- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04740853
Sensorische integratietherapie bij kinderen met dyslexie (Dyslexia)
Onderzoek naar de effectiviteit van sensorische integratietherapie bij kinderen met dyslexie
Het doel van deze studie is om de sensorische en functionele effecten van sensorische integratietherapie bij kinderen met dyslexie te onderzoeken volgens het Model of Human Occupation (MOHO).
35 deelnemers (17 interventie, 18 controle, leeftijd 8,7; 8,5 jaar) gediagnosticeerd met dyslexie werden opgenomen in de studie. In de centra voor speciaal onderwijs en revalidatie, waar ze werden gevolgd, kregen beide groepen acht weken lang twee keer per week speciale individuele trainingen en werd naast de interventiegroep acht weken lang één keer per week sensorische integratietherapie toegepast (therapie van 45 minuten). , 15 minuten familie briefing - 60 minuten in totaal). Sensorische profieltest werd gebruikt voor evaluatie van sensorische verwerking en SCOPE (The Short Child Occupational Profile) voor analyse van beroepsprestaties. Interventieresultaten en intergroepscores werden geanalyseerd met behulp van de Wilcoxon Paired Two Sample Test en de Mann Whitney-U-test.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het effect van sensorische integratietherapie op sensorische modulatie en dagelijkse functionele prestaties bij kinderen met dyslexie te onderzoeken, volgens het ergotherapiemodel MOHO.
De studie werd uitgevoerd in de Biruni University Sensory Integration Unit bij 35 deelnemers (interventiegroep: 17, leeftijd 8,7 ± 0,85 jaar; controlegroep: 18, leeftijd 8,5 ± 1,1 jaar) met dyslexie.
Volgens de resultaten van de analyse gemaakt in het R-programma, werd berekend dat het monstervolume 35 zou moeten zijn bij 80% vermogen.
De onderzoekers spraken over het onderzoek met een centrum voor speciaal onderwijs en revalidatie. Ze zullen de families van kinderen met dyslexie die aan de inclusiecriteria voldoen, tijdens hun routinematige onderwijs-/therapiesessies kort vragen of ze al dan niet geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek. Hierna werd het toestemmingsformulier ondertekend door de ouders die accepteerden en bereid waren om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek, aangezien de personen die deelnamen aan het onderzoek jonger waren dan 18 jaar.
Kinderen tussen de 6 en 10 jaar die door een psychiater werden gediagnosticeerd met dyslexie volgens de DSM-V-criteria, werden in het onderzoek opgenomen. Kinderen met een secundaire diagnose werden uitgesloten van het onderzoek. 40 deelnemers werden willekeurig verdeeld in 20 controle- en 20 interventiegroepen met behulp van een tabel met willekeurige getallen.
Kinderen in de interventiegroep werden opgenomen in sensorische integratietherapiesessies aan de Biruni University Sensory Integration Unit gedurende acht weken, één sessie per week, sessies van 45 minuten en 15 minuten familie-informatie. Beide groepen gingen acht weken lang twee keer per week door met speciale onderwijssessies in speciale onderwijs- en revalidatiecentra. Drie deelnemers uit de interventiegroep en twee deelnemers uit de controlegroep verlieten het onderzoek.
De sociaal-demografische gegevens werden verzameld en geregistreerd, waaronder leeftijd, afkomst, geslacht, gezondheidstoestand. Tijdens de evaluatiefase werden de Sensory Profile-test en de SCOPE (The Short Child Occupational Profile) op beide groepen toegepast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34020
- Remziye Akarsu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Waren tussen de 6 en 10 jaar
- Gediagnosticeerd met dyslexie door een psychiater volgens DSM-V-criteria
Uitsluitingscriteria:
• Had een secundaire diagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sensorische integratietherapie + speciaal onderwijs
Het therapieprogramma werd opgesteld en toegepast volgens de Ayres-theorie en gebaseerd op de basisprincipes van sensorische integratietherapie opgesteld door Parham, afhankelijk van de evaluatieresultaten. Therapie werd toegepast op de interventiegroep, met een sessie van 45 minuten + 15 minuten familie-informatie eenmaal per week gedurende acht weken, naast de sessies voor speciaal onderwijs die ze twee keer per week kregen in instellingen voor speciaal onderwijs. De sensorische integratietherapie omvatte sensorische dieetpraktijken en activiteiten bestaande uit vestibulaire, tactiele, proprioceptieve, auditieve en visuele stimuli. De interventiegroep ging acht weken lang twee keer per week door met speciale onderwijssessies in speciale onderwijs- en revalidatiecentra. In de sessies speciaal onderwijs werden lezen, schrijven, sequencing, rekenen, taal, organisatie, geheugenstudies toegepast. |
Sensorische integratie is een theorie die voor het eerst naar voren werd gebracht door Ayres in 1972.
Het is een neurologisch proces dat zintuiglijke prikkels van ons lichaam en onze omgeving organiseert voor gebruik in het dagelijks leven.
Wanneer de sensorische integriteitsorganisatie van individuen wordt geboden, is het mogelijk om hun lichaam effectief te gebruiken tegen de omgeving.
Sensorische integratietherapie, die door Ayres en Dunn wordt gedefinieerd als een fysiologisch gebaseerd proces, zorgt ook voor veranderingen in de bezigheden van individuen.
|
|
Actieve vergelijker: Speciaal onderwijs
De controlegroep ging gedurende acht weken twee keer per week door met speciale onderwijssessies in speciale onderwijs- en revalidatiecentra.
In het kader van speciale onderwijssessies werden lezen, schrijven, sequencing, rekenen, taal, organisatie, geheugenstudies toegepast.
|
Sensorische integratie is een theorie die voor het eerst naar voren werd gebracht door Ayres in 1972.
Het is een neurologisch proces dat zintuiglijke prikkels van ons lichaam en onze omgeving organiseert voor gebruik in het dagelijks leven.
Wanneer de sensorische integriteitsorganisatie van individuen wordt geboden, is het mogelijk om hun lichaam effectief te gebruiken tegen de omgeving.
Sensorische integratietherapie, die door Ayres en Dunn wordt gedefinieerd als een fysiologisch gebaseerd proces, zorgt ook voor veranderingen in de bezigheden van individuen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De sensorische profieltest
Tijdsspanne: 2 weken
|
De sensorische profieltest is een beoordelingsinstrument voor sensorische modulatie, ontwikkeld door Winnie Dunn en wordt gebruikt om de soorten sensorische reacties tijdens dagelijkse activiteiten te bepalen en welke sensorische systemen het meest worden beïnvloed.
Functionele prestaties zijn een valide en betrouwbaar beoordelingsinstrument voor het meten van sensorische verwerkingsvaardigheden.
In de schaal worden 125 vragen aan ouders gesteld, verdeeld in drie delen: sensorische verwerking, modulatie en gedrags-emotionele reacties.
Het wordt geëvalueerd volgens de Likert-schaal (1 = altijd, 2 = vaak, 3 = soms, 4 = zelden, 5 = nooit) met 9 factorscores die uit deze parameters bestaan.
Typische prestatie, waarschijnlijk verschil en duidelijke verschilscorebereiken worden bepaald voor elke parameter.
Totaalscore voor elke parameter; Er is een verbetering van het absolute verschilscorebereik naar het typische prestatiescorebereik.
|
2 weken
|
|
Het korte beroepsprofiel van kinderen
Tijdsspanne: 2 weken
|
De SCOPE is een beoordelingsinstrument om de deelname van kinderen aan activiteiten in het kader van MOHO te evalueren.
Deze vragenlijst bestaat uit 25 vragen (4 vragen uit elk prestatiegebied van MOHO en 5 vragen voor het milieu) en wordt gescoord op een 4-punts likertschaal.
De hogere scores betekenen betere prestaties.
De SCOPE is een schaal met bewezen validiteit en betrouwbaarheid, waarin activiteiten, rollen en taken uitgebreid worden geëvalueerd, de vaardigheden van het kind en de omgevingsmogelijkheden worden onderzocht.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rakarsu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .