- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04741126
Technika manuálně asistovaného kašle a neúplné poranění krční páteře
13. prosince 2021 aktualizováno: Riphah International University
Účinnost techniky manuálně asistovaného kašle na špičkový průtok kašle a plicní funkce u pacientů s neúplným poraněním krční páteře
Zjistit účinnost techniky manuálně asistovaného kašle na maximální průtok kašle a plicní funkce u pacientů s nekompletním poraněním krční páteře.
Předchozí studie byly navrženy tak, aby se zaměřovaly pouze na malý vzorek.
Úroveň a stupnice American Spinal Cord Injury Association (ASIA) nebyly specifikovány, takže tato studie pokrývá tento aspekt.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí studie ukazují, že částečná kontrola svalu nezbytná pro kašel, která se mění s motorickou úrovní, úměrně zlepšuje schopnost pacienta dobrovolně kašlat.
Poranění míchy také ovlivňuje clearance hlenu, byl použit špičkový průtokoměr pro podporu schopnosti kašlat a také měří vrcholový průtok při kašli (PFC). V literatuře pro uvolnění dýchacích cest byly použity následující techniky: stimulační spirometr, balón a foukací cvičení, manuálně asistovaná technika kašle aktivní cyklus dechového cvičení, posturální drenáž, autogenní drenáž, pozitivní výdechový tlak.
Roste zájem o strategie, jako je intervalový trénink, který může poskytnout snesitelnou tréninkovou zátěž a zároveň zachovat účinný stimul pro adaptaci.
Manuálně asistovaná technika kašle se používá ke zvýšení síly kašle, na pomoc se sekrecí hlenu může být prováděna v leže, na boku nebo vsedě.it
Je důležité, aby se čistá sekrece za účelem udržení čistých a zdravých plic snížila a snížilo se riziko opakované infekce hrudníku a komplikací, což zlepšuje kvalitu života.
Manuálně asistovaný kašel je technika využívající silné paže k podpoře kašle.
To může poskytnout pomoc při nervosvalovém onemocnění nebo poranění míchy se slabým dýchacím a břišním svalstvem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
- Paraplegic center Peshawar.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s nekompletním poraněním krční páteře v C4, C5,
- bronchitida,
- dušnost s maximálním průtokem kašle (PCF) menším než 50 % a
- ASIA škála zhoršení C&D
Kritéria vyloučení:
- Pacient s horním krčním,
- hrudní a
- poranění bederní páteře,
- s diagnózou TBC,
- degenerativní onemocnění,
- chirurgické stavy a
- úplné poranění míchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční protokol
Nemocniční manuálně asistovaná technika kašle po dobu 4 týdnů.
|
Manuálně asistovaná technika kašle bude podávána po dobu čtyř týdnů.
10 až 12 opakování techniky manuálně asistovaného kašle s odpočinkem bude dáno za minutu 3 až 4 časy opakování v 1 sadě.
Výsledek špičkového průtokoměru kašle a stimulačního spirometru bude kontrolován pouze před a po.3
sady budou podávány v jednom sezení a doporučeno bude 2 sezení denně.
Setkání bude probíhat tři dny v týdnu.
Výsledek průtokoměru Peak Cough a incentivního spirometru bude kontrolován pouze před a po.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový průtok kašle
Časové okno: 4 týdny
|
Změny od výchozí hodnoty budou měřeny po 4 týdnech pomocí malého ručního zařízení, které se používá ke sledování schopnosti osoby vydechovat vzduch.
Měří průtok vzduchu průduškami plic a udává tak stupeň ucpání dýchacích cest.
Hodnoty maximálního průtoku představují lepší zdraví dýchacích cest a poklesy v obstrukčních dýchacích cestách.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkce
Časové okno: 4 týdny
|
Změny od výchozí hodnoty budou měřeny po 4 týdnech pomocí motivačního spirometru.
Toto zařízení bude měřit, jak hluboce se pacient může nadechnout (nadechnout), a vyhodnotit objemy a kapacity pacienta před a po zákroku.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Parmar K, Gunjal SB. Effectiveness of Manually Assisted Cough Technique on Peak Cough Flow in Patients with Spinal Cord Injury. Int J Res Rev. 2020;7(2):243-8.
- Choi WA, Park JH, Kim DH, Kang SW. Cough assistance device for patients with glottis dysfunction and/or tracheostomy. J Rehabil Med. 2012 Apr;44(4):351-4. doi: 10.2340/16501977-0948.
- Beauchamp MK, Nonoyama M, Goldstein RS, Hill K, Dolmage TE, Mathur S, Brooks D. Interval versus continuous training in individuals with chronic obstructive pulmonary disease--a systematic review. Thorax. 2010 Feb;65(2):157-64. doi: 10.1136/thx.2009.123000. Epub 2009 Dec 8.
- Brown R, DiMarco AF, Hoit JD, Garshick E. Respiratory dysfunction and management in spinal cord injury. Respir Care. 2006 Aug;51(8):853-68;discussion 869-70.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rec/00782 Nadeem Ahmad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy