- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04741126
Ręczna technika kaszlu i niepełne uszkodzenie kręgosłupa szyjnego
13 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University
Skuteczność techniki kaszlu wspomaganego manualnie na przepływ kaszlu szczytowego i funkcje płuc u pacjentów z niepełnym urazem kręgosłupa szyjnego
Określenie skuteczności techniki kaszlu wspomaganego ręcznie na szczytowy przepływ kaszlowy i funkcje płuc u pacjentów z niepełnym uszkodzeniem kręgosłupa szyjnego.
Poprzednie badania były zaprojektowane tak, aby dotyczyć tylko małej próby.
Poziom i skala American Spinal Cord Injury Association (ASIA) nie zostały określone, dlatego niniejsze badanie obejmuje ten aspekt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzednie badania pokazują, że częściowa kontrola mięśnia niezbędna do kaszlu, która zmienia się w zależności od poziomu motorycznego, proporcjonalnie poprawia zdolność pacjenta do kaszlu dobrowolnego.
Uszkodzenie rdzenia kręgowego również wpływa na usuwanie śluzu, szczytowy przepływomierz był używany do wspomagania zdolności kaszlu, a także mierzą szczytowy przepływ kaszlu (PFC). W literaturze dotyczącej oczyszczania dróg oddechowych zastosowano następujące techniki: spirometr motywacyjny, balonik i ćwiczenia oddechowe, technika manualnego wspomagania kaszlu aktywny cykl ćwiczeń oddechowych, drenaż ułożeniowy, drenaż autogenny, dodatnie ciśnienie wydechowe.
Wzrasta zainteresowanie strategiami, takimi jak trening interwałowy, który może zapewnić tolerowane obciążenie treningowe przy jednoczesnym utrzymaniu skutecznego bodźca do adaptacji.
Technika kaszlu wspomaganego manualnie stosowana jest w celu zwiększenia siły kaszlu, w celu ułatwienia wydzielania śluzu może być wykonywana w pozycji leżącej, leżącej na boku lub siedzącej.it
ważne jest, aby klarowna wydzielina w celu utrzymania czystych i zdrowych płuc mogła zostać zmniejszona, ryzyko ponownego zakażenia klatki piersiowej i powikłań, co poprawia jakość życia.
Ręczne wspomaganie kaszlu to technika wykorzystująca silne ramiona do wspomagania kaszlu.
Może to być pomoc w chorobach nerwowo-mięśniowych lub urazach rdzenia kręgowego ze słabymi mięśniami oddechowymi i brzucha.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Paraplegic center Peshawar.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z niepełnym uszkodzeniem kręgosłupa szyjnego na poziomie C4, C5,
- zapalenie oskrzeli,
- duszność ze szczytowym przepływem kaszlowym (PCF) poniżej 50% i
- Skala utraty wartości ASIA C i D
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z górnym odcinkiem szyjnym,
- klatki piersiowej i
- uraz kręgosłupa lędźwiowego,
- zdiagnozowano gruźlicę,
- choroby zwyrodnieniowe,
- stany chirurgiczne i
- całkowite uszkodzenie rdzenia kręgowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół interwencji
Szpitalna technika ręcznego wspomagania kaszlu przez 4 tygodnie.
|
Ręczna technika kaszlu będzie stosowana przez cztery tygodnie.
10 do 12 powtórzeń ręcznie wspomaganej techniki kaszlu z odpoczynkiem zostanie podanych w ciągu jednej minuty 3 do 4 powtórzeń w 1 serii.
Wynik pomiaru szczytowego przepływu kaszlu i spirometru motywacyjnego będzie sprawdzany tylko przed i po.3
zestawy będą podane w jednej sesji i zalecane będą 2 sesje dziennie.
Sesja odbywać się będzie przez trzy dni w tygodniu.
Wynik przepływomierza szczytowego kaszlu i spirometru motywacyjnego będzie sprawdzany tylko przed i po.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy przepływ kaszlu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych będą mierzone po 4 tygodniach za pomocą małego, ręcznego urządzenia, które służy do monitorowania zdolności osoby do wydychania powietrza.
Mierzy przepływ powietrza przez oskrzela płucne, a tym samym wskazuje stopień niedrożności dróg oddechowych.
Odczyty przepływu szczytowego oznaczają lepsze stany dróg oddechowych i spadki obturacyjnych dróg oddechowych.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje płuc
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej będą mierzone po 4 tygodniach za pomocą spirometru motywacyjnego.
To urządzenie będzie mierzyć, jak głęboko pacjent może wdychać (oddychać) oraz oceniać objętości i możliwości pacjenta przed i po interwencji.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Parmar K, Gunjal SB. Effectiveness of Manually Assisted Cough Technique on Peak Cough Flow in Patients with Spinal Cord Injury. Int J Res Rev. 2020;7(2):243-8.
- Choi WA, Park JH, Kim DH, Kang SW. Cough assistance device for patients with glottis dysfunction and/or tracheostomy. J Rehabil Med. 2012 Apr;44(4):351-4. doi: 10.2340/16501977-0948.
- Beauchamp MK, Nonoyama M, Goldstein RS, Hill K, Dolmage TE, Mathur S, Brooks D. Interval versus continuous training in individuals with chronic obstructive pulmonary disease--a systematic review. Thorax. 2010 Feb;65(2):157-64. doi: 10.1136/thx.2009.123000. Epub 2009 Dec 8.
- Brown R, DiMarco AF, Hoit JD, Garshick E. Respiratory dysfunction and management in spinal cord injury. Respir Care. 2006 Aug;51(8):853-68;discussion 869-70.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rec/00782 Nadeem Ahmad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia