- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04740853
Sensorisk integrationsterapi hos børn med ordblindhed (Dyslexia)
Undersøgelse af effektiviteten af sensorisk integrationsterapi hos børn med ordblindhed
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de sensoriske og funktionelle effekter af sensorisk integrationsterapi hos børn med ordblindhed i henhold til Model of Human Occupation (MOHO).
35 deltagere (17 interventioner, 18 kontrolpersoner i alderen 8,7; 8,5 år) diagnosticeret med ordblindhed blev inkluderet i undersøgelsen. I specialundervisnings- og rehabiliteringscentrene, hvor de blev fulgt, fik begge grupper særlige individuelle træningssessioner to gange om ugen i otte uger, og udover interventionsgruppen blev der anvendt sanseintegrationsterapi en gang om ugen i otte uger (45 minutters terapi). , 15 minutters familiebriefing - 60 minutter i alt). Sensorisk profiltest blev brugt til evaluering af sensorisk bearbejdning og SCOPE (The Short Child Occupational Profile) til erhvervsmæssig præstationsanalyse. Interventionsresultater og intergruppescore blev analyseret ved hjælp af Wilcoxon Paired Two Sample Test og Mann Whitney-U testen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af sanseintegrationsterapi på sensorisk modulering og daglig funktionel præstation hos børn med ordblindhed, ifølge ergoterapimodellen MOHO.
Undersøgelsen blev udført i Biruni University Sensory Integration Unit på 35 deltagere (interventionsgruppe:17, i alderen 8,7±0,85 år; kontrolgruppe:18, i alderen 8,5±1,1 år) med ordblindhed.
Ifølge resultaterne af analysen foretaget i R-programmet blev det beregnet, at prøvevolumenet skulle være 35 ved 80 % effekt.
Efterforskerne talte om undersøgelsen med et specialundervisnings- og rehabiliteringscenter. De vil kort spørge familierne til børn med ordblindhed, som opfylder inklusionskriterierne, under deres rutineundervisning/terapisessioner, om de kunne være interesserede i at deltage i undersøgelsen eller ej. Efter dette blev den informerede samtykkeformular underskrevet af forældrene, som accepterede og var villige til at deltage frivilligt i undersøgelsen, da de personer, der deltog i undersøgelsen, var under 18 år.
Børn mellem 6 og 10 år, som blev diagnosticeret med ordblindhed af en psykiater i henhold til DSM-V-kriterier, blev inkluderet i undersøgelsen. Børn med en hvilken som helst sekundær diagnose blev udelukket fra undersøgelsen. 40 deltagere blev tilfældigt opdelt i 20 kontrol- og 20 interventionsgrupper ved hjælp af en tilfældig taltabel.
Børn i interventionsgruppen blev inkluderet i sanseintegrationsterapisessioner på Biruni University Sensory Integration Unit i otte uger, en session om ugen, 45 minutters sessioner og 15 minutters familieinformation. Begge grupper fortsatte med specialundervisning i specialundervisnings- og rehabiliteringscentre to gange om ugen i otte uger. Tre deltagere fra interventionsgruppen og to deltagere fra kontrolgruppen forlod undersøgelsen.
De socio-demografiske data blev indsamlet og registreret, herunder alder, ophav, køn, helbredstilstand. Under evalueringsfasen blev Sensory Profile-testen og SCOPE (The Short Child Occupational Profile) anvendt på begge grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34020
- Remziye Akarsu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Var mellem 6 og 10 år
- Diagnosticeret med ordblindhed af en psykiater efter DSM-V kriterier
Ekskluderingskriterier:
• Havde en sekundær diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sensorisk integrationsterapi+specialuddannelse
Terapiprogrammet blev udarbejdet og anvendt i henhold til Ayres-teorien og baseret på de grundlæggende principper for sensorisk integrationsterapi udarbejdet af Parham afhængigt af evalueringsresultaterne. Terapi blev anvendt til interventionsgruppen med en 45-minutters session + 15 minutters familieinformation en gang om ugen i otte uger, ud over de specialundervisningssessioner, de modtog to gange om ugen i specialundervisningsinstitutioner. Den sensoriske integrationsterapi omfattede sensoriske diætpraksis og aktiviteter bestående af vestibulære, taktile, proprioceptive, auditive og visuelle stimuli. Interventionsgruppen fortsatte specialundervisningssessioner i specialundervisnings- og rehabiliteringscentre to gange om ugen i otte uger. I specialundervisningssessionerne blev læsning, skrivning, sekvensering, regning, sprog, organisation, hukommelsesstudier anvendt. |
Sanseintegration er en teori, der først blev fremsat af Ayres i 1972.
Det er en neurologisk proces, der organiserer sansestimuli fra vores krop og vores omgivelser til brug i det daglige liv.
Når individers sensoriske integritetsorganisation er tilvejebragt, er det muligt at bruge deres krop effektivt mod miljøet.
Sensorisk integrationsterapi, som defineres som en fysiologisk baseret proces af Ayres og Dunn, giver også ændringer i individers erhverv.
|
|
Aktiv komparator: Specialundervisning
Kontrolgruppen fortsatte specialundervisningssessioner i specialundervisnings- og rehabiliteringscentre to gange om ugen i otte uger.
Inden for rammerne af specialundervisningssessioner blev læsning, skrivning, sekventering, regning, sprog, organisation, hukommelsesstudier anvendt.
|
Sanseintegration er en teori, der først blev fremsat af Ayres i 1972.
Det er en neurologisk proces, der organiserer sansestimuli fra vores krop og vores omgivelser til brug i det daglige liv.
Når individers sensoriske integritetsorganisation er tilvejebragt, er det muligt at bruge deres krop effektivt mod miljøet.
Sensorisk integrationsterapi, som defineres som en fysiologisk baseret proces af Ayres og Dunn, giver også ændringer i individers erhverv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk profiltest
Tidsramme: 2 uger
|
Sensory Profile Test er et vurderingsværktøj til sensorisk modulering udviklet af Winnie Dunn, og det bruges til at bestemme typerne af sensorisk respons under daglige aktiviteter, og hvilke sensoriske systemer der er mest påvirket.
Funktionel ydeevne er et gyldigt og pålideligt vurderingsværktøj til måling af sansebehandlingsfærdigheder.
I skalaen er der 125 spørgsmål stillet til forældre, opdelt i tre dele som sensorisk bearbejdning, modulering og adfærds-emotionelle reaktioner.
Det vurderes efter Likert-skalaen (1 = Altid, 2 = Hyppigt, 3 = Nogle gange, 4 = Sjældent, 5 = Aldrig) med 9 faktorscore, der består af disse parametre.
Typisk ydeevne, sandsynligvis forskel og definitive forskelsscoreintervaller bestemmes for hver parameter.
Samlet score for hver parameter; Der er en forbedring fra det absolutte differensscoreinterval til det typiske performancescoreinterval.
|
2 uger
|
|
Den korte børns erhvervsprofil
Tidsramme: 2 uger
|
SCOPE er et vurderingsværktøj til at evaluere børns aktivitetsdeltagelse inden for rammerne af MOHO.
Dette spørgeskema består af 25 spørgsmål (4 spørgsmål fra hvert præstationsområde i MOHO og 5 spørgsmål til miljøet), og det har en 4-punkts likert-skala.
De højere score betyder bedre præstation.
SCOPE er en skala med dokumenteret validitet og pålidelighed, hvor aktiviteter, roller og opgaver vurderes omfattende, barnets færdigheder og miljømæssige muligheder undersøges.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rakarsu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sensorisk integrationsterapi+specialuddannelse
-
Northeast Normal UniversityAfsluttet
-
Argosy UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Centre Hospitalier St AnneRekrutteringPsykiatrisk lidelse | Post-traumatisk stresslidelse kompleks | Fysisk misbrug | Misbrug Verbal | Misbrug Indenlandsk | Misbrug Forsømmelse | Misbrug, seksueltFrankrig
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, Taiwan; National Taiwan University...Ikke rekrutterer endnuSarkopeni | Osteoporose | Kognitiv tilbagegang | Polyfarmaci | Hørelidelse | Ernæringsforstyrrelse | Synsforstyrrelse | Urologiske lidelser | Synkebesvær | Depressionslidelser
-
Amrinder BabbraAfsluttet