Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende factoren die van invloed zijn op de werkzaamheid van lokale tetracycline-injectie voor de behandeling van seroma na mastectomie.

28 januari 2021 bijgewerkt door: Joseph Rizk Awad, Zagazig University
vrouwelijke patiënten met een vastgestelde diagnose van seroma na mastectomie na gemodificeerde radicale mastectomie, werden behandeld met lokale injectie van tetracycline nadat de seromavloeistof was afgezogen, waarna een crêpeverband werd aangebracht over het mastectomiegebied. Vervolgens werd de patiënt na 5 dagen opnieuw onderzocht op het opnieuw verzamelen van seroom of de aanwezigheid van complicaties. De hoeveelheid seroom die in elke sessie is opgezogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie werden 18 patiënten met een vastgestelde diagnose van post-mastectomieseroma opgenomen. Het waren allemaal vrouwtjes die een gemodificeerde radicale borstamputatie ondergingen waarbij seroom verscheen na verwijdering van de drain.

De leeftijd, comorbiditeiten, het totale aantal leukocyten (als indicator van infectie), serumalbumine en tumorgrootte en pathologie werden voor allemaal geregistreerd. Daarna bemoeiden we ons met onze tetracycline-injectietechniek voor de behandeling van seroom.

Alle patiënten stemden in met deze therapeutische techniek, wat het verwachte mogelijke optreden van enige pijn tijdens en na de injectie verklaart, andere complicaties zoals wondinfectie of flapnecrose die verdere interventie noodzakelijk maakten. Bovendien kan herhaling van de techniek nodig zijn

In onze techniek is het volgende overgenomen:

  1. Eerst werd de seroma-vloeistof volledig afgezogen met behulp van een 20 cc-spuit terwijl de patiënt plat lag en de naald werd ingebracht in het meest afhankelijke gebied
  2. Vervolgens werd 10 cc zoutoplossing met 2 g tetracycline gemengd met 5 ml 2% xylocaïne (als pijnstiller) geïnjecteerd in het seromabed.
  3. Na voltooiing van de injectie werd een crêpeverband aangebracht over het borstamputatiegebied (flappen die het seromabed bedekken)
  4. Vervolgens werd de patiënt na 5 dagen opnieuw onderzocht op seroomrecuperatie of de aanwezigheid van complicaties zoals infectie of lapnecrose. Als er een herverzameling was, zou de tetracycline-injectieprocedure worden herhaald.

De hoeveelheid seroom die in elke sessie werd opgezogen, naast de eventuele complicaties, werd geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egypte, 44519
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke patiënt met seroom na mastectomie na gemodificeerde radicale mastectomie na verwijdering van de drain
  • geen tekenen van infectie of flapnecrose

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met seroma na mastectomie na gemodificeerde radicale mastectomie met nog steeds drain
  • als tekenen van infectie of flapnecrose aanwezig zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: seroma-groep na borstamputatie
vrouwelijke patiënten met een vastgestelde diagnose van seroma na mastectomie na gemodificeerde radicale mastectomie, werden behandeld met lokale injectie van tetracycline nadat de seromavloeistof was afgezogen, waarna een crêpeverband werd aangebracht over het mastectomiegebied. Vervolgens werd de patiënt na 5 dagen opnieuw onderzocht op het opnieuw verzamelen van seroom of de aanwezigheid van complicaties. De hoeveelheid seroom die in elke sessie is opgezogen.
10 cc zoutoplossing met 2 g tetracycline gemengd met 5 ml 2% xylocaïne (als pijnstiller) werd in het seromabed geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal injectiesessies om volledige oplossing van seroom te bereiken
Tijdsspanne: 5 dagen
aantal injectiesessies om volledige oplossing van seroom te bereiken
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren