- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04740853
Terapia integracji sensorycznej u dzieci z dysleksją (Dyslexia)
Badanie skuteczności terapii integracji sensorycznej u dzieci z dysleksją
Celem niniejszej pracy jest zbadanie sensorycznych i funkcjonalnych efektów terapii integracji sensorycznej u dzieci z dysleksją według Modelu Pracy Człowieka (MOHO).
Do badania włączono 35 uczestników (17 interwencyjnych, 18 kontrolnych, w wieku 8,7; 8,5 lat) z rozpoznaną dysleksją. W ośrodkach szkolnictwa specjalnego i rehabilitacji, w których były obserwowane, obie grupy odbywały specjalne treningi indywidualne dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni, a oprócz grupy interwencyjnej stosowano terapię integracji sensorycznej raz w tygodniu przez osiem tygodni (45-minutowa terapia , 15 minutowa odprawa rodzinna - łącznie 60 minut). Test Profilu Sensorycznego wykorzystano do oceny przetwarzania sensorycznego, a SCOPE (Krótki Profil Zawodowy Dziecka) do analizy wydajności zawodowej. Wyniki interwencji i wyniki międzygrupowe analizowano za pomocą testu dwóch par Wilcoxona i testu U Manna Whitneya.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu terapii integracji sensorycznej na modulację sensoryczną i codzienną sprawność funkcjonalną dzieci z dysleksją, zgodnie z modelem terapii zajęciowej MOHO.
Badanie przeprowadzono w Oddziale Integracji Sensorycznej Uniwersytetu Biruni na 35 uczestnikach (grupa interwencyjna: 17 osób w wieku 8,7±0,85 lat; grupa kontrolna: 18 osób w wieku 8,5±1,1 lat) z dysleksją.
Zgodnie z wynikami analizy przeprowadzonej w programie R obliczono, że objętość próbki powinna wynosić 35 przy mocy 80%.
Śledczy rozmawiali o badaniu ze specjalnym ośrodkiem szkolno-rehabilitacyjnym. Rodziny dzieci z dysleksją, które spełniają kryteria włączenia, zostaną pokrótce zapytane podczas rutynowych sesji edukacyjno-terapeutycznych, czy są zainteresowane udziałem w badaniu. Następnie formularz świadomej zgody został podpisany przez rodziców, którzy wyrazili zgodę i zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, ponieważ osoby biorące udział w badaniu nie miały ukończonych 18 lat.
Do badania włączono dzieci w wieku od 6 do 10 lat, u których psychiatra zdiagnozował dysleksję zgodnie z kryteriami DSM-V. Z badania wykluczono dzieci z jakimkolwiek rozpoznaniem wtórnym. 40 uczestników zostało losowo podzielonych na 20 grup kontrolnych i 20 grup interwencyjnych przy użyciu tabeli liczb losowych.
Dzieci z grupy interwencyjnej brały udział w sesjach terapii integracji sensorycznej w Oddziale Integracji Sensorycznej Uniwersytetu Biruni przez osiem tygodni, jedna sesja w tygodniu, 45-minutowe sesje i 15 minut informacji rodzinnych. Obie grupy kontynuowały zajęcia pedagogiczne w specjalnych ośrodkach szkolno-rehabilitacyjnych dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni. Trzech uczestników z grupy interwencyjnej i dwóch uczestników z grupy kontrolnej opuściło badanie.
Zbierano i rejestrowano dane socjodemograficzne, w tym wiek, pochodzenie, płeć, stan zdrowia. Podczas fazy ewaluacji w obu grupach zastosowano Test Profilu Sensorycznego oraz SCOPE (Krótki Profil Zawodowy Dziecka).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34020
- Remziye Akarsu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Były w wieku od 6 do 10 lat
- Zdiagnozowana dysleksja przez psychiatrę zgodnie z kryteriami DSM-V
Kryteria wyłączenia:
• Miał jakąkolwiek drugorzędną diagnozę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia Integracji Sensorycznej + Pedagogika Specjalna
Program terapii został przygotowany i zastosowany zgodnie z teorią Ayresa oraz w oparciu o podstawowe zasady terapii integracji sensorycznej opracowane przez Parhama w zależności od wyników ewaluacji. Terapia została zastosowana w grupie interwencyjnej, z 45-minutową sesją + 15 minut informacji o rodzinie raz w tygodniu przez osiem tygodni, oprócz specjalnych sesji edukacyjnych, które otrzymywali dwa razy w tygodniu w specjalnych instytucjach edukacyjnych. Terapia integracji sensorycznej obejmowała praktyki diety sensorycznej oraz czynności składające się z bodźców przedsionkowych, dotykowych, proprioceptywnych, słuchowych i wzrokowych. Grupa interwencyjna kontynuowała zajęcia pedagogiki specjalnej w specjalnych ośrodkach szkolno-rehabilitacyjnych dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni. W sesjach pedagogiki specjalnej stosowano naukę czytania, pisania, sekwencjonowania, arytmetyki, języka, organizacji, pamięci. |
Integracja sensoryczna to teoria wysunięta po raz pierwszy przez Ayresa w 1972 roku.
Jest to proces neurologiczny, który organizuje bodźce czuciowe z naszego ciała i środowiska do wykorzystania w życiu codziennym.
Gdy zapewniona jest organizacja integralności sensorycznej jednostek, możliwe jest efektywne wykorzystanie ich ciała w walce z otoczeniem.
Terapia integracji sensorycznej, zdefiniowana przez Ayresa i Dunna jako proces oparty na fizjologii, zapewnia również zmiany w zawodach poszczególnych osób.
|
Aktywny komparator: Specjalna edukacja
Grupa kontrolna kontynuowała zajęcia pedagogiczne w specjalnych ośrodkach szkolno-rehabilitacyjnych dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
W ramach zajęć pedagogiki specjalnej zastosowano naukę czytania, pisania, sekwencjonowania, arytmetyki, języka, organizacji, pamięci.
|
Integracja sensoryczna to teoria wysunięta po raz pierwszy przez Ayresa w 1972 roku.
Jest to proces neurologiczny, który organizuje bodźce czuciowe z naszego ciała i środowiska do wykorzystania w życiu codziennym.
Gdy zapewniona jest organizacja integralności sensorycznej jednostek, możliwe jest efektywne wykorzystanie ich ciała w walce z otoczeniem.
Terapia integracji sensorycznej, zdefiniowana przez Ayresa i Dunna jako proces oparty na fizjologii, zapewnia również zmiany w zawodach poszczególnych osób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test profilu sensorycznego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Test Profilu Sensorycznego to narzędzie do oceny modulacji sensorycznej opracowane przez Winnie Dunn i służy do określania typów reakcji sensorycznych podczas codziennych czynności i które układy sensoryczne są najbardziej dotknięte.
Wydajność funkcjonalna jest ważnym i wiarygodnym narzędziem oceny do pomiaru umiejętności przetwarzania sensorycznego.
W skali znajduje się 125 pytań zadawanych rodzicom, podzielonych na trzy części, takie jak przetwarzanie sensoryczne, modulacja i reakcje behawioralno-emocjonalne.
Ocenia się go według skali Likerta (1 = zawsze, 2 = często, 3 = czasami, 4 = rzadko, 5 = nigdy) z 9 ocenami czynnikowymi składającymi się z tych parametrów.
Dla każdego parametru określono typową wydajność, prawdopodobną różnicę i zdecydowaną różnicę.
Całkowity wynik dla każdego parametru; Nastąpiła poprawa od bezwzględnego zakresu wyniku różnicy do typowego zakresu wyniku wydajności.
|
2 tygodnie
|
Krótki profil zawodowy dziecka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
ZAKRES jest narzędziem do oceny udziału dzieci w zajęciach w ramach MOHO.
Kwestionariusz ten składa się z 25 pytań (4 pytania z każdego obszaru działania MOHO i 5 pytań dotyczących środowiska) i jest oceniany w 4-stopniowej skali Likerta.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
SCOPE to skala o udowodnionej trafności i rzetelności, w której wszechstronnie oceniane są czynności, role i zadania, badane są umiejętności dziecka i możliwości środowiskowe.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rakarsu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia Integracji Sensorycznej + Pedagogika Specjalna
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone