- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04740853
Терапия сенсорной интеграции у детей с дислексией (Dyslexia)
Исследование эффективности сенсорно-интеграционной терапии у детей с дислексией
Целью данного исследования является изучение сенсорных и функциональных эффектов терапии сенсорной интеграции у детей с дислексией в соответствии с Моделью занятий человека (MOHO).
В исследование были включены 35 участников (17 интервенционных, 18 контрольных, в возрасте 8,7; 8,5 лет) с диагнозом дислексия. В специализированных образовательно-реабилитационных центрах, где они наблюдались, обе группы получали специальные индивидуальные занятия два раза в неделю в течение восьми недель, а в дополнение к интервенционной группе применялась сенсорно-интеграционная терапия один раз в неделю в течение восьми недель (45-минутная терапия). , 15-минутный семейный инструктаж – всего 60 минут). Тест сенсорного профиля использовался для оценки сенсорной обработки, а SCOPE (Краткий детский профессиональный профиль) - для анализа профессиональной деятельности. Результаты вмешательства и межгрупповые баллы были проанализированы с использованием парного двухвыборочного теста Уилкоксона и теста Манна-Уитни-U.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение влияния терапии сенсорной интеграции на сенсорную модуляцию и повседневную функциональную активность у детей с дислексией в соответствии с моделью трудотерапии MOHO.
Исследование проводилось в отделении сенсорной интеграции Университета Бируни на 35 участниках (группа вмешательства: 17 человек, возраст 8,7±0,85 года; контрольная группа: 18 человек, возраст 8,5±1,1 года) с дислексией.
По результатам анализа, выполненного в программе R, было рассчитано, что объем пробы должен быть 35 при 80% Power.
Следователи рассказали об учебе в специальном учебно-реабилитационном центре. Они кратко спросят семьи детей с дислексией, которые соответствуют критериям включения, во время обычных занятий по обучению/терапии, могут ли они быть заинтересованы в участии в исследовании или нет. После этого форма информированного согласия была подписана родителями, которые согласились и были готовы добровольно принять участие в исследовании, поскольку лица, участвующие в исследовании, были моложе 18 лет.
В исследование были включены дети в возрасте от 6 до 10 лет, у которых дислексия была диагностирована психиатром в соответствии с критериями DSM-V. Дети с любым вторичным диагнозом исключались из исследования. 40 участников были случайным образом разделены на 20 контрольных и 20 экспериментальных групп с использованием таблицы случайных чисел.
Дети в группе вмешательства были включены в сеансы терапии сенсорной интеграции в отделении сенсорной интеграции Университета Бируни в течение восьми недель, один сеанс в неделю, 45-минутные сеансы и 15 минут семейной информации. Обе группы продолжали занятия по специальному обучению в специальных образовательных и реабилитационных центрах два раза в неделю в течение восьми недель. Три участника из группы вмешательства и два участника из контрольной группы покинули исследование.
Были собраны и зарегистрированы социально-демографические данные, включая возраст, происхождение, пол, состояние здоровья. На этапе оценки к обеим группам применялись тест сенсорного профиля и SCOPE (краткий детский профессиональный профиль).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34020
- Remziye Akarsu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Были в возрасте от 6 до 10 лет
- Диагноз дислексии психиатр в соответствии с критериями DSM-V
Критерий исключения:
• Имели какой-либо вторичный диагноз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сенсорно-интеграционная терапия+специальное образование
Терапевтическая программа была подготовлена и применена в соответствии с теорией Эйреса и базовыми принципами терапии сенсорной интеграции, разработанными Пархэмом в зависимости от результатов оценки. Терапия применялась к группе вмешательства в виде 45-минутного сеанса + 15 минут семейной информации один раз в неделю в течение восьми недель в дополнение к специальным образовательным занятиям, которые они получали два раза в неделю в специальных учебных заведениях. Терапия сенсорной интеграции включала сенсорную диету и действия, состоящие из вестибулярных, тактильных, проприоцептивных, слуховых и визуальных стимулов. Группа вмешательства продолжала занятия по специальному обучению в специальных образовательных и реабилитационных центрах два раза в неделю в течение восьми недель. На занятиях по специальному обучению применялись чтение, письмо, последовательность, арифметика, язык, организация, память. |
Сенсорная интеграция — это теория, впервые выдвинутая Эйресом в 1972 году.
Это неврологический процесс, который организует сенсорные стимулы нашего тела и окружающей среды для использования в повседневной жизни.
Когда обеспечена сенсорная целостная организация особей, можно эффективно использовать их тело против внешней среды.
Терапия сенсорной интеграции, которую Эйрс и Данн определяют как физиологический процесс, также обеспечивает изменение занятий людей.
|
|
Активный компаратор: Специальное образование
Контрольная группа продолжала занятия по специальному обучению в специальных образовательных и реабилитационных центрах два раза в неделю в течение восьми недель.
В рамках специальных учебных занятий применялись чтение, письмо, последовательность, арифметика, язык, организация, память.
|
Сенсорная интеграция — это теория, впервые выдвинутая Эйресом в 1972 году.
Это неврологический процесс, который организует сенсорные стимулы нашего тела и окружающей среды для использования в повседневной жизни.
Когда обеспечена сенсорная целостная организация особей, можно эффективно использовать их тело против внешней среды.
Терапия сенсорной интеграции, которую Эйрс и Данн определяют как физиологический процесс, также обеспечивает изменение занятий людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест сенсорного профиля
Временное ограничение: 2 недели
|
Тест сенсорного профиля — это инструмент оценки сенсорной модуляции, разработанный Винни Данн, который используется для определения типов сенсорных реакций во время повседневной деятельности и того, какие сенсорные системы затронуты больше всего.
Функциональная производительность является действительным и надежным инструментом оценки навыков сенсорной обработки.
В шкале есть 125 вопросов, заданных родителям, разделенных на три части: сенсорная обработка, модуляция и поведенчески-эмоциональные реакции.
Он оценивается по шкале Лайкерта (1 = всегда, 2 = часто, 3 = иногда, 4 = редко, 5 = никогда) с 9 факторными баллами, состоящими из этих параметров.
Для каждого параметра определяются диапазоны типичной производительности, вероятной разницы и определенной разницы.
Общий балл по каждому параметру; Наблюдается улучшение от диапазона оценок абсолютной разницы до типичного диапазона оценок производительности.
|
2 недели
|
|
Краткий профиль детской профессии
Временное ограничение: 2 недели
|
SCOPE – это инструмент оценки участия детей в деятельности в рамках MOHO.
Эта анкета состоит из 25 вопросов (по 4 вопроса по каждой области деятельности MOHO и 5 вопросов по окружающей среде) и оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы означают лучшую производительность.
SCOPE – это шкала с доказанной валидностью и надежностью, в которой действия, роли и задачи оцениваются всесторонне, исследуются навыки ребенка и возможности окружения.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rakarsu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .