Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prediktív tényezők, amelyek befolyásolják a helyi tetraciklin injekció hatékonyságát a mastectomia utáni szeróma kezelésében.

2021. január 28. frissítette: Joseph Rizk Awad, Zagazig University
A módosított radikális mastectomiát követően megállapított posztmastectomiás szerómával diagnosztizált nőbetegeket lokális tetraciklin injekcióval kezelték a szeróma folyadék leszívása után, majd krepp kötést alkalmaztak a mastectomiás területre. Majd 5 nap elteltével a beteget ismét megvizsgáltuk szeróma-visszagyűjtésre vagy szövődmények jelenlétére. Az egyes üléseken leszívott szeróma mennyisége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban 18 olyan beteget vontak be, akiknél megállapították a mastectomia utáni szeróma diagnózisát. Mindannyian olyan nőstények voltak, akiknél módosított radikális mastectomián estek át, ahol a drén eltávolítása után szeróma jelent meg.

Mindegyikük életkorát, társbetegségeit, teljes leukocitaszámát (mint a fertőzés indikátora), a szérum albumint, valamint a tumor méretét és patológiáját rögzítettük. Ezután beavatkoztunk a tetraciklin injekciós technikánkkal a szeróma kezelésére.

Valamennyi beteg beleegyezését adta ehhez a terápiás technikához, megmagyarázva az injekció alatt és után fellépő fájdalom, egyéb szövődmények, mint a sebfertőzés vagy a lebeny nekrózis, amelyek további beavatkozást tesznek szükségessé. Ezenkívül szükség lehet a technika megismétlésére

Technikánkban a következőket alkalmaztuk:

  1. Először a szeróma folyadékot teljesen leszívták egy 20 cc-es fecskendővel, miközben a beteg feküdt, és a tűt a leginkább függő területen szúrták be.
  2. Ezután 10 cm3 sóoldatot, amely 2 g tetraciklint tartalmazott, 5 ml 2%-os xilokainnal (fájdalomcsillapító szerként) keverve injektáltunk a szerómaágyba.
  3. Az injekció beadása után krepp kötést helyeztek a mastectomiás területre (lebenyek takarják a szeromaágyat)
  4. Majd 5 nap elteltével a beteget ismét megvizsgáltuk szeróma-visszagyűjtésre, illetve szövődmények, mint fertőzés vagy lebenyelhalás jelenlétére. Ha bármilyen újragyűjtés történt, a tetraciklin injekciós eljárást meg kell ismételni.

Feljegyeztük az egyes üléseken leszívott szeróma mennyiségét az esetleges szövődményeken kívül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egyiptom, 44519
        • Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden olyan beteg, akinek a drén eltávolítása után módosított radikális mastectomiát követően posztmastectomiás szeróma van
  • nincs fertőzés vagy lebenyelhalás jele

Kizárási kritériumok:

  • a mastectomia utáni szerómában szenvedő betegek, módosított radikális mastectomiát követően, még mindig innen
  • ha fertőzés vagy lebenyelhalás jelei jelennek meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mastectomia utáni szeromacsoport
A módosított radikális mastectomiát követően megállapított posztmastectomiás szerómával diagnosztizált nőbetegeket lokális tetraciklin injekcióval kezelték a szeróma folyadék leszívása után, majd krepp kötést alkalmaztak a mastectomiás területre. Majd 5 nap elteltével a beteget ismét megvizsgáltuk szeróma-visszagyűjtésre vagy szövődmények jelenlétére. Az egyes üléseken leszívott szeróma mennyisége.
Drog: tetraciklint xilokainnal keverve
10 cm3 sóoldatot, amely 2 g tetraciklint tartalmazott, 5 ml 2%-os xilokainnal (fájdalomcsillapítóként) keverve injektáltunk a szerómaágyba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az injekciók száma a szeróma teljes feloldásához
Időkeret: 5 nap
injekciók száma a szeróma teljes megszűnéséhez
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • predictors of tetracycline

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel