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Fattori predittivi che influenzano l'efficacia dell'iniezione locale di tetraciclina per il trattamento del sieroma post-mastectomia.

28 gennaio 2021 aggiornato da: Joseph Rizk Awad, Zagazig University
le pazienti di sesso femminile con diagnosi accertata di sieroma post-mastectomia dopo mastectomia radicale modificata, sono state trattate mediante iniezione locale di tetraciclina dopo l'aspirazione del liquido del sieroma, quindi è stata applicata una benda crespa sull'area della mastectomia. Quindi dopo 5 giorni il paziente è stato nuovamente esaminato per il prelievo di sieromi o la presenza di complicanze. La quantità di sieroma aspirato in ogni sessione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati inclusi 18 pazienti con diagnosi accertata di sieroma post-mastectomia. Erano tutte donne sottoposte a mastectomia radicale modificata in cui il sieroma appariva dopo la rimozione del drenaggio.

Sono stati registrati l'età, le comorbilità, la conta totale dei leucociti (come indicatore di infezione), l'albumina sierica e la dimensione del tumore e la patologia per tutti loro. Poi abbiamo interferito con la nostra tecnica di iniezione di tetraciclina per il trattamento del sieroma.

Tutti i pazienti sono stati acconsentiti riguardo a questa tecnica terapeutica spiegando il possibile verificarsi previsto di dolore durante e dopo l'iniezione, altre complicazioni come l'infezione della ferita o la necrosi del lembo che richiedono un ulteriore intervento. Inoltre, potrebbe essere necessaria la ripetizione della tecnica

Nella nostra tecnica è stato adottato quanto segue:

  1. In primo luogo, il fluido del sieroma è stato aspirato completamente utilizzando una siringa da 20 cc mentre il paziente era disteso e l'ago inserito nell'area più dipendente
  2. Quindi, 10 cc di soluzione salina contenente 2 g di tetraciclina miscelati con 5 ml di xilocaina al 2% (come agente antidolorifico) sono stati iniettati nel letto del sieroma.
  3. Dopo il completamento dell'iniezione, è stata applicata una benda crespa sull'area della mastectomia (lembi che coprono il letto di sieroma)
  4. Quindi dopo 5 giorni il paziente è stato nuovamente esaminato per il prelievo di sieromi o la presenza di complicanze come infezione o necrosi del lembo. Se ci fosse un nuovo prelievo, la procedura di iniezione della tetraciclina verrebbe ripetuta.

Sono state registrate la quantità di sieroma aspirato in ogni seduta oltre alle eventuali complicanze presenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egitto, 44519
        • Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi paziente con sieroma post-mastectomia dopo mastectomia radicale modificata dopo la rimozione del drenaggio
  • nessun segno di infezione o necrosi del lembo

Criteri di esclusione:

  • pazienti con sieroma post-mastectomia dopo mastectomia radicale modificata con drenaggio ancora inserito
  • se sono presenti segni di infezione o necrosi del lembo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di sieromi post-mastectomia
le pazienti di sesso femminile con diagnosi accertata di sieroma post-mastectomia dopo mastectomia radicale modificata, sono state trattate mediante iniezione locale di tetraciclina dopo l'aspirazione del liquido del sieroma, quindi è stata applicata una benda crespa sull'area della mastectomia. Quindi dopo 5 giorni il paziente è stato nuovamente esaminato per il prelievo di sieromi o la presenza di complicanze. La quantità di sieroma aspirato in ogni sessione.
10 cc di soluzione fisiologica contenente 2 g di tetraciclina miscelati con 5 ml di xilocaina al 2% (come agente antidolorifico) sono stati iniettati nel letto del sieroma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di sessioni di iniezione per raggiungere la completa risoluzione del sieroma
Lasso di tempo: 5 giorni
numero di sessioni di iniezione per raggiungere la completa risoluzione del sieroma
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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