Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы, влияющие на эффективность местной инъекции тетрациклина для лечения серомы после мастэктомии.

28 января 2021 г. обновлено: Joseph Rizk Awad, Zagazig University
пациенток женского пола с установленным диагнозом постмастэктомической серомы после модифицированной радикальной мастэктомии лечили местным введением тетрациклина после аспирации жидкости серомы, затем на область мастэктомии накладывали креповую повязку. Затем через 5 дней больной был повторно обследован на предмет повторного забора серомы или наличия осложнений. Количество серомы, аспирированной на каждом сеансе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В это исследование были включены 18 пациентов с установленным диагнозом серомы после мастэктомии. Все они были женщинами, перенесшими модифицированную радикальную мастэктомию, где после удаления дренажа образовалась серома.

Для всех регистрировали возраст, сопутствующие заболевания, общее количество лейкоцитов (как показатель инфекции), сывороточный альбумин, размер опухоли и патологию. Затем мы вмешались в нашу технику инъекции тетрациклина для лечения серомы.

Все пациенты дали согласие на эту терапевтическую методику, что объясняет ожидаемое возможное возникновение некоторой боли во время и после инъекции, другие осложнения, такие как раневая инфекция или некроз лоскута, требующие дальнейшего вмешательства. Кроме того, может потребоваться повторение техники.

В нашей методике было принято следующее:

  1. Во-первых, жидкость серомы была полностью аспирирована с помощью 20-кубового шприца, когда пациент лежал горизонтально, а игла была введена в наиболее зависимую область.
  2. Затем в ложе серомы вводили 10 мл физиологического раствора, содержащего 2 г тетрациклина, смешанного с 5 мл 2% ксилокаина (в качестве болеутоляющего средства).
  3. После завершения инъекции на область мастэктомии накладывали креповую повязку (лоскуты, закрывающие ложе серомы).
  4. Затем через 5 дней пациент был повторно обследован на предмет повторного забора серомы или наличия осложнений в виде инфицирования или некроза лоскута. В случае повторного забора процедуру инъекции тетрациклина повторяли.

Регистрировалось количество серомы, аспирированной на каждом сеансе, в дополнение к осложнениям, если они присутствовали.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Египет, 44519
        • Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • любой пациент с постмастэктомической серомой после модифицированной радикальной мастэктомии после удаления дренажа
  • отсутствие признаков инфекции или некроза лоскута

Критерий исключения:

  • пациенты с постмастэктомической серомой после модифицированной радикальной мастэктомии с дренированием
  • при наличии признаков инфекции или некроза лоскута

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: постмастэктомическая группа сером
пациенток женского пола с установленным диагнозом постмастэктомической серомы после модифицированной радикальной мастэктомии лечили местным введением тетрациклина после аспирации жидкости серомы, затем на область мастэктомии накладывали креповую повязку. Затем через 5 дней больной был повторно обследован на предмет повторного забора серомы или наличия осложнений. Количество серомы, аспирированной на каждом сеансе.
В ложе серомы вводили 10 мл физиологического раствора, содержащего 2 г тетрациклина, смешанного с 5 мл 2% ксилокаина (в качестве болеутоляющего средства).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество сеансов инъекций для достижения полного разрешения серомы
Временное ограничение: 5 дней
количество сеансов инъекций для достижения полного разрешения серомы
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться