Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorisk integreringsterapi hos barn med dysleksi (Dyslexia)

5. februar 2021 oppdatert av: Remziye Akarsu, Biruni University

Undersøkelse av effektiviteten av sensorisk integreringsterapi hos barn med dysleksi

Målet med denne studien er å undersøke de sensoriske og funksjonelle effektene av sensorisk integrasjonsterapi hos barn med dysleksi i henhold til Model of Human Occupation (MOHO).

35 deltakere (17 intervensjoner, 18 kontroller, i alderen 8,7;8,5 år) diagnostisert med dysleksi ble inkludert i studien. I spesialundervisnings- og rehabiliteringssentrene, hvor de ble fulgt, fikk begge gruppene spesielle individuelle treningsøkter to ganger i uken i åtte uker, og i tillegg til intervensjonsgruppen ble sanseintegrasjonsterapi brukt en gang i uken i åtte uker (45 minutters terapi). , 15 minutter familiebriefing - 60 minutter totalt). Sensory Profile Test ble brukt for sensorisk prosessevaluering og SCOPE (The Short Child Occupational Profile) for yrkesmessig ytelsesanalyse. Intervensjonsresultater og intergruppeskåre ble analysert ved å bruke Wilcoxon Paired Two Sample Test og Mann Whitney-U-testen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av sensorisk integrasjonsterapi på sensorisk modulering og daglig funksjonell ytelse hos barn med dysleksi, i henhold til ergoterapimodellen MOHO.

Studien ble utført i Biruni University Sensory Integration Unit på 35 deltakere (intervensjonsgruppe:17, i alderen 8,7±0,85 år; kontrollgruppe:18, i alderen 8,5±1,1 år) med dysleksi.

I henhold til resultatene av analysen gjort i R-programmet ble det beregnet at prøvevolumet skulle være 35 ved 80 % effekt.

Etterforskerne snakket om studien med et spesialundervisnings- og rehabiliteringssenter. De vil kort spørre familiene til barn med dysleksi som oppfyller inklusjonskriteriene, under deres rutinemessige opplærings-/terapisesjoner, om de kan være interessert i å delta i studien eller ikke. Etter dette ble skjemaet for informert samtykke signert av foreldrene som godtok og var villige til å melde seg frivillig til å delta i studien, siden personene som deltok i studien var under 18 år.

Barn mellom 6 og 10 år som ble diagnostisert med dysleksi av en psykiater i henhold til DSM-V-kriterier ble inkludert i studien. Barn med en sekundær diagnose ble ekskludert fra studien. 40 deltakere ble tilfeldig delt inn i 20 kontroll- og 20 intervensjonsgrupper ved hjelp av en tilfeldig talltabell.

Barn i intervensjonsgruppen ble inkludert i sanseintegrasjonsterapiøkter ved Biruni University Sensory Integration Unit i åtte uker, en økt i uken, 45 minutters økter og 15 minutter med familieinformasjon. Begge gruppene fortsatte spesialundervisningsøkter i spesialundervisning og rehabiliteringssentre to ganger i uken i åtte uker. Tre deltakere fra intervensjonsgruppen og to deltakere fra kontrollgruppen forlot studien.

De sosiodemografiske dataene ble samlet inn og registrert, inkludert alder, opphav, kjønn, helsestatus. Under evalueringsfasen ble Sensory Profile-testen og SCOPE (The Short Child Occupational Profile) brukt på begge gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia, 34020
        • Remziye Akarsu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Var mellom 6 og 10 år
  • Diagnostisert med dysleksi av psykiater i henhold til DSM-V kriterier

Ekskluderingskriterier:

• Hadde noen sekundærdiagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sensorisk integreringsterapi+spesialpedagogikk

Terapiprogrammet ble utarbeidet og anvendt i henhold til Ayres-teorien og basert på de grunnleggende prinsippene for sensorisk integrasjonsterapi utarbeidet av Parham avhengig av evalueringsresultatene. Terapi ble brukt til intervensjonsgruppen, med en 45-minutters økt + 15 minutter med familieinformasjon en gang i uken i åtte uker, i tillegg til de spesialundervisningsøktene de fikk to ganger i uken i spesialundervisningsinstitusjoner. Den sensoriske integrasjonsterapien inkluderte sensoriske diettpraksiser og aktiviteter bestående av vestibulære, taktile, proprioseptive, auditive og visuelle stimuli.

Intervensjonsgruppen fortsatte spesialundervisningsøkter i spesialundervisning og rehabiliteringssentre to ganger i uken i åtte uker. I spesialundervisningsøktene ble lesing, skriving, sekvensering, regning, språk, organisering, hukommelsesstudier brukt.

Sensorisk integrasjon er en teori som først ble fremsatt av Ayres i 1972. Det er en nevrologisk prosess som organiserer sansestimuli fra kroppen og miljøet vårt for bruk i det daglige. Når den sensoriske integritetsorganisasjonen til individer er gitt, er det mulig å bruke kroppen deres effektivt mot miljøet. Sensorisk integrasjonsterapi, som er definert som en fysiologisk basert prosess av Ayres og Dunn, gir også endringer i individers yrker.
Aktiv komparator: Spesialopplæring
Kontrollgruppen fortsatte spesialundervisningsøkter i spesialundervisning og rehabiliteringssentre to ganger i uken i åtte uker. Innenfor spesialundervisningsøktene ble lesing, skriving, sekvensering, regning, språk, organisering, hukommelsesstudier brukt.
Sensorisk integrasjon er en teori som først ble fremsatt av Ayres i 1972. Det er en nevrologisk prosess som organiserer sansestimuli fra kroppen og miljøet vårt for bruk i det daglige. Når den sensoriske integritetsorganisasjonen til individer er gitt, er det mulig å bruke kroppen deres effektivt mot miljøet. Sensorisk integrasjonsterapi, som er definert som en fysiologisk basert prosess av Ayres og Dunn, gir også endringer i individers yrker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk profiltest
Tidsramme: 2 uker
Sensory Profile Test er et vurderingsverktøy for sensorisk modulering utviklet av Winnie Dunn og den brukes til å bestemme typer sensorisk respons under daglige aktiviteter og hvilke sensoriske systemer som er mest påvirket. Funksjonell ytelse er et gyldig og pålitelig vurderingsverktøy for å måle sensoriske prosesseringsferdigheter. I skalaen er det 125 spørsmål stilt til foreldre, delt inn i tre deler som sensorisk prosessering, modulering og atferds-emosjonelle responser. Den er evaluert i henhold til Likert-skalaen (1 = Alltid, 2 = Ofte, 3 = Noen ganger, 4 = Sjelden, 5 = Aldri) med 9 faktorskårer som består av disse parameterne. Typisk ytelse, sannsynligvis forskjell og definitive forskjellsscoreområder bestemmes for hver parameter. Total poengsum for hver parameter; Det er en forbedring fra det absolutte forskjellspoengområdet til det typiske ytelsespoengområdet.
2 uker
Den korte yrkesprofilen for barn
Tidsramme: 2 uker
SCOPE er et vurderingsverktøy for å evaluere barns aktivitetsdeltakelse innenfor rammen av MOHO. Dette spørreskjemaet består av 25 spørsmål (4 spørsmål fra hvert ytelsesområde til MOHO og 5 spørsmål for miljøet) og det er scoret på en 4-punkts likert-skala. Jo høyere poengsum betyr bedre ytelse. SCOPE er en skala med bevist validitet og reliabilitet, der aktiviteter, roller og oppgaver vurderes omfattende, barnets ferdigheter og miljømuligheter undersøkes.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sensorisk integreringsterapi+spesialpedagogikk

3
Abonnere