- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04741126
수동 보조 기침 기법 및 불완전 경추 손상
2021년 12월 13일 업데이트: Riphah International University
불완전 경추 손상 환자의 최대 기침 흐름 및 폐 기능에 대한 수동 보조 기침 기법의 효과
불완전한 경추 손상 환자의 최대 기침 흐름 및 폐 기능에 대한 수동 보조 기침 기술의 효과를 결정합니다.
이전 연구는 작은 샘플만을 대상으로 설계되었습니다.
수준과 ASIA(American Spinal Cord Injury Association) 척도가 지정되지 않았으므로 이 연구가 이 측면을 다룹니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 운동 수준에 따라 달라지는 기침에 필요한 근육의 부분적 조절이 환자의 자발적인 기침 능력을 비례적으로 향상시킨다는 것을 보여줍니다.
척수 손상은 또한 점액 제거에 영향을 미치며, 최고 호기량 측정기는 기침 능력을 보조하기 위해 사용되었으며 최대 기침 호기량(PFC)도 측정합니다. 기도 청소에 대한 문헌에서는 인센티브 폐활량계, 풍선 , 불기 운동, 수동 보조 기침 기술 호흡 운동의 활성 주기, 체위 배액, 자가 배액, 양호기 압력.
적응을 위한 효과적인 자극을 유지하면서 견딜 수 있는 훈련 부하를 제공할 수 있는 간격 훈련과 같은 전략에 대한 관심이 증가하고 있습니다.
수동 보조 기침 기술은 기침 강도를 높이고 점액 분비를 돕기 위해 사용되며 눕거나 옆으로 눕거나 앉은 자세로 수행할 수 있습니다.
깨끗하고 건강한 폐를 유지하기 위해서는 명확한 분비물이 중요하며, 반복되는 흉부 감염 및 합병증의 위험을 줄여 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
수동 보조 기침은 기침을 돕기 위해 강한 팔을 사용하는 기술입니다.
이것은 호흡 및 복근이 약한 신경근 질환이나 척수 손상에 도움을 줄 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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KPK
-
Peshawar, KPK, 파키스탄, 25000
- Paraplegic center Peshawar.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- C4, C5,
- 기관지염,
- 피크 기침 흐름(PCF)이 50% 미만인 숨가쁨 및
- ASIA 손상 척도 C&D
제외 기준:
- 상부 경추 환자,
- 흉부 및
- 허리 척추 부상,
- 결핵 진단,
- 퇴행성 질환,
- 수술 조건 및
- 완전한 척수 손상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 프로토콜
4주 동안 병원 기반 수동 보조 기침 기술.
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수동 보조 기침 기술이 4주 동안 제공됩니다.
휴식과 함께 수동 보조 기침 기법을 10~12회 반복하며 1분에 1세트에 3~4회 반복합니다.
최대 기침 유량계 및 인센티브 폐활량계의 결과는 사전 및 사후에만 확인됩니다.3
세트는 한 세션에 제공되며 하루에 두 번 세션이 권장됩니다.
세션은 일주일에 3일 주어집니다.
최고 기침 유량계 및 인센티브 폐활량계의 결과는 사전 및 사후에만 확인됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 기침 흐름
기간: 4 주
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기준선으로부터의 변화는 4주 후에 사람의 호흡 능력을 모니터링하는 데 사용되는 소형 휴대용 장치를 통해 측정됩니다.
폐의 기관지를 통과하는 기류를 측정하여 기도의 폐색 정도를 나타냅니다.
최대 호기량 판독값은 건강한 기도가 더 높고 폐쇄성 기도가 감소합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능
기간: 4 주
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기준선에서의 변화는 인센티브 폐활량계를 통해 4주 후에 측정됩니다.
이 장치는 환자가 얼마나 깊게 숨을 들이쉴 수 있는지(들숨)를 측정하고 개입 전후에 환자의 부피와 용량을 평가합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Parmar K, Gunjal SB. Effectiveness of Manually Assisted Cough Technique on Peak Cough Flow in Patients with Spinal Cord Injury. Int J Res Rev. 2020;7(2):243-8.
- Choi WA, Park JH, Kim DH, Kang SW. Cough assistance device for patients with glottis dysfunction and/or tracheostomy. J Rehabil Med. 2012 Apr;44(4):351-4. doi: 10.2340/16501977-0948.
- Beauchamp MK, Nonoyama M, Goldstein RS, Hill K, Dolmage TE, Mathur S, Brooks D. Interval versus continuous training in individuals with chronic obstructive pulmonary disease--a systematic review. Thorax. 2010 Feb;65(2):157-64. doi: 10.1136/thx.2009.123000. Epub 2009 Dec 8.
- Brown R, DiMarco AF, Hoit JD, Garshick E. Respiratory dysfunction and management in spinal cord injury. Respir Care. 2006 Aug;51(8):853-68;discussion 869-70.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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