- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04740853
Terapia de Integração Sensorial em Crianças com Dislexia (Dyslexia)
Investigação da Efetividade da Terapia de Integração Sensorial em Crianças com Dislexia
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos sensoriais e funcionais da terapia de integração sensorial em crianças com dislexia de acordo com o Modelo de Ocupação Humana (MOHO).
35 participantes (17 de intervenção, 18 de controle, com idade de 8,7;8,5 anos) diagnosticados com dislexia foram incluídos no estudo. Nos centros de educação especial e reabilitação, onde foram acompanhados, ambos os grupos receberam sessões especiais de treinamento individual duas vezes por semana durante oito semanas, e além do grupo de intervenção, foi aplicada terapia de integração sensorial uma vez por semana durante oito semanas (terapia de 45 minutos , 15 minutos de briefing familiar - 60 minutos no total). O Teste de Perfil Sensorial foi utilizado para avaliação do processamento sensorial e o SCOPE (The Short Child Occupational Profile) para análise do desempenho ocupacional. Os resultados da intervenção e as pontuações intergrupos foram analisados usando o teste Wilcoxon Paired Two Sample Test e o teste Mann Whitney-U.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo examinar o efeito da terapia de integração sensorial na modulação sensorial e no desempenho funcional diário em crianças com dislexia, de acordo com o modelo de terapia ocupacional MOHO.
O estudo foi realizado na Unidade de Integração Sensorial da Universidade de Biruni em 35 participantes (grupo intervenção:17, idade 8,7±0,85 anos; grupo controle:18, idade 8,5±1,1 anos) com dislexia.
De acordo com os resultados da análise feita no programa R, calculou-se que o volume da amostra deveria ser de 35 a 80% de potência.
Os investigadores conversaram sobre o estudo com um centro de educação e reabilitação especial. Eles perguntarão brevemente às famílias das crianças com dislexia que atendem aos critérios de inclusão, durante suas sessões rotineiras de educação/terapia, se elas estariam interessadas em participar do estudo ou não. Em seguida, foi assinado o termo de consentimento livre e esclarecido pelos pais que aceitaram e se dispuseram a participar voluntariamente do estudo, uma vez que os indivíduos participantes do estudo eram menores de 18 anos.
Crianças com idades entre 6 e 10 anos que foram diagnosticadas com dislexia por um psiquiatra de acordo com os critérios do DSM-V foram incluídas no estudo. Crianças com qualquer diagnóstico secundário foram excluídas do estudo. 40 participantes foram divididos aleatoriamente em 20 grupos de controle e 20 grupos de intervenção usando uma tabela de números aleatórios.
As crianças do grupo de intervenção foram incluídas em sessões de terapia de integração sensorial na Unidade de Integração Sensorial da Universidade de Biruni durante oito semanas, uma sessão por semana, sessões de 45 minutos e 15 minutos de informação familiar. Ambos os grupos continuaram as sessões de educação especial em centros de educação e reabilitação especiais duas vezes por semana durante oito semanas. Três participantes do grupo intervenção e dois participantes do grupo controle deixaram o estudo.
Os dados sociodemográficos foram coletados e registrados, incluindo idade, parentesco, sexo, estado de saúde. Na fase de avaliação, foi aplicado o teste de Perfil Sensorial e o SCOPE (The Short Child Occupational Profile) em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34020
- Remziye Akarsu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tinham entre 6 e 10 anos
- Diagnosticado com dislexia por um psiquiatra de acordo com os critérios do DSM-V
Critério de exclusão:
• Teve algum diagnóstico secundário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Integração Sensorial+Educação Especial
O programa de terapia foi elaborado e aplicado de acordo com a teoria de Ayres e baseado nos princípios básicos da terapia de integração sensorial elaborados por Parham dependendo dos resultados da avaliação. A terapia foi aplicada ao grupo de intervenção, com uma sessão de 45 minutos + 15 minutos de informação familiar uma vez por semana durante oito semanas, além das sessões de educação especial que receberam duas vezes por semana em instituições de educação especial. A terapia de integração sensorial incluiu práticas alimentares sensoriais e atividades compostas por estímulos vestibulares, táteis, proprioceptivos, auditivos e visuais. O grupo de intervenção continuou as sessões de educação especial em centros de educação e reabilitação especiais duas vezes por semana durante oito semanas. Nas sessões de educação especial, foram aplicados estudos de leitura, escrita, sequenciamento, aritmética, linguagem, organização, memória. |
A integração sensorial é uma teoria apresentada pela primeira vez por Ayres em 1972.
É um processo neurológico que organiza os estímulos sensoriais do nosso corpo e do nosso ambiente para uso na vida diária.
Quando a organização da integridade sensorial dos indivíduos é fornecida, é possível usar seu corpo de maneira eficaz contra o meio ambiente.
A terapia de integração sensorial, definida por Ayres e Dunn como um processo de base fisiológica, também proporciona mudanças nas ocupações dos indivíduos.
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Comparador Ativo: Educação especial
O grupo de controle continuou as sessões de educação especial em centros de educação e reabilitação especiais duas vezes por semana durante oito semanas.
No âmbito das sessões de educação especial, foram aplicados estudos de leitura, escrita, sequenciação, aritmética, linguagem, organização, memória.
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A integração sensorial é uma teoria apresentada pela primeira vez por Ayres em 1972.
É um processo neurológico que organiza os estímulos sensoriais do nosso corpo e do nosso ambiente para uso na vida diária.
Quando a organização da integridade sensorial dos indivíduos é fornecida, é possível usar seu corpo de maneira eficaz contra o meio ambiente.
A terapia de integração sensorial, definida por Ayres e Dunn como um processo de base fisiológica, também proporciona mudanças nas ocupações dos indivíduos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Teste de Perfil Sensorial
Prazo: 2 semanas
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O Sensory Profile Test é um instrumento de avaliação da modulação sensorial desenvolvido por Winnie Dunn e é utilizado para determinar os tipos de resposta sensorial durante as atividades diárias e quais sistemas sensoriais são mais afetados.
O desempenho funcional é uma ferramenta de avaliação válida e confiável para medir as habilidades de processamento sensorial.
Na escala, são 125 questões feitas aos pais, divididas em três partes como processamento sensorial, modulação e respostas comportamentais-emocionais.
É avaliado de acordo com a escala Likert (1 = Sempre, 2 = Frequentemente, 3 = Algumas vezes, 4 = Raramente, 5 = Nunca) com 9 escores fatoriais compostos por esses parâmetros.
Desempenho típico, diferença provável e intervalos de pontuação de diferença definida são determinados para cada parâmetro.
Pontuação total para cada parâmetro; Há uma melhoria do intervalo de pontuação de diferença absoluta para o intervalo de pontuação de desempenho típico.
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2 semanas
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O Perfil Ocupacional da Criança Baixa
Prazo: 2 semanas
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O SCOPE é uma ferramenta de avaliação para avaliar a participação das crianças em atividades dentro da estrutura do MOHO.
Este questionário é composto por 25 perguntas (4 perguntas de cada área de atuação do MOHO e 5 perguntas para o ambiente) e é pontuado em escala likert de 4 pontos.
As pontuações mais altas significam melhor desempenho.
O SCOPE é uma escala com validade e confiabilidade comprovadas, na qual as atividades, funções e tarefas são avaliadas de forma abrangente, as habilidades da criança e as oportunidades ambientais são examinadas.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rakarsu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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