- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04740853
Sensorisk integreringsterapi hos barn med dysleksi (Dyslexia)
Undersøkelse av effektiviteten av sensorisk integreringsterapi hos barn med dysleksi
Målet med denne studien er å undersøke de sensoriske og funksjonelle effektene av sensorisk integrasjonsterapi hos barn med dysleksi i henhold til Model of Human Occupation (MOHO).
35 deltakere (17 intervensjoner, 18 kontroller, i alderen 8,7;8,5 år) diagnostisert med dysleksi ble inkludert i studien. I spesialundervisnings- og rehabiliteringssentrene, hvor de ble fulgt, fikk begge gruppene spesielle individuelle treningsøkter to ganger i uken i åtte uker, og i tillegg til intervensjonsgruppen ble sanseintegrasjonsterapi brukt en gang i uken i åtte uker (45 minutters terapi). , 15 minutter familiebriefing - 60 minutter totalt). Sensory Profile Test ble brukt for sensorisk prosessevaluering og SCOPE (The Short Child Occupational Profile) for yrkesmessig ytelsesanalyse. Intervensjonsresultater og intergruppeskåre ble analysert ved å bruke Wilcoxon Paired Two Sample Test og Mann Whitney-U-testen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av sensorisk integrasjonsterapi på sensorisk modulering og daglig funksjonell ytelse hos barn med dysleksi, i henhold til ergoterapimodellen MOHO.
Studien ble utført i Biruni University Sensory Integration Unit på 35 deltakere (intervensjonsgruppe:17, i alderen 8,7±0,85 år; kontrollgruppe:18, i alderen 8,5±1,1 år) med dysleksi.
I henhold til resultatene av analysen gjort i R-programmet ble det beregnet at prøvevolumet skulle være 35 ved 80 % effekt.
Etterforskerne snakket om studien med et spesialundervisnings- og rehabiliteringssenter. De vil kort spørre familiene til barn med dysleksi som oppfyller inklusjonskriteriene, under deres rutinemessige opplærings-/terapisesjoner, om de kan være interessert i å delta i studien eller ikke. Etter dette ble skjemaet for informert samtykke signert av foreldrene som godtok og var villige til å melde seg frivillig til å delta i studien, siden personene som deltok i studien var under 18 år.
Barn mellom 6 og 10 år som ble diagnostisert med dysleksi av en psykiater i henhold til DSM-V-kriterier ble inkludert i studien. Barn med en sekundær diagnose ble ekskludert fra studien. 40 deltakere ble tilfeldig delt inn i 20 kontroll- og 20 intervensjonsgrupper ved hjelp av en tilfeldig talltabell.
Barn i intervensjonsgruppen ble inkludert i sanseintegrasjonsterapiøkter ved Biruni University Sensory Integration Unit i åtte uker, en økt i uken, 45 minutters økter og 15 minutter med familieinformasjon. Begge gruppene fortsatte spesialundervisningsøkter i spesialundervisning og rehabiliteringssentre to ganger i uken i åtte uker. Tre deltakere fra intervensjonsgruppen og to deltakere fra kontrollgruppen forlot studien.
De sosiodemografiske dataene ble samlet inn og registrert, inkludert alder, opphav, kjønn, helsestatus. Under evalueringsfasen ble Sensory Profile-testen og SCOPE (The Short Child Occupational Profile) brukt på begge gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34020
- Remziye Akarsu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Var mellom 6 og 10 år
- Diagnostisert med dysleksi av psykiater i henhold til DSM-V kriterier
Ekskluderingskriterier:
• Hadde noen sekundærdiagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sensorisk integreringsterapi+spesialpedagogikk
Terapiprogrammet ble utarbeidet og anvendt i henhold til Ayres-teorien og basert på de grunnleggende prinsippene for sensorisk integrasjonsterapi utarbeidet av Parham avhengig av evalueringsresultatene. Terapi ble brukt til intervensjonsgruppen, med en 45-minutters økt + 15 minutter med familieinformasjon en gang i uken i åtte uker, i tillegg til de spesialundervisningsøktene de fikk to ganger i uken i spesialundervisningsinstitusjoner. Den sensoriske integrasjonsterapien inkluderte sensoriske diettpraksiser og aktiviteter bestående av vestibulære, taktile, proprioseptive, auditive og visuelle stimuli. Intervensjonsgruppen fortsatte spesialundervisningsøkter i spesialundervisning og rehabiliteringssentre to ganger i uken i åtte uker. I spesialundervisningsøktene ble lesing, skriving, sekvensering, regning, språk, organisering, hukommelsesstudier brukt. |
Sensorisk integrasjon er en teori som først ble fremsatt av Ayres i 1972.
Det er en nevrologisk prosess som organiserer sansestimuli fra kroppen og miljøet vårt for bruk i det daglige.
Når den sensoriske integritetsorganisasjonen til individer er gitt, er det mulig å bruke kroppen deres effektivt mot miljøet.
Sensorisk integrasjonsterapi, som er definert som en fysiologisk basert prosess av Ayres og Dunn, gir også endringer i individers yrker.
|
Aktiv komparator: Spesialopplæring
Kontrollgruppen fortsatte spesialundervisningsøkter i spesialundervisning og rehabiliteringssentre to ganger i uken i åtte uker.
Innenfor spesialundervisningsøktene ble lesing, skriving, sekvensering, regning, språk, organisering, hukommelsesstudier brukt.
|
Sensorisk integrasjon er en teori som først ble fremsatt av Ayres i 1972.
Det er en nevrologisk prosess som organiserer sansestimuli fra kroppen og miljøet vårt for bruk i det daglige.
Når den sensoriske integritetsorganisasjonen til individer er gitt, er det mulig å bruke kroppen deres effektivt mot miljøet.
Sensorisk integrasjonsterapi, som er definert som en fysiologisk basert prosess av Ayres og Dunn, gir også endringer i individers yrker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sensorisk profiltest
Tidsramme: 2 uker
|
Sensory Profile Test er et vurderingsverktøy for sensorisk modulering utviklet av Winnie Dunn og den brukes til å bestemme typer sensorisk respons under daglige aktiviteter og hvilke sensoriske systemer som er mest påvirket.
Funksjonell ytelse er et gyldig og pålitelig vurderingsverktøy for å måle sensoriske prosesseringsferdigheter.
I skalaen er det 125 spørsmål stilt til foreldre, delt inn i tre deler som sensorisk prosessering, modulering og atferds-emosjonelle responser.
Den er evaluert i henhold til Likert-skalaen (1 = Alltid, 2 = Ofte, 3 = Noen ganger, 4 = Sjelden, 5 = Aldri) med 9 faktorskårer som består av disse parameterne.
Typisk ytelse, sannsynligvis forskjell og definitive forskjellsscoreområder bestemmes for hver parameter.
Total poengsum for hver parameter; Det er en forbedring fra det absolutte forskjellspoengområdet til det typiske ytelsespoengområdet.
|
2 uker
|
Den korte yrkesprofilen for barn
Tidsramme: 2 uker
|
SCOPE er et vurderingsverktøy for å evaluere barns aktivitetsdeltakelse innenfor rammen av MOHO.
Dette spørreskjemaet består av 25 spørsmål (4 spørsmål fra hvert ytelsesområde til MOHO og 5 spørsmål for miljøet) og det er scoret på en 4-punkts likert-skala.
Jo høyere poengsum betyr bedre ytelse.
SCOPE er en skala med bevist validitet og reliabilitet, der aktiviteter, roller og oppgaver vurderes omfattende, barnets ferdigheter og miljømuligheter undersøkes.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rakarsu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sensorisk integreringsterapi+spesialpedagogikk
-
Argosy UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Fullført
-
Amrinder BabbraAvsluttet