- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04740853
Sensorische Integrationstherapie bei Kindern mit Legasthenie (Dyslexia)
Untersuchung der Wirksamkeit der sensorischen Integrationstherapie bei Kindern mit Legasthenie
Ziel dieser Studie ist es, die sensorischen und funktionellen Wirkungen der sensorischen Integrationstherapie bei Kindern mit Legasthenie nach dem Model of Human Occupation (MOHO) zu untersuchen.
35 Teilnehmer (17 Intervention, 18 Kontrolle, Alter 8,7; 8,5 Jahre), bei denen Legasthenie diagnostiziert wurde, wurden in die Studie aufgenommen. In den Sonderpädagogik- und Rehabilitationszentren, in denen sie betreut wurden, erhielten beide Gruppen acht Wochen lang zweimal wöchentlich spezielle Einzeltrainings, und zusätzlich zur Interventionsgruppe wurde acht Wochen lang einmal wöchentlich eine sensorische Integrationstherapie angewendet (45-Minuten-Therapie , 15 Minuten Familienbriefing - 60 Minuten insgesamt). Der sensorische Profiltest wurde für die Bewertung der sensorischen Verarbeitung und SCOPE (The Short Child Occupational Profile) für die berufliche Leistungsanalyse verwendet. Interventionsergebnisse und Intergruppen-Scores wurden mit dem Wilcoxon Paired Two Sample Test und dem Mann Whitney-U-Test analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der sensorischen Integrationstherapie auf die sensorische Modulation und die tägliche funktionelle Leistung bei Kindern mit Legasthenie gemäß dem Ergotherapiemodell MOHO zu untersuchen.
Die Studie wurde in der Sensory Integration Unit der Universität Biruni an 35 Teilnehmern (Interventionsgruppe: 17, im Alter von 8,7 ± 0,85 Jahren; Kontrollgruppe: 18, im Alter von 8,5 ± 1,1 Jahren) mit Legasthenie durchgeführt.
Gemäß den Ergebnissen der im R-Programm durchgeführten Analyse wurde berechnet, dass das Probenvolumen 35 bei 80 % Leistung betragen sollte.
Die Ermittler sprachen über die Studie mit einem Sonderpädagogik- und Rehabilitationszentrum. Sie werden die Familien von Kindern mit Legasthenie, die die Einschlusskriterien erfüllen, während ihrer routinemäßigen Aufklärungs-/Therapiesitzungen kurz fragen, ob sie an einer Teilnahme an der Studie interessiert sein könnten oder nicht. Anschließend wurde die Einwilligungserklärung von den Eltern unterzeichnet, die akzeptierten und bereit waren, freiwillig an der Studie teilzunehmen, da die an der Studie teilnehmenden Personen jünger als 18 Jahre waren.
In die Studie wurden Kinder im Alter zwischen 6 und 10 Jahren eingeschlossen, bei denen von einem Psychiater eine Legasthenie gemäß den DSM-V-Kriterien diagnostiziert wurde. Kinder mit Nebendiagnosen wurden von der Studie ausgeschlossen. 40 Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip anhand einer Zufallszahlentabelle in 20 Kontroll- und 20 Interventionsgruppen eingeteilt.
Kinder in der Interventionsgruppe wurden acht Wochen lang in sensorische Integrationstherapiesitzungen an der Sensory Integration Unit der Biruni University aufgenommen, eine Sitzung pro Woche, 45-minütige Sitzungen und 15 Minuten Familieninformationen. Beide Gruppen setzten acht Wochen lang zweimal pro Woche sonderpädagogische Sitzungen in sonderpädagogischen und Rehabilitationszentren fort. Drei Teilnehmer aus der Interventionsgruppe und zwei Teilnehmer aus der Kontrollgruppe verließen die Studie.
Die soziodemografischen Daten wurden erhoben und erfasst, darunter Alter, Abstammung, Geschlecht, Gesundheitszustand. Während der Evaluationsphase wurde der Sensory Profile Test und der SCOPE (The Short Child Occupational Profile) auf beide Gruppen angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul, Truthahn, 34020
- Remziye Akarsu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Waren im Alter zwischen 6 und 10 Jahren
- Diagnostiziert mit Legasthenie von einem Psychiater gemäß den DSM-V-Kriterien
Ausschlusskriterien:
• Hatte eine Nebendiagnose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sensorische Integrationstherapie + Sonderpädagogik
Das Therapieprogramm wurde gemäß der Ayres-Theorie und basierend auf den von Parham erstellten Grundprinzipien der sensorischen Integrationstherapie in Abhängigkeit von den Bewertungsergebnissen erstellt und angewendet. Die Therapie wurde auf die Interventionsgruppe angewendet, mit einer 45-minütigen Sitzung + 15 Minuten Familieninformation einmal pro Woche für acht Wochen, zusätzlich zu den sonderpädagogischen Sitzungen, die sie zweimal wöchentlich in sonderpädagogischen Einrichtungen erhielten. Die sensorische Integrationstherapie umfasste sensorische Ernährungspraktiken und Aktivitäten, die aus vestibulären, taktilen, propriozeptiven, auditiven und visuellen Reizen bestehen. Die Interventionsgruppe führte acht Wochen lang zweimal pro Woche sonderpädagogische Sitzungen in sonderpädagogischen und Rehabilitationszentren durch. In den sonderpädagogischen Sitzungen wurden Lesen, Schreiben, Sequenzieren, Rechnen, Sprache, Organisation und Gedächtnisstudien angewendet. |
Sensorische Integration ist eine Theorie, die erstmals 1972 von Ayres aufgestellt wurde.
Es ist ein neurologischer Prozess, der Sinnesreize aus unserem Körper und unserer Umwelt für den Gebrauch im täglichen Leben organisiert.
Wenn die Organisation der sensorischen Integrität von Individuen bereitgestellt wird, ist es möglich, ihren Körper effektiv gegen die Umwelt einzusetzen.
Sensorische Integrationstherapie, die von Ayres und Dunn als ein physiologisch basierter Prozess definiert wird, sorgt auch für Veränderungen in der Beschäftigung des Einzelnen.
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Aktiver Komparator: Besondere Bildung
Die Kontrollgruppe setzte die sonderpädagogischen Sitzungen in sonderpädagogischen und Rehabilitationszentren acht Wochen lang zweimal pro Woche fort.
Im Rahmen der Sonderpädagogik wurden Lese-, Schreib-, Sequenz-, Rechen-, Sprach-, Organisations- und Gedächtnisstudien angewendet.
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Sensorische Integration ist eine Theorie, die erstmals 1972 von Ayres aufgestellt wurde.
Es ist ein neurologischer Prozess, der Sinnesreize aus unserem Körper und unserer Umwelt für den Gebrauch im täglichen Leben organisiert.
Wenn die Organisation der sensorischen Integrität von Individuen bereitgestellt wird, ist es möglich, ihren Körper effektiv gegen die Umwelt einzusetzen.
Sensorische Integrationstherapie, die von Ayres und Dunn als ein physiologisch basierter Prozess definiert wird, sorgt auch für Veränderungen in der Beschäftigung des Einzelnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der sensorische Profiltest
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Sensory Profile Test ist ein von Winnie Dunn entwickeltes Bewertungsinstrument für die sensorische Modulation und wird verwendet, um die Arten der sensorischen Reaktion während der täglichen Aktivitäten zu bestimmen und welche sensorischen Systeme am stärksten betroffen sind.
Funktionale Leistung ist ein gültiges und zuverlässiges Bewertungsinstrument zur Messung sensorischer Verarbeitungsfähigkeiten.
In der Skala gibt es 125 Fragen, die den Eltern gestellt werden und in drei Teile unterteilt sind: sensorische Verarbeitung, Modulation und verhaltens-emotionale Reaktionen.
Bewertet wird nach der Likert-Skala (1 = immer, 2 = häufig, 3 = manchmal, 4 = selten, 5 = nie) mit 9 Faktorenscores bestehend aus diesen Parametern.
Für jeden Parameter werden typische Leistungs-, wahrscheinliche Differenz- und eindeutige Differenzbewertungsbereiche bestimmt.
Gesamtpunktzahl für jeden Parameter; Es gibt eine Verbesserung vom Bereich der absoluten Differenzbewertung zum Bereich der typischen Leistungsbewertung.
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2 Wochen
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Das kurze Berufsbild des Kindes
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der SCOPE ist ein Bewertungsinstrument zur Bewertung der Aktivitätsteilnahme von Kindern im Rahmen von MOHO.
Dieser Fragebogen besteht aus 25 Fragen (4 Fragen aus jedem Leistungsbereich von MOHO und 5 Fragen für die Umwelt) und wird mit einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die höheren Punktzahlen bedeuten eine bessere Leistung.
Der SCOPE ist eine Skala mit nachgewiesener Aussagekraft und Zuverlässigkeit, in der Tätigkeiten, Rollen und Aufgaben umfassend bewertet, die kindlichen Fähigkeiten und Umweltmöglichkeiten untersucht werden.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rakarsu
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Sensorische Integrationstherapie + Sonderpädagogik
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Northeast Normal UniversityAbgeschlossenSensorische IntegrationsstörungChina