Étude d'interaction médicamenteuse avec le GLPG3667 et le midazolam chez des sujets sains

Critère d'intégration:

• Homme ou femme âgé entre 18 et 55 ans (extrêmes inclus), à la date de signature du formulaire de consentement éclairé. Les sujets féminins doivent être en âge de procréer, définis comme chirurgicalement stériles en permanence (ovariectomie bilatérale, c'est-à-dire l'ablation chirurgicale des ovaires, salpingectomie bilatérale, c'est-à-dire l'ablation chirurgicale des trompes de Fallope, ou hystérectomie, c'est-à-dire l'ablation chirurgicale de l'utérus), ou sans règles pendant 12 mois ou plus sans autre cause médicale ET un niveau d'hormone folliculo-stimulante dans la gamme post-ménopausique. Ces sujets féminins doivent également avoir un test de grossesse négatif. Pour la stérilisation chirurgicale, une confirmation documentée sera demandée.
• Un indice de masse corporelle compris entre 18,0 et 30,0 kg/m² inclus.
• Jugé en bonne santé par l'investigateur sur la base des résultats d'antécédents médicaux, d'un examen physique, de signes vitaux, d'un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations et de tests de sécurité en laboratoire clinique à jeun disponibles lors de la sélection et avant l'inscription. Le nombre de neutrophiles, de lymphocytes et de plaquettes doit être supérieur à la limite inférieure de la plage normale. La bilirubine totale, l'aspartate aminotransférase et l'alanine aminotransférase doivent se situer dans les limites normales. Les autres résultats des tests de sécurité en laboratoire clinique doivent se situer dans les plages de référence ou les résultats des tests qui sont en dehors des plages de référence doivent être considérés comme non cliniquement significatifs de l'avis de l'investigateur.

Cette liste ne contient que les principaux critères d'inclusion.

Critère d'exclusion:

• Hypersensibilité connue aux ingrédients du produit expérimental (IP) et / ou MDZ ou antécédents de réaction allergique importante aux ingrédients IP et / ou MDZ, tel que déterminé par l'investigateur.
• Traitement par tout médicament (y compris les médicaments en vente libre et/ou sur ordonnance, les compléments alimentaires, les nutraceutiques, les vitamines et/ou les suppléments à base de plantes, et l'hormonothérapie substitutive pour les sujets ménopausés) sauf le paracétamol occasionnel (dose maximale de 2 g/jour et dose maximale de 10 g/2 semaines) au cours des 2 dernières semaines ou des 5 dernières demi-vies du médicament, selon la période la plus longue, avant la première administration.

Cette liste ne contient que les principaux critères d'exclusion.