- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04741126
Manuell assistert hosteteknikk og ufullstendig cervikal ryggradsskade
13. desember 2021 oppdatert av: Riphah International University
Effektiviteten av den manuelt assisterte hosteteknikken på maksimal hostestrøm og lungefunksjoner hos pasienter med ufullstendig cervikal ryggradsskade
For å bestemme effektiviteten av manuell assistert hosteteknikk på maksimal hostestrøm og lungefunksjoner hos pasienter med ufullstendig cervikal ryggradsskade.
Tidligere studier ble designet for å målrette kun mot et lite utvalg.
Nivå og American Spinal Cord Injury Association (ASIA) skala ble ikke spesifisert, så denne studien dekker dette aspektet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De tidligere studiene viser at den delvise kontrollen av muskelen som er nødvendig for hoste, som varierer med motorisk nivå, forholdsmessig forbedrer pasientens evne til å hoste frivillig.
Ryggmargsskade påvirker også slimclearance, peak flow meter ble brukt for å assistere evnen til hoste og de måler også peak hoste flow (PFC). I litteraturen for luftveisklaring ble følgende teknikker brukt, insentiv spirometer, ballong , og blåseøvelse, manuell assistert hosteteknikk aktiv syklus med pustetrening, postural drenering, autogen drenering, positivt ekspirasjonstrykk.
Det er økende interesse for strategier som intervalltrening som kan gi en tålelig treningsbelastning og samtidig opprettholde en effektiv stimulans for tilpasning.
Manuell assistert hosteteknikk brukes for å forbedre hostestyrken, for å hjelpe med slimsekresjon kan den utføres i liggende, sideliggende eller sittende stilling.
er viktig at klar sekresjon for å opprettholde klare og sunne lunger, kan risikoen for gjentatt brystinfeksjon og komplikasjoner reduseres som forbedrer livskvaliteten.
Manuell assistert hoste er en teknikk som bruker sterke armer for å hjelpe hoste.
Dette kan gi hjelp ved nevromuskulær sykdom eller ryggmargsskade med svake åndedretts- og magemuskler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Paraplegic center Peshawar.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten med ufullstendig cervikal ryggradsskade ved C4, C5,
- bronkitt,
- kortpustethet med maksimal hostestrøm (PCF) mindre enn 50 % og
- ASIA nedskrivningsskala C & D
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten med øvre cervical,
- thorax, og
- korsryggsskade,
- diagnostisert med TB,
- degenerative sykdommer,
- kirurgiske forhold, og
- fullstendig ryggmargsskade.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsprotokoll
Sykehusbasert manuell assistert hosteteknikk i 4 uker.
|
Manuell assistert hosteteknikk vil bli gitt i fire uker.
10 til 12 repetisjoner av manuell assistert hosteteknikk med hvile vil bli gitt i løpet av ett minutt 3 til 4 ganger med repetisjon i ett sett.
Resultatet av topphostestrømmåleren og insentivspirometeret vil kun være kontroller før og etter.3
sett vil bli gitt i én økt og 2 ganger økt vil bli anbefalt per dag.
Økten vil bli gitt tre dager i uken.
Resultatet av Peak Cough flowmåleren og insentivspirometeret vil kun kontrolleres før og etter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Høy hostestrøm
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra baseline vil bli målt etter 4 uker gjennom en liten, håndholdt enhet som brukes til å overvåke en persons evne til å puste ut luft.
Den måler luftstrømmen gjennom bronkiene i lungene og indikerer dermed graden av obstruksjon i luftveiene.
Peak flow-avlesninger er høyere helse luftveier og reduksjon i obstruktive luftveier.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lungefunksjoner
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra baseline vil bli målt etter 4 uker gjennom insentivspirometeret.
Denne enheten vil måle hvor dypt pasienten kan inhalere (puste inn) og for å evaluere volumene og kapasiteten til pasienten før og etter intervensjon.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Parmar K, Gunjal SB. Effectiveness of Manually Assisted Cough Technique on Peak Cough Flow in Patients with Spinal Cord Injury. Int J Res Rev. 2020;7(2):243-8.
- Choi WA, Park JH, Kim DH, Kang SW. Cough assistance device for patients with glottis dysfunction and/or tracheostomy. J Rehabil Med. 2012 Apr;44(4):351-4. doi: 10.2340/16501977-0948.
- Beauchamp MK, Nonoyama M, Goldstein RS, Hill K, Dolmage TE, Mathur S, Brooks D. Interval versus continuous training in individuals with chronic obstructive pulmonary disease--a systematic review. Thorax. 2010 Feb;65(2):157-64. doi: 10.1136/thx.2009.123000. Epub 2009 Dec 8.
- Brown R, DiMarco AF, Hoit JD, Garshick E. Respiratory dysfunction and management in spinal cord injury. Respir Care. 2006 Aug;51(8):853-68;discussion 869-70.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rec/00782 Nadeem Ahmad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargsskader
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sykdommer | Myelomeningocele | Nevrogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, nevrogen | Nevrologisk dysfunksjonForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullførtSammenfiltring av fosterstrengIsrael