- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04740853
Thérapie d'intégration sensorielle chez les enfants dyslexiques (Dyslexia)
Enquête sur l'efficacité de la thérapie d'intégration sensorielle chez les enfants dyslexiques
Le but de cette étude est d'examiner les effets sensoriels et fonctionnels de la thérapie d'intégration sensorielle chez les enfants dyslexiques selon le modèle d'occupation humaine (MOHO).
35 participants (17 d'intervention, 18 de contrôle, âgés de 8,7 ans ; 8,5 ans) diagnostiqués avec une dyslexie ont été inclus dans l'étude. Dans les centres d'éducation spécialisée et de réadaptation, où ils ont été suivis, les deux groupes ont reçu des séances d'entraînement individuelles spéciales deux fois par semaine pendant huit semaines, et en plus du groupe d'intervention, une thérapie d'intégration sensorielle a été appliquée une fois par semaine pendant huit semaines (thérapie de 45 minutes , 15 minutes de briefing familial - 60 minutes au total). Le test de profil sensoriel a été utilisé pour l'évaluation du traitement sensoriel et SCOPE (The Short Child Occupational Profile) pour l'analyse des performances professionnelles. Les résultats des interventions et les scores intergroupes ont été analysés à l'aide du test Wilcoxon Paired Two Sample et du test Mann Whitney-U.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à examiner l'effet de la thérapie d'intégration sensorielle sur la modulation sensorielle et la performance fonctionnelle quotidienne chez les enfants dyslexiques, selon le modèle d'ergothérapie MOHO.
L'étude a été réalisée dans l'unité d'intégration sensorielle de l'Université de Biruni sur 35 participants (groupe d'intervention : 17 ans, âgés de 8,7 ± 0,85 ans ; groupe témoin : 18 ans, âgés de 8,5 ± 1,1 ans) atteints de dyslexie.
Selon les résultats de l'analyse effectuée dans le programme R, il a été calculé que le volume d'échantillon devrait être de 35 à 80% de puissance.
Les enquêteurs ont parlé de l'étude avec un centre d'éducation spécialisée et de réadaptation. Ils demanderont brièvement aux familles d'enfants dyslexiques répondant aux critères d'inclusion, lors de leurs séances d'éducation/thérapie de routine, s'ils pourraient être intéressés à participer à l'étude ou non. Suite à cela, le formulaire de consentement éclairé a été signé par les parents qui ont accepté et se sont portés volontaires pour participer à l'étude, puisque les personnes participant à l'étude étaient âgées de moins de 18 ans.
Les enfants âgés de 6 à 10 ans diagnostiqués dyslexiques par un psychiatre selon les critères du DSM-V ont été inclus dans l'étude. Les enfants avec un diagnostic secondaire ont été exclus de l'étude. 40 participants ont été divisés au hasard en 20 groupes de contrôle et 20 groupes d'intervention à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires.
Les enfants du groupe d'intervention ont été inclus dans des séances de thérapie d'intégration sensorielle à l'unité d'intégration sensorielle de l'Université de Biruni pendant huit semaines, une séance par semaine, des séances de 45 minutes et 15 minutes d'information familiale. Les deux groupes ont poursuivi des séances d'éducation spécialisée dans des centres d'éducation spécialisée et de réadaptation deux fois par semaine pendant huit semaines. Trois participants du groupe d'intervention et deux participants du groupe témoin ont quitté l'étude.
Les données socio-démographiques ont été collectées et enregistrées, notamment l'âge, la filiation, le sexe, l'état de santé. Pendant la phase d'évaluation, le test Sensory Profile et le SCOPE (The Short Child Occupational Profile) ont été appliqués aux deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34020
- Remziye Akarsu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avaient entre 6 et 10 ans
- Diagnostic de dyslexie par un psychiatre selon les critères du DSM-V
Critère d'exclusion:
• Avait un diagnostic secondaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'intégration sensorielle + éducation spécialisée
Le programme de thérapie a été préparé et appliqué selon la théorie d'Ayres et basé sur les principes de base de la thérapie d'intégration sensorielle préparés par Parham en fonction des résultats de l'évaluation. Une thérapie a été appliquée au groupe d'intervention, avec une séance de 45 minutes + 15 minutes d'information familiale une fois par semaine pendant huit semaines, en plus des séances d'éducation spécialisée qu'ils ont reçues deux fois par semaine dans des établissements d'éducation spécialisée. La thérapie d'intégration sensorielle comprenait des pratiques de régime sensoriel et des activités consistant en des stimuli vestibulaires, tactiles, proprioceptifs, auditifs et visuels. Le groupe d'intervention a poursuivi les séances d'éducation spécialisée dans les centres d'éducation spécialisée et de réadaptation deux fois par semaine pendant huit semaines. Dans les séances d'éducation spécialisée, des études de lecture, d'écriture, d'enchaînement, d'arithmétique, de langage, d'organisation et de mémoire ont été appliquées. |
L'intégration sensorielle est une théorie proposée pour la première fois par Ayres en 1972.
C'est un processus neurologique qui organise les stimuli sensoriels de notre corps et de notre environnement pour les utiliser dans la vie quotidienne.
Lorsque l'organisation de l'intégrité sensorielle des individus est assurée, il est possible d'utiliser efficacement leur corps contre l'environnement.
La thérapie d'intégration sensorielle, qui est définie comme un processus physiologique par Ayres et Dunn, apporte également des changements dans les occupations des individus.
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Comparateur actif: Éducation spéciale
Le groupe témoin a poursuivi des séances d'éducation spécialisée dans des centres d'éducation spécialisée et de réadaptation deux fois par semaine pendant huit semaines.
Dans le cadre des séances d'éducation spécialisée, des études de lecture, d'écriture, d'enchaînement, d'arithmétique, de langage, d'organisation, de mémoire ont été appliquées.
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L'intégration sensorielle est une théorie proposée pour la première fois par Ayres en 1972.
C'est un processus neurologique qui organise les stimuli sensoriels de notre corps et de notre environnement pour les utiliser dans la vie quotidienne.
Lorsque l'organisation de l'intégrité sensorielle des individus est assurée, il est possible d'utiliser efficacement leur corps contre l'environnement.
La thérapie d'intégration sensorielle, qui est définie comme un processus physiologique par Ayres et Dunn, apporte également des changements dans les occupations des individus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test du profil sensoriel
Délai: 2 semaines
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Le test de profil sensoriel est un outil d'évaluation de la modulation sensorielle développé par Winnie Dunn et il est utilisé pour déterminer les types de réponse sensorielle au cours des activités quotidiennes et quels systèmes sensoriels sont les plus touchés.
La performance fonctionnelle est un outil d'évaluation valide et fiable pour mesurer les compétences de traitement sensoriel.
Dans l'échelle, il y a 125 questions posées aux parents, divisées en trois parties : traitement sensoriel, modulation et réponses comportementales-émotionnelles.
Il est évalué selon l'échelle de Likert (1 = Toujours, 2 = Fréquemment, 3 = Parfois, 4 = Rarement, 5 = Jamais) avec 9 scores factoriels constitués de ces paramètres.
Les plages de scores de performance typique, probablement de différence et de différence définie sont déterminées pour chaque paramètre.
Score total pour chaque paramètre ; Il y a une amélioration entre la plage de score de différence absolue et la plage de score de performance typique.
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2 semaines
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Le profil professionnel court de l'enfant
Délai: 2 semaines
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Le SCOPE est un outil d'évaluation de la participation des enfants aux activités dans le cadre du MOHO.
Ce questionnaire se compose de 25 questions (4 questions de chaque domaine de performance de MOHO et 5 questions pour l'environnement) et il est noté sur une échelle de Likert à 4 points.
Les scores les plus élevés signifient de meilleures performances.
Le SCOPE est une échelle dont la validité et la fiabilité ont été prouvées, dans laquelle les activités, les rôles et les tâches sont évalués de manière exhaustive, les compétences de l'enfant et les opportunités environnementales sont examinées.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rakarsu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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