- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04741126
Manuellt assisterad hostteknik och ofullständig cervikal ryggradsskada
13 december 2021 uppdaterad av: Riphah International University
Effektiviteten av den manuellt assisterade hosttekniken på topphostaflöde och lungfunktioner hos patienter med ofullständig cervikal ryggradsskada
För att bestämma effektiviteten av manuellt assisterad hostteknik på maximalt hostflöde och lungfunktioner hos patienter med ofullständig cervikal ryggradsskada.
Tidigare studier har utformats för att endast inrikta sig på ett litet urval.
Nivå och American Spinal Cord Injury Association (ASIA) skala specificerades inte så denna studie täcker denna aspekt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De tidigare studierna visar att den partiella kontrollen av muskeln som är nödvändig för hosta, som varierar med motorisk nivå, proportionellt förbättrar patientens förmåga att hosta frivilligt.
Ryggmärgsskada påverkar också slemrensningen, peak flow meter användes för att assistera förmågan hos hosta och de mäter även peak host flow (PFC). I litteraturen för luftvägsclearance användes följande tekniker, incitamentspirometer, ballong , och blåsträning, manuellt assisterad hostteknik aktiv cykel av andningsövningar, postural dränering, autogen dränering, positivt utandningstryck.
Det finns ett ökande intresse för strategier som intervallträning som kan ge en acceptabel träningsbelastning samtidigt som en effektiv stimulans för anpassning bibehålls.
Manuellt assisterad hostteknik används för att förbättra hoststyrkan, för att hjälpa till med slemsekretion kan den utföras i liggande, sidoliggande eller sittande ställningar.
är viktigt att rensa sekret för att bibehålla klara och friska lungor, risken för upprepad bröstinfektion och komplikationer kan minskas vilket förbättrar livskvaliteten.
Manuell assisterad hosta är en teknik som använder starka armar för att hjälpa hosta.
Detta kan ge hjälp vid neuromuskulär sjukdom eller ryggmärgsskada med svaga andnings- och bukmuskler.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Paraplegic center Peshawar.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten med ofullständig cervikal ryggradsskada vid C4, C5,
- bronkit,
- andnöd med Peak hostflow (PCF) mindre än 50 % och
- ASIA nedskrivningsskala C & D
Exklusions kriterier:
- Patienten med övre livmoderhalsen,
- bröstkorg, och
- ländryggsskada,
- diagnostiserats med TB,
- degenerativa sjukdomar,
- kirurgiska tillstånd och
- fullständig ryggmärgsskada.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsprotokoll
Sjukhusbaserad manuell assisterad hostteknik i 4 veckor.
|
Manuell assisterad hostteknik kommer att ges under fyra veckor.
10 till 12 repetitioner av manuellt assisterad hostteknik med vila kommer att ges på en minut 3 till 4 gånger av repetition i ett set.
Resultatet av flödesmätaren för topphosta och incitamentspirometern kommer endast att kontrolleras före och efter.3
set kommer att ges i en session och 2 gångers session kommer att rekommenderas per dag.
Sessionen kommer att ges tre dagar i veckan.
Resultatet av Peak Cough-flödesmätaren och incitamentspirometern kommer endast att kontrolleras före och efter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt hostflöde
Tidsram: 4 veckor
|
Förändringar från baslinjen kommer att mätas efter 4 veckor genom en liten, handhållen enhet som används för att övervaka en persons förmåga att andas ut luft.
Den mäter luftflödet genom lungornas bronkier och indikerar därmed graden av obstruktion i luftvägarna.
Toppflödesavläsningar är högre luftvägar och minskningar i obstruktiva luftvägar.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktioner
Tidsram: 4 veckor
|
Förändringar från baslinjen kommer att mätas efter 4 veckor genom incitamentspirometern.
Denna enhet kommer att mäta hur djupt patienten kan andas in (andas in) och för att utvärdera patientens volymer och kapacitet före och efter intervention.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Parmar K, Gunjal SB. Effectiveness of Manually Assisted Cough Technique on Peak Cough Flow in Patients with Spinal Cord Injury. Int J Res Rev. 2020;7(2):243-8.
- Choi WA, Park JH, Kim DH, Kang SW. Cough assistance device for patients with glottis dysfunction and/or tracheostomy. J Rehabil Med. 2012 Apr;44(4):351-4. doi: 10.2340/16501977-0948.
- Beauchamp MK, Nonoyama M, Goldstein RS, Hill K, Dolmage TE, Mathur S, Brooks D. Interval versus continuous training in individuals with chronic obstructive pulmonary disease--a systematic review. Thorax. 2010 Feb;65(2):157-64. doi: 10.1136/thx.2009.123000. Epub 2009 Dec 8.
- Brown R, DiMarco AF, Hoit JD, Garshick E. Respiratory dysfunction and management in spinal cord injury. Respir Care. 2006 Aug;51(8):853-68;discussion 869-70.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2021
Första postat (Faktisk)
5 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rec/00782 Nadeem Ahmad
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .