Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktive faktorer som påvirker effekten av lokal tetracyklininjeksjon for behandling av postmastektomiserom.

28. januar 2021 oppdatert av: Joseph Rizk Awad, Zagazig University
Kvinnelige pasienter med etablert diagnose av postmastektomiseroma etter modifisert radikal mastektomi, ble behandlet med lokal injeksjon av tetracyklin etter at seromvæsken ble aspirert, deretter ble en crepebandasje påført over mastektomiområdet. Etter 5 dager ble pasienten undersøkt igjen for gjeninnsamling av seroma eller tilstedeværelse av komplikasjoner. Mengden seroma aspirert i hver økt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble 18 pasienter med etablert diagnose postmastektomiserom inkludert. Alle av dem var kvinner som gjennomgikk modifisert radikal mastektomi hvor seroma dukket opp etter fjerning av dren.

Alder, komorbiditeter, totalt antall leukocytter (som en indikator på infeksjon), serumalbumin og tumorstørrelse og patologi for alle ble registrert. Deretter forstyrret vi vår tetracyklin-injeksjonsteknikk for behandling av seroma.

Alle pasientene fikk samtykke til denne terapeutiske teknikken som forklarer den forventede mulige forekomsten av noe smerte under og etter injeksjon, andre komplikasjoner som sårinfeksjon eller flapnekrose som krever ytterligere intervensjon. Dessuten kan det være nødvendig med repetisjon av teknikken

I vår teknikk ble følgende tatt i bruk:

  1. Først ble seromavæsken aspirert fullstendig ved hjelp av en 20 cc sprøyte mens pasienten lå flatt og nålen satt inn i det mest avhengige området
  2. Deretter ble 10 cc saltvann inneholdende 2 g tetracyklin blandet med 5 ml 2 % xylocain (som smertestillende middel) injisert ved seromasengen.
  3. Etter fullført injeksjon ble en crepebandasje påført over mastektomiområdet (klaffer som dekker seromasengen)
  4. Etter 5 dager ble pasienten undersøkt igjen for gjeninnsamling av seroma eller tilstedeværelse av komplikasjoner som infeksjon eller flapnekrose. Hvis det var noen gjeninnsamling, ville tetracyklininjeksjonsprosedyren bli gjentatt.

Mengden serom som ble aspirert i hver økt i tillegg til komplikasjonene hvis tilstede ble registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egypt, 44519
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enhver pasient med postmastektomiserom etter modifisert radikal mastektomi etter fjerning av dren
  • ingen tegn til infeksjon eller flapnekrose

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med postmastektomi-seroma etter modifisert radikal mastektomi med dren fortsatt inne
  • hvis tegn på infeksjon eller flapnekrose er tilstede

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: postmastektomi seroma gruppe
Kvinnelige pasienter med etablert diagnose av postmastektomiseroma etter modifisert radikal mastektomi, ble behandlet med lokal injeksjon av tetracyklin etter at seromvæsken ble aspirert, deretter ble en crepebandasje påført over mastektomiområdet. Etter 5 dager ble pasienten undersøkt igjen for gjeninnsamling av seroma eller tilstedeværelse av komplikasjoner. Mengden seroma aspirert i hver økt.
10 cc saltvann inneholdende 2 g tetracyklin blandet med 5 ml 2% xylocain (som smertestillende middel) ble injisert ved seromasengen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall injeksjonsøkter for å oppnå fullstendig oppløsning av serom
Tidsramme: 5 dager
antall injeksjonsøkter for å oppnå fullstendig oppløsning av seroma
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere