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Terapia di integrazione sensoriale nei bambini con dislessia (Dyslexia)

5 febbraio 2021 aggiornato da: Remziye Akarsu, Biruni University

Indagine sull'efficacia della terapia di integrazione sensoriale nei bambini con dislessia

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti sensoriali e funzionali della terapia di integrazione sensoriale nei bambini con dislessia secondo il Modello di Occupazione Umana (MOHO).

Sono stati inclusi nello studio 35 partecipanti (17 interventi, 18 controlli, età 8,7;8,5 anni) con diagnosi di dislessia. Nei centri di educazione speciale e riabilitazione, dove sono stati seguiti, entrambi i gruppi hanno ricevuto speciali sessioni di allenamento individuale due volte a settimana per otto settimane e, oltre al gruppo di intervento, è stata applicata una terapia di integrazione sensoriale una volta a settimana per otto settimane (terapia di 45 minuti , briefing familiare di 15 minuti - 60 minuti in totale). Il test del profilo sensoriale è stato utilizzato per la valutazione dell'elaborazione sensoriale e SCOPE (The Short Child Occupational Profile) per l'analisi delle prestazioni occupazionali. I risultati dell'intervento e i punteggi intergruppo sono stati analizzati utilizzando il Wilcoxon Paired Two Sample Test e il test Mann Whitney-U.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di esaminare l'effetto della terapia di integrazione sensoriale sulla modulazione sensoriale e sulle prestazioni funzionali quotidiane nei bambini con dislessia, secondo il modello di terapia occupazionale MOHO.

Lo studio è stato condotto presso l'Unità di Integrazione Sensoriale dell'Università di Biruni su 35 partecipanti (gruppo di intervento:17, età 8,7±0,85 anni; gruppo di controllo:18, età 8,5±1,1 anni) con dislessia.

In base ai risultati dell'analisi effettuata nel programma R, è stato calcolato che il volume del campione dovrebbe essere 35 all'80% di potenza.

Gli investigatori hanno parlato dello studio con un centro di educazione e riabilitazione speciale. Chiederanno brevemente alle famiglie dei bambini con dislessia che soddisfano i criteri di inclusione, durante le loro sessioni di educazione/terapia di routine, se potrebbero essere interessate a prendere parte allo studio o meno. Successivamente, il modulo di consenso informato è stato firmato dai genitori che hanno accettato ed erano disposti a partecipare volontariamente allo studio, poiché le persone partecipanti allo studio avevano meno di 18 anni.

Sono stati inclusi nello studio bambini di età compresa tra 6 e 10 anni a cui è stata diagnosticata la dislessia da uno psichiatra secondo i criteri del DSM-V. I bambini con qualsiasi diagnosi secondaria sono stati esclusi dallo studio. 40 partecipanti sono stati divisi casualmente in 20 gruppi di controllo e 20 gruppi di intervento utilizzando una tabella di numeri casuali.

I bambini del gruppo di intervento sono stati inclusi in sessioni di terapia di integrazione sensoriale presso l'Unità di integrazione sensoriale dell'Università di Biruni per otto settimane, una sessione a settimana, sessioni di 45 minuti e 15 minuti di informazioni sulla famiglia. Entrambi i gruppi hanno continuato le sessioni di educazione speciale nei centri di educazione speciale e riabilitazione due volte a settimana per otto settimane. Tre partecipanti del gruppo di intervento e due partecipanti del gruppo di controllo hanno lasciato lo studio.

I dati socio-demografici sono stati raccolti e registrati, tra cui età, parentela, sesso, stato di salute. Durante la fase di valutazione, ad entrambi i gruppi è stato applicato il test Sensory Profile e lo SCOPE (The Short Child Occupational Profile).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İstanbul, Tacchino, 34020
        • Remziye Akarsu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avevano un'età compresa tra 6 e 10 anni
  • Diagnosi di dislessia da parte di uno psichiatra secondo i criteri del DSM-V

Criteri di esclusione:

• Aveva una diagnosi secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di integrazione sensoriale+educazione speciale

Il programma terapeutico è stato preparato e applicato secondo la teoria di Ayres e basato sui principi di base della terapia di integrazione sensoriale preparati da Parham in base ai risultati della valutazione. La terapia è stata applicata al gruppo di intervento, con una sessione di 45 minuti + 15 minuti di informazioni sulla famiglia una volta alla settimana per otto settimane, oltre alle sessioni di educazione speciale che hanno ricevuto due volte a settimana negli istituti di educazione speciale. La terapia di integrazione sensoriale comprendeva pratiche di dieta sensoriale e attività costituite da stimoli vestibolari, tattili, propriocettivi, uditivi e visivi.

Il gruppo di intervento ha continuato le sessioni di educazione speciale nei centri di educazione speciale e riabilitazione due volte a settimana per otto settimane. Nelle sessioni di educazione speciale sono stati applicati studi di lettura, scrittura, sequenziamento, aritmetica, lingua, organizzazione, memoria.

L'integrazione sensoriale è una teoria proposta per la prima volta da Ayres nel 1972. È un processo neurologico che organizza gli stimoli sensoriali dal nostro corpo e dal nostro ambiente per l'uso nella vita quotidiana. Quando viene fornita l'organizzazione dell'integrità sensoriale degli individui, è possibile utilizzare il proprio corpo in modo efficace contro l'ambiente. La terapia di integrazione sensoriale, definita da Ayres e Dunn come un processo basato sulla fisiologia, fornisce anche cambiamenti nelle occupazioni degli individui.
Comparatore attivo: Educazione speciale
Il gruppo di controllo ha continuato le sessioni di educazione speciale nei centri di educazione speciale e riabilitazione due volte a settimana per otto settimane. Nell'ambito di sessioni di educazione speciale, sono stati applicati studi di lettura, scrittura, sequenziamento, aritmetica, lingua, organizzazione e memoria.
L'integrazione sensoriale è una teoria proposta per la prima volta da Ayres nel 1972. È un processo neurologico che organizza gli stimoli sensoriali dal nostro corpo e dal nostro ambiente per l'uso nella vita quotidiana. Quando viene fornita l'organizzazione dell'integrità sensoriale degli individui, è possibile utilizzare il proprio corpo in modo efficace contro l'ambiente. La terapia di integrazione sensoriale, definita da Ayres e Dunn come un processo basato sulla fisiologia, fornisce anche cambiamenti nelle occupazioni degli individui.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test del profilo sensoriale
Lasso di tempo: 2 settimane
Il Sensory Profile Test è uno strumento di valutazione della modulazione sensoriale sviluppato da Winnie Dunn e viene utilizzato per determinare i tipi di risposta sensoriale durante le attività quotidiane e quali sistemi sensoriali sono maggiormente colpiti. La prestazione funzionale è uno strumento di valutazione valido e affidabile per misurare le capacità di elaborazione sensoriale. Nella scala ci sono 125 domande poste ai genitori, suddivise in tre parti come elaborazione sensoriale, modulazione e risposte comportamentali-emotive. Viene valutato secondo la scala Likert (1 = Sempre, 2 = Frequentemente, 3 = Qualche volta, 4 = Raramente, 5 = Mai) con 9 punteggi fattoriali costituiti da questi parametri. Per ciascun parametro vengono determinati gli intervalli di punteggio della prestazione tipica, della differenza probabile e della differenza definita. Punteggio totale per ogni parametro; C'è un miglioramento dall'intervallo di punteggio della differenza assoluta all'intervallo di punteggio tipico delle prestazioni.
2 settimane
Il profilo occupazionale del bambino basso
Lasso di tempo: 2 settimane
Lo SCOPE è uno strumento di valutazione per valutare la partecipazione alle attività dei bambini nell'ambito del MOHO. Questo questionario è composto da 25 domande (4 domande per ciascuna area di performance di MOHO e 5 domande per l'ambiente) ed è valutato su una scala Likert a 4 punti. I punteggi più alti significano prestazioni migliori. Lo SCOPE è una scala di comprovata validità e affidabilità, in cui attività, ruoli e compiti vengono valutati in modo completo, vengono esaminate le capacità del bambino e le opportunità ambientali.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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