- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04740853
Smyslová integrační terapie u dětí s dyslexií (Dyslexia)
Zkoumání účinnosti terapie smyslové integrace u dětí s dyslexií
Cílem této studie je prozkoumat senzorické a funkční účinky terapie senzorické integrace u dětí s dyslexií podle modelu lidského povolání (MOHO).
Do studie bylo zahrnuto 35 účastníků (17 intervenčních, 18 kontrolních, ve věku 8,7; 8,5 let) s diagnózou dyslexie. Ve speciálně pedagogických a rehabilitačních centrech, kde byli sledováni, absolvovaly obě skupiny speciální individuální tréninky dvakrát týdně po dobu osmi týdnů a kromě intervenční skupiny byla aplikována terapie senzorické integrace jednou týdně po dobu osmi týdnů (45minutová terapie , 15 minut rodinná porada – celkem 60 minut). Test senzorického profilu byl použit pro hodnocení senzorického zpracování a SCOPE (The Short Child Occupational Profile) pro analýzu pracovního výkonu. Výsledky intervence a meziskupinová skóre byly analyzovány pomocí Wilcoxon Paired Two Sample Test a Mann Whitney-U testu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv terapie senzorické integrace na senzorickou modulaci a denní funkční výkon u dětí s dyslexií podle ergoterapeutického modelu MOHO.
Studie byla provedena v Biruni University Sensory Integration Unit na 35 účastnících (intervenční skupina: 17, věk 8,7±0,85 let; kontrolní skupina:18, věk 8,5±1,1 let) s dyslexií.
Podle výsledků analýzy provedené v programu R bylo vypočteno, že objem vzorku by měl být 35 při 80% výkonu.
Vyšetřovatelé o studii hovořili se speciálně pedagogickým a rehabilitačním centrem. Rodiny dětí s dyslexií, které splňují kritéria pro inkluzi, se stručně zeptají během svých běžných edukačních/terapeutických sezení, zda by mohly mít zájem se studie zúčastnit či nikoli. Poté byl formulář informovaného souhlasu podepsán rodiči, kteří přijali a byli ochotni se dobrovolně zúčastnit studie, protože jedinci účastnící se studie byli mladší 18 let.
Do studie byly zařazeny děti ve věku od 6 do 10 let, u kterých byla psychiatrem diagnostikována dyslexie podle kritérií DSM-V. Děti s jakoukoli sekundární diagnózou byly ze studie vyloučeny. 40 účastníků bylo náhodně rozděleno do 20 kontrolních a 20 intervenčních skupin pomocí tabulky náhodných čísel.
Děti v intervenční skupině byly zahrnuty do terapií smyslové integrace na Univerzitě Biruni Sensory Integration Unit po dobu osmi týdnů, jedno sezení týdně, 45minutová sezení a 15 minut rodinných informací. Obě skupiny pokračovaly ve speciálních vzdělávacích sezeních ve speciálně pedagogických a rehabilitačních centrech dvakrát týdně po dobu osmi týdnů. Studii opustili tři účastníci z intervenční skupiny a dva účastníci z kontrolní skupiny.
Byla shromážděna a zaznamenána sociodemografická data, včetně věku, rodičovství, pohlaví, zdravotního stavu. Během fáze hodnocení byl u obou skupin aplikován test senzorického profilu a SCOPE (The Short Child Occupational Profile).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34020
- Remziye Akarsu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli ve věku od 6 do 10 let
- Diagnostikována dyslexií psychiatrem podle kritérií DSM-V
Kritéria vyloučení:
• Měl nějakou sekundární diagnózu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Smyslová integrační terapie + speciální vzdělávání
Terapeutický program byl připraven a aplikován podle Ayresovy teorie a na základě základních principů terapie senzorické integrace připravené Parhamem v závislosti na výsledcích hodnocení. Terapie byla aplikována na intervenční skupinu s 45minutovým sezením + 15 minutami rodinných informací jednou týdně po dobu osmi týdnů, navíc ke speciálním edukačním sezením, které absolvovali dvakrát týdně ve speciálních vzdělávacích institucích. Terapie senzorické integrace zahrnovala senzorické dietní praktiky a aktivity sestávající z vestibulárních, hmatových, proprioceptivních, sluchových a zrakových podnětů. Intervenční skupina pokračovala ve speciálních vzdělávacích sezeních ve speciálně pedagogických a rehabilitačních centrech dvakrát týdně po dobu osmi týdnů. Ve speciálních lekcích se uplatňovalo čtení, psaní, řazení, aritmetika, jazyk, organizace, paměť. |
Smyslová integrace je teorie, kterou poprvé předložil Ayres v roce 1972.
Je to neurologický proces, který organizuje smyslové podněty z našeho těla a našeho prostředí pro použití v každodenním životě.
Když je zajištěna organizace smyslové integrity jednotlivců, je možné účinně používat jejich tělo proti prostředí.
Terapie smyslové integrace, kterou Ayres a Dunn definovali jako fyziologicky založený proces, také přináší změny v povolání jednotlivců.
|
|
Aktivní komparátor: Speciální vzdělání
Kontrolní skupina pokračovala ve speciálních vzdělávacích sezeních ve speciálně pedagogických a rehabilitačních centrech dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
V rámci speciální pedagogiky se uplatňovalo čtení, psaní, řazení, aritmetika, jazyk, organizace, paměť.
|
Smyslová integrace je teorie, kterou poprvé předložil Ayres v roce 1972.
Je to neurologický proces, který organizuje smyslové podněty z našeho těla a našeho prostředí pro použití v každodenním životě.
Když je zajištěna organizace smyslové integrity jednotlivců, je možné účinně používat jejich tělo proti prostředí.
Terapie smyslové integrace, kterou Ayres a Dunn definovali jako fyziologicky založený proces, také přináší změny v povolání jednotlivců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test senzorického profilu
Časové okno: 2 týdny
|
Sensory Profile Test je hodnotící nástroj pro senzorickou modulaci vyvinutý Winnie Dunn a používá se k určení typů senzorické odezvy během každodenních činností a toho, které senzorické systémy jsou nejvíce ovlivněny.
Funkční výkon je platným a spolehlivým hodnotícím nástrojem pro měření schopností senzorického zpracování.
Ve škále je 125 otázek položených rodičům, rozdělených do tří částí jako smyslové zpracování, modulace a behaviorálně-emocionální reakce.
Hodnotí se podle Likertovy škály (1 = vždy, 2 = často, 3 = někdy, 4 = zřídka, 5 = nikdy) s 9 faktorovými skóre sestávajícími z těchto parametrů.
Pro každý parametr se stanoví typická výkonnost, pravděpodobně rozdíl a definitivní rozdílové skóre.
Celkové skóre pro každý parametr; Dochází ke zlepšení z rozsahu absolutního rozdílového skóre k typickému rozsahu skóre výkonu.
|
2 týdny
|
|
Krátký profesní profil dítěte
Časové okno: 2 týdny
|
SCOPE je hodnotící nástroj pro hodnocení účasti dětí na aktivitě v rámci MOHO.
Tento dotazník se skládá z 25 otázek (4 otázky z každé výkonnostní oblasti MOHO a 5 otázek pro životní prostředí) a je bodován 4-bodovou likertovou škálou.
Vyšší skóre znamená lepší výkon.
SCOPE je škála s prokázanou platností a spolehlivostí, ve které jsou aktivity, role a úkoly hodnoceny komplexně, zkoumají se dovednosti dítěte a možnosti prostředí.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rakarsu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smyslová integrační terapie + speciální vzdělávání
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, Taiwan; National Taiwan University Hospital...Zatím nenabírámeSarkopenie | Osteoporóza | Kognitivní úpadek | Polyfarmacie | Porucha sluchu | Porucha výživy | Zraková porucha | Urologické poruchy | Potíže s polykáním | Depresivní poruchy