Essai randomisé, multicentrique, de phase III pour évaluer la radiothérapie postopératoire conforme par rapport à la surveillance après résection complète d'un thymome de stade II/III (RADIO-RYTHMIC)

Critère d'intégration:

1. 18 < Âge < 75 ans
2. Statut de performance ECOG ≤1
3. La chimiothérapie préopératoire est autorisée. 4 cycles maximum sont autorisés. La chirurgie doit être réalisée ≤ 2 mois après la dernière injection de chimiothérapie.
4. Thymome histologiquement diagnostiqué lors de l'examen anatomopathologique de la pièce opératoire après examen anatomopathologique ; pour note, l'examen pathologique centralisé, en temps réel et systématique est standard via le réseau RYTHMIC en France
5. Résection complète lors de l'examen pathologique de la pièce opératoire après l'intervention chirurgicale réalisée selon une approche standard recommandée garantissant une évaluation précise de l'état de la résection
6. Maladie de stade IIb ou III selon le système de stadification de Masaoka-Koga ; cela correspond au stade pT1a avec invasion capsulaire, jusqu'au stade pT3 N0 M0 dans le système de stadification TNM 8 TNM UICC/AJCC
7. Disponibilité d'une tomodensitométrie (TDM) thoracique avec contraste IV (en l'absence de contre-indications) réalisée avant le traitement
8. Disponibilité d'une tomodensitométrie (TDM) thoracique avec contraste IV montrant l'absence de maladie résiduelle après résection chirurgicale de la tumeur
9. Tests de la fonction pulmonaire après chirurgie avec FEV1 > 1L ou ≥ 35% de la valeur théorique et DLCO ≥ 40%
10. Signature du formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

- 1. Âge > 75 ans 2. Histologie du carcinome thymique 3. Délivrance d'une chimiothérapie post-opératoire, chimiothérapie concomitante à la radiothérapie 4. Présence de tumeur résiduelle microscopique ou macroscopique après chirurgie ou métastases (résection R1 ou R2) 5. Non contrôlé, épanchement pleural ou péricardique cliniquement significatif 6. Patients ayant déjà reçu une radiothérapie du thorax. Les patients traités par radiothérapie conformationnelle pour des néoplasmes antérieurs du sein ou de la tête et du cou doivent être discutés avec l'IP 7. Preuve d'une maladie systémique grave ou incontrôlée telle que jugée par l'investigateur 8. Maladie cardiaque grave récente (< 6 mois) (arythmie incontrôlée, insuffisance cardiaque congestive , infarctus, stimulateur cardiaque) ou une maladie pulmonaire. Une arythmie contrôlée et non cliniquement symptomatique est autorisée.

9. Antécédents actuels ou passés de tumeur diagnostiquée au cours des 3 dernières années, sauf : carcinome basocellulaire de la peau, carcinome in situ du col de l'utérus et vessie in situ. Un patient diagnostiqué pour une autre tumeur il y a 3 ans ou plus, traité et considéré comme guéri peut être inclus dans l'étude si tous les autres critères sont respectés 10. Grossesse ou allaitement ou mesures contraceptives inadéquates pour les femmes en âge de procréer pendant le PORT 11. Les patients qui, pour des raisons familiales, sociales, géographiques ou psychologiques, ne peuvent être suivis de manière adéquate et/ou sont incapables de se soumettre à des contrôles réguliers, 12. Patients privés de liberté ou sous tutelle