden af ​​seroma aspireret i hver session ud over komplikationerne, hvis de var til stede, blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egypten, 44519
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver patient med postmastektomiseroma efter modificeret radikal mastektomi efter fjernelse af dræn
  • ingen tegn på infektion eller flapnekrose

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med post-mastektomi-seroma efter modificeret radikal mastektomi med dræn stadig i
  • hvis der er tegn på infektion eller flapnekrose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: post-mastektomi seroma gruppe
kvindelige patienter med etableret diagnose af post-mastektomi seroma efter modificeret radikal mastektomi, blev behandlet med lokal injektion af tetracyclin efter at seromvæsken var aspireret, derefter blev en crepebandage påført over mastektomiområdet. Derefter efter 5 dage blev patienten undersøgt igen for seromopsamling eller tilstedeværelse af komplikationer. Mængden af ​​seroma aspireret i hver session.
Medicin: tetracyclin blandet med xylocain
10 cc saltvand indeholdende 2 g tetracyclin blandet med 5 ml 2% xylocain (som et smertestillende middel) blev injiceret ved seromasengen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af injektionssessioner for at opnå fuldstændig opløsning af serom
Tidsramme: 5 dage
antal injektionssessioner for at opnå fuldstændig opløsning af serom
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • predictors of tetracycline

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Serom efter mastektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner