- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04741126
Technique de toux assistée manuellement et lésion incomplète de la colonne cervicale
13 décembre 2021 mis à jour par: Riphah International University
Efficacité de la technique de toux assistée manuellement sur le débit de pointe de la toux et les fonctions pulmonaires chez les patients présentant une lésion de la colonne cervicale incomplète
Déterminer l'efficacité de la technique de toux assistée manuellement sur le débit maximal de la toux et les fonctions pulmonaires chez les patients présentant une lésion incomplète de la colonne cervicale.
Les études précédentes ont été conçues pour cibler seulement un petit échantillon.
Le niveau et l'échelle de l'American Spinal Cord Injury Association (ASIA) n'étant pas spécifiés, cette étude couvre cet aspect.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les études précédentes montrent que le contrôle partiel du muscle nécessaire à la toux, variable selon le niveau moteur, améliore proportionnellement la capacité du patient à tousser volontairement.
Les lésions de la moelle épinière affectent également la clairance du mucus, le débitmètre de pointe a été utilisé pour aider la capacité de toux et ils mesurent également le débit de pointe de la toux (PFC). Dans la littérature pour le dégagement des voies respiratoires, les techniques suivantes ont été utilisées, spiromètre incitatif, ballon , et exercice de soufflage, technique de toux assistée manuellement cycle actif d'exercices respiratoires, drainage postural, drainage autogène, pression expiratoire positive.
Il existe un intérêt croissant pour des stratégies telles que l'entraînement par intervalles qui peuvent fournir une charge d'entraînement tolérable tout en maintenant un stimulus efficace pour l'adaptation.
La technique de toux assistée manuellement est utilisée pour améliorer la force de la toux, pour aider à la sécrétion de mucus, elle peut être effectuée en position couchée, couchée sur le côté ou assise.
est important que la sécrétion claire afin de maintenir des poumons clairs et sains, le risque d'infection pulmonaire répétée et de complication puisse être réduit, ce qui améliore la qualité de vie.
La toux assistée manuellement est une technique utilisant des bras forts pour aider à tousser.
Cela peut apporter une aide dans les maladies neuromusculaires ou les lésions de la moelle épinière avec faiblesse des muscles respiratoires et abdominaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Paraplegic center Peshawar.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient présentant une lésion incomplète de la colonne cervicale en C4, C5,
- bronchite,
- essoufflement ayant un débit maximal de toux (PCF) inférieur à 50 % et
- Échelle de déficience ASIA C & D
Critère d'exclusion:
- Le patient avec cervicale supérieure,
- thoracique et
- blessure à la colonne lombaire,
- diagnostiqué avec la tuberculose,
- maladies degeneratives,
- conditions chirurgicales, et
- lésion complète de la moelle épinière.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Protocole d'intervention
Technique de toux manuelle assistée en milieu hospitalier pendant 4 semaines.
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Une technique de toux assistée manuellement sera administrée pendant quatre semaines.
10 à 12 répétitions de technique de toux assistée manuellement avec repos seront données en une minute 3 à 4 fois de répétition dans une 1 série.
Le résultat du débitmètre de pointe contre la toux et du spiromètre incitatif sera vérifié avant et après seulement.3
les ensembles seront donnés en une seule session et une session de 2 fois sera recommandée par jour.
La session sera donnée trois jours par semaine.
Le résultat du débitmètre Peak Cough et du spiromètre incitatif sera vérifié avant et après seulement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit maximal de toux
Délai: 4 semaines
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Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés après 4 semaines à l'aide d'un petit appareil portatif utilisé pour surveiller la capacité d'une personne à expirer de l'air.
Il mesure le débit d'air à travers les bronches des poumons et indique ainsi le degré d'obstruction des voies respiratoires.
Les lectures de débit de pointe sont des voies respiratoires en meilleure santé et une diminution des voies respiratoires obstructives.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctions pulmonaires
Délai: 4 semaines
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Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés après 4 semaines à l'aide du spiromètre incitatif.
Cet appareil permettra de mesurer à quelle profondeur le patient peut inspirer (inspirer) et d'évaluer les volumes et capacités du patient avant et après intervention.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Parmar K, Gunjal SB. Effectiveness of Manually Assisted Cough Technique on Peak Cough Flow in Patients with Spinal Cord Injury. Int J Res Rev. 2020;7(2):243-8.
- Choi WA, Park JH, Kim DH, Kang SW. Cough assistance device for patients with glottis dysfunction and/or tracheostomy. J Rehabil Med. 2012 Apr;44(4):351-4. doi: 10.2340/16501977-0948.
- Beauchamp MK, Nonoyama M, Goldstein RS, Hill K, Dolmage TE, Mathur S, Brooks D. Interval versus continuous training in individuals with chronic obstructive pulmonary disease--a systematic review. Thorax. 2010 Feb;65(2):157-64. doi: 10.1136/thx.2009.123000. Epub 2009 Dec 8.
- Brown R, DiMarco AF, Hoit JD, Garshick E. Respiratory dysfunction and management in spinal cord injury. Respir Care. 2006 Aug;51(8):853-68;discussion 869-70.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2021
Première publication (Réel)
5 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rec/00782 Nadeem Ahmad
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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