Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk integrationsterapi hos børn med ordblindhed (Dyslexia)

5. februar 2021 opdateret af: Remziye Akarsu, Biruni University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​sensorisk integrationsterapi hos børn med ordblindhed

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de sensoriske og funktionelle effekter af sensorisk integrationsterapi hos børn med ordblindhed i henhold til Model of Human Occupation (MOHO).

35 deltagere (17 interventioner, 18 kontrolpersoner i alderen 8,7; 8,5 år) diagnosticeret med ordblindhed blev inkluderet i undersøgelsen. I specialundervisnings- og rehabiliteringscentrene, hvor de blev fulgt, fik begge grupper særlige individuelle træningssessioner to gange om ugen i otte uger, og udover interventionsgruppen blev der anvendt sanseintegrationsterapi en gang om ugen i otte uger (45 minutters terapi). , 15 minutters familiebriefing - 60 minutter i alt). Sensorisk profiltest blev brugt til evaluering af sensorisk bearbejdning og SCOPE (The Short Child Occupational Profile) til erhvervsmæssig præstationsanalyse. Interventionsresultater og intergruppescore blev analyseret ved hjælp af Wilcoxon Paired Two Sample Test og Mann Whitney-U testen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​sanseintegrationsterapi på sensorisk modulering og daglig funktionel præstation hos børn med ordblindhed, ifølge ergoterapimodellen MOHO.

Undersøgelsen blev udført i Biruni University Sensory Integration Unit på 35 deltagere (interventionsgruppe:17, i alderen 8,7±0,85 år; kontrolgruppe:18, i alderen 8,5±1,1 år) med ordblindhed.

Ifølge resultaterne af analysen foretaget i R-programmet blev det beregnet, at prøvevolumenet skulle være 35 ved 80 % effekt.

Efterforskerne talte om undersøgelsen med et specialundervisnings- og rehabiliteringscenter. De vil kort spørge familierne til børn med ordblindhed, som opfylder inklusionskriterierne, under deres rutineundervisning/terapisessioner, om de kunne være interesserede i at deltage i undersøgelsen eller ej. Efter dette blev den informerede samtykkeformular underskrevet af forældrene, som accepterede og var villige til at deltage frivilligt i undersøgelsen, da de personer, der deltog i undersøgelsen, var under 18 år.

Børn mellem 6 og 10 år, som blev diagnosticeret med ordblindhed af en psykiater i henhold til DSM-V-kriterier, blev inkluderet i undersøgelsen. Børn med en hvilken som helst sekundær diagnose blev udelukket fra undersøgelsen. 40 deltagere blev tilfældigt opdelt i 20 kontrol- og 20 interventionsgrupper ved hjælp af en tilfældig taltabel.

Børn i interventionsgruppen blev inkluderet i sanseintegrationsterapisessioner på Biruni University Sensory Integration Unit i otte uger, en session om ugen, 45 minutters sessioner og 15 minutters familieinformation. Begge grupper fortsatte med specialundervisning i specialundervisnings- og rehabiliteringscentre to gange om ugen i otte uger. Tre deltagere fra interventionsgruppen og to deltagere fra kontrolgruppen forlod undersøgelsen.

De socio-demografiske data blev indsamlet og registreret, herunder alder, ophav, køn, helbredstilstand. Under evalueringsfasen blev Sensory Profile-testen og SCOPE (The Short Child Occupational Profile) anvendt på begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İstanbul, Kalkun, 34020
        • Remziye Akarsu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Var mellem 6 og 10 år
  • Diagnosticeret med ordblindhed af en psykiater efter DSM-V kriterier

Ekskluderingskriterier:

• Havde en sekundær diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sensorisk integrationsterapi+specialuddannelse

Terapiprogrammet blev udarbejdet og anvendt i henhold til Ayres-teorien og baseret på de grundlæggende principper for sensorisk integrationsterapi udarbejdet af Parham afhængigt af evalueringsresultaterne. Terapi blev anvendt til interventionsgruppen med en 45-minutters session + 15 minutters familieinformation en gang om ugen i otte uger, ud over de specialundervisningssessioner, de modtog to gange om ugen i specialundervisningsinstitutioner. Den sensoriske integrationsterapi omfattede sensoriske diætpraksis og aktiviteter bestående af vestibulære, taktile, proprioceptive, auditive og visuelle stimuli.

Interventionsgruppen fortsatte specialundervisningssessioner i specialundervisnings- og rehabiliteringscentre to gange om ugen i otte uger. I specialundervisningssessionerne blev læsning, skrivning, sekvensering, regning, sprog, organisation, hukommelsesstudier anvendt.

Sanseintegration er en teori, der først blev fremsat af Ayres i 1972. Det er en neurologisk proces, der organiserer sansestimuli fra vores krop og vores omgivelser til brug i det daglige liv. Når individers sensoriske integritetsorganisation er tilvejebragt, er det muligt at bruge deres krop effektivt mod miljøet. Sensorisk integrationsterapi, som defineres som en fysiologisk baseret proces af Ayres og Dunn, giver også ændringer i individers erhverv.
Aktiv komparator: Specialundervisning
Kontrolgruppen fortsatte specialundervisningssessioner i specialundervisnings- og rehabiliteringscentre to gange om ugen i otte uger. Inden for rammerne af specialundervisningssessioner blev læsning, skrivning, sekventering, regning, sprog, organisation, hukommelsesstudier anvendt.
Sanseintegration er en teori, der først blev fremsat af Ayres i 1972. Det er en neurologisk proces, der organiserer sansestimuli fra vores krop og vores omgivelser til brug i det daglige liv. Når individers sensoriske integritetsorganisation er tilvejebragt, er det muligt at bruge deres krop effektivt mod miljøet. Sensorisk integrationsterapi, som defineres som en fysiologisk baseret proces af Ayres og Dunn, giver også ændringer i individers erhverv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk profiltest
Tidsramme: 2 uger
Sensory Profile Test er et vurderingsværktøj til sensorisk modulering udviklet af Winnie Dunn, og det bruges til at bestemme typerne af sensorisk respons under daglige aktiviteter, og hvilke sensoriske systemer der er mest påvirket. Funktionel ydeevne er et gyldigt og pålideligt vurderingsværktøj til måling af sansebehandlingsfærdigheder. I skalaen er der 125 spørgsmål stillet til forældre, opdelt i tre dele som sensorisk bearbejdning, modulering og adfærds-emotionelle reaktioner. Det vurderes efter Likert-skalaen (1 = Altid, 2 = Hyppigt, 3 = Nogle gange, 4 = Sjældent, 5 = Aldrig) med 9 faktorscore, der består af disse parametre. Typisk ydeevne, sandsynligvis forskel og definitive forskelsscoreintervaller bestemmes for hver parameter. Samlet score for hver parameter; Der er en forbedring fra det absolutte differensscoreinterval til det typiske performancescoreinterval.
2 uger
Den korte børns erhvervsprofil
Tidsramme: 2 uger
SCOPE er et vurderingsværktøj til at evaluere børns aktivitetsdeltagelse inden for rammerne af MOHO. Dette spørgeskema består af 25 spørgsmål (4 spørgsmål fra hvert præstationsområde i MOHO og 5 spørgsmål til miljøet), og det har en 4-punkts likert-skala. De højere score betyder bedre præstation. SCOPE er en skala med dokumenteret validitet og pålidelighed, hvor aktiviteter, roller og opgaver vurderes omfattende, barnets færdigheder og miljømæssige muligheder undersøges.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sensorisk integrationsterapi+specialuddannelse

Abonner