- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04740853
Sensorisk integrationsterapi hos barn med dyslexi (Dyslexia)
Undersökning av effektiviteten av sensorisk integrationsterapi hos barn med dyslexi
Syftet med denna studie är att undersöka de sensoriska och funktionella effekterna av sensorisk integrationsterapi hos barn med dyslexi enligt Model of Human Occupation (MOHO).
35 deltagare (17 interventioner, 18 kontroller, i åldern 8,7;8,5 år) med diagnosen dyslexi inkluderades i studien. På specialpedagogik- och rehabiliteringscentrumen, där de följdes, fick båda grupperna särskilda individuella träningspass två gånger i veckan under åtta veckor, och förutom interventionsgruppen tillämpades sensorisk integrationsterapi en gång i veckan under åtta veckor (45 minuters terapi). , 15 minuters familjemöte - totalt 60 minuter). Sensory Profile Test användes för utvärdering av sensorisk bearbetning och SCOPE (The Short Child Occupational Profile) för yrkesmässig prestationsanalys. Interventionsresultat och intergrupppoäng analyserades med Wilcoxon Paired Two Sample Test och Mann Whitney-U-testet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka effekten av sensorisk integrationsterapi på sensorisk modulering och daglig funktionell prestation hos barn med dyslexi, enligt arbetsterapimodellen MOHO.
Studien genomfördes i Biruni University Sensory Integration Unit på 35 deltagare (interventionsgrupp:17, ålder 8,7±0,85 år; kontrollgrupp:18, ålder 8,5±1,1 år) med dyslexi.
Enligt resultaten av analysen gjorda i R-programmet beräknades provvolymen vara 35 vid 80 % effekt.
Utredarna pratade om studien med ett specialpedagogiskt och rehabiliteringscenter. De kommer kortfattat att fråga familjerna till barn med dyslexi som uppfyller inklusionskriterierna, under deras rutinmässiga utbildnings-/terapisessioner, om de kan vara intresserade av att delta i studien eller inte. Efter detta undertecknades formuläret för informerat samtycke av föräldrarna som accepterade och var villiga att frivilligt delta i studien, eftersom individerna som deltog i studien var under 18 år.
Barn mellan 6 och 10 år som diagnostiserades med dyslexi av en psykiater enligt DSM-V-kriterier ingick i studien. Barn med någon sekundär diagnos exkluderades från studien. 40 deltagare delades slumpmässigt in i 20 kontroll- och 20 interventionsgrupper med hjälp av en slumptalstabell.
Barn i interventionsgruppen inkluderades i sensorisk integrationsterapisessioner vid Biruni University Sensory Integration Unit under åtta veckor, en session i veckan, 45 minuters sessioner och 15 minuters familjeinformation. Båda grupperna fortsatte specialundervisningen i specialpedagogik och rehabiliteringscenter två gånger i veckan under åtta veckor. Tre deltagare från interventionsgruppen och två deltagare från kontrollgruppen lämnade studien.
De sociodemografiska uppgifterna samlades in och registrerades, inklusive ålder, föräldraskap, kön, hälsotillstånd. Under utvärderingsfasen tillämpades Sensory Profile-testet och SCOPE (The Short Child Occupational Profile) på båda grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34020
- Remziye Akarsu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var mellan 6 och 10 år
- Diagnostiserats med dyslexi av en psykiater enligt DSM-V kriterier
Exklusions kriterier:
• Hade någon sekundär diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sensorisk integrationsterapi+specialutbildning
Terapiprogrammet förbereddes och tillämpades enligt Ayres-teorin och baserat på de grundläggande principerna för sensorisk integrationsterapi som utarbetats av Parham beroende på utvärderingsresultaten. Terapi applicerades på interventionsgruppen, med ett 45-minuterspass + 15 minuters familjeinformation en gång i veckan under åtta veckor, utöver de specialundervisningstillfällen de fick två gånger i veckan på specialpedagogiska institutioner. Den sensoriska integrationsterapin inkluderade sensoriska dietövningar och aktiviteter bestående av vestibulära, taktila, proprioceptiva, auditiva och visuella stimuli. Interventionsgruppen fortsatte specialundervisningstillfällen i specialpedagogik och rehabiliteringscenter två gånger i veckan under åtta veckor. I specialpedagogikerna tillämpades läsning, skrivning, sekvensering, räkning, språk, organisation, minnesstudier. |
Sensorisk integration är en teori som först lades fram av Ayres 1972.
Det är en neurologisk process som organiserar sensoriska stimuli från vår kropp och vår miljö för användning i det dagliga livet.
När individers sensoriska integritetsorganisation tillhandahålls är det möjligt att använda deras kropp effektivt mot omgivningen.
Sensorisk integrationsterapi, som definieras som en fysiologiskt baserad process av Ayres och Dunn, ger också förändringar i individers yrken.
|
|
Aktiv komparator: Specialundervisning
Kontrollgruppen fortsatte specialundervisningstillfällen i specialpedagogik och rehabiliteringscenter två gånger i veckan under åtta veckor.
Inom ramen för specialpedagogiska pass tillämpades läsning, skrivning, sekvensering, räkning, språk, organisation, minnesstudier.
|
Sensorisk integration är en teori som först lades fram av Ayres 1972.
Det är en neurologisk process som organiserar sensoriska stimuli från vår kropp och vår miljö för användning i det dagliga livet.
När individers sensoriska integritetsorganisation tillhandahålls är det möjligt att använda deras kropp effektivt mot omgivningen.
Sensorisk integrationsterapi, som definieras som en fysiologiskt baserad process av Ayres och Dunn, ger också förändringar i individers yrken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensorisk profiltest
Tidsram: 2 veckor
|
Sensory Profile Test är ett bedömningsverktyg för sensorisk modulering utvecklat av Winnie Dunn och det används för att bestämma typer av sensorisk respons under dagliga aktiviteter och vilka sensoriska system som är mest påverkade.
Funktionell prestanda är ett giltigt och tillförlitligt bedömningsverktyg för att mäta sensoriska processfärdigheter.
I skalan finns det 125 frågor som ställs till föräldrar, uppdelade i tre delar som sensorisk bearbetning, modulering och beteendemässiga-emotionella svar.
Den utvärderas enligt Likertskalan (1 = Alltid, 2 = Ofta, 3 = Ibland, 4 = Sällan, 5 = Aldrig) med 9 faktorpoäng som består av dessa parametrar.
Typiska prestanda, troligen skillnader och definitiva skillnadspoängområden bestäms för varje parameter.
Totalpoäng för varje parameter; Det finns en förbättring från det absoluta skillnadspoängintervallet till det typiska prestationspoängintervallet.
|
2 veckor
|
|
Den korta yrkesprofilen för barn
Tidsram: 2 veckor
|
SCOPE är ett bedömningsverktyg för att utvärdera barns aktivitetsdeltagande inom ramen för MOHO.
Det här frågeformuläret består av 25 frågor (4 frågor från varje prestationsområde för MOHO och 5 frågor för miljön) och den får en 4-gradig likert-skala.
De högre poängen betyder bättre prestanda.
SCOPE är en skala med bevisad validitet och tillförlitlighet, där aktiviteter, roller och uppgifter utvärderas övergripande, barnets färdigheter och miljömöjligheter undersöks.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rakarsu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .