- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04741126
Técnica de tos asistida manualmente y lesión incompleta de la columna cervical
13 de diciembre de 2021 actualizado por: Riphah International University
Eficacia de la técnica de tos asistida manualmente sobre el flujo máximo de tos y las funciones pulmonares en pacientes con lesión incompleta de la columna cervical
Determinar la efectividad de la técnica de tos asistida manualmente sobre el flujo máximo de tos y las funciones pulmonares en pacientes con lesión incompleta de la columna cervical.
Los estudios anteriores fueron diseñados para apuntar solo a una pequeña muestra.
El nivel y la escala de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Médula Espinal (ASIA) no se especificaron, por lo que este estudio cubre este aspecto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios previos muestran que el control parcial del músculo necesario para la tos, que varía con el nivel motor, mejora proporcionalmente la capacidad del paciente para toser voluntariamente.
La lesión de la médula espinal también afecta la limpieza de la mucosidad, el medidor de flujo máximo se usó para ayudar a la capacidad de toser y también miden el flujo máximo de tos (PFC). En la literatura para la limpieza de las vías respiratorias, se usaron las siguientes técnicas, espirómetro de incentivo, globo , y ejercicio de soplado, técnica de tos asistida manualmente, ciclo activo de ejercicio respiratorio, drenaje postural, drenaje autógeno, presión espiratoria positiva.
Hay un interés creciente en estrategias como el entrenamiento por intervalos que puede proporcionar una carga de entrenamiento tolerable mientras mantiene un estímulo efectivo para la adaptación.
La técnica de tos asistida manualmente se usa para mejorar la fuerza de la tos, para ayudar con la secreción de moco, se puede llevar a cabo en posiciones acostadas, de costado o sentadas.
Es importante que se elimine la secreción para mantener los pulmones limpios y saludables, se puede reducir el riesgo de infecciones torácicas repetidas y complicaciones que mejoran la calidad de vida.
La tos asistida manualmente es una técnica que utiliza brazos fuertes para ayudar a toser.
Esto puede proporcionar ayuda en enfermedades neuromusculares o lesiones de la médula espinal con músculos respiratorios y abdominales débiles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistán, 25000
- Paraplegic center Peshawar.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente con lesión incompleta de la columna cervical en C4, C5,
- bronquitis,
- dificultad para respirar con flujo máximo de tos (PCF) inferior al 50% y
- Escala de discapacidad ASIA C y D
Criterio de exclusión:
- El paciente con cervical superior,
- torácica, y
- lesión de la columna lumbar,
- diagnosticado con tuberculosis,
- enfermedades degenerativas,
- condiciones quirúrgicas y
- Lesión completa de la médula espinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo de Intervención
Técnica de tos asistida manualmente en el hospital durante 4 semanas.
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La técnica de tos asistida manualmente se administrará durante cuatro semanas.
Se darán de 10 a 12 repeticiones de la técnica de tos asistida manualmente con descanso en un minuto 3 a 4 veces de repetición en 1 serie.
El resultado del medidor de flujo de tos máximo y el espirómetro de incentivo se verificarán solo antes y después.3
las series se darán en una sesión y se recomendarán 2 sesiones por día.
La sesión se dará tres días a la semana.
El resultado del medidor de flujo de pico de tos y el espirómetro de incentivo se verificarán solo antes y después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo máximo de tos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los cambios con respecto a la línea de base se medirán después de 4 semanas a través de un pequeño dispositivo manual que se usa para monitorear la capacidad de una persona para exhalar aire.
Mide el flujo de aire a través de los bronquios de los pulmones y así indica el grado de obstrucción en las vías respiratorias.
Las lecturas de flujo máximo son vías respiratorias más sanas y disminuciones en las vías respiratorias obstructivas.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funciones pulmonares
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los cambios desde la línea de base se medirán después de 4 semanas a través del espirómetro de incentivo.
Este dispositivo medirá qué tan profundamente el paciente puede inhalar (inhalar) y evaluará los volúmenes y capacidades del paciente antes y después de la intervención.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Parmar K, Gunjal SB. Effectiveness of Manually Assisted Cough Technique on Peak Cough Flow in Patients with Spinal Cord Injury. Int J Res Rev. 2020;7(2):243-8.
- Choi WA, Park JH, Kim DH, Kang SW. Cough assistance device for patients with glottis dysfunction and/or tracheostomy. J Rehabil Med. 2012 Apr;44(4):351-4. doi: 10.2340/16501977-0948.
- Beauchamp MK, Nonoyama M, Goldstein RS, Hill K, Dolmage TE, Mathur S, Brooks D. Interval versus continuous training in individuals with chronic obstructive pulmonary disease--a systematic review. Thorax. 2010 Feb;65(2):157-64. doi: 10.1136/thx.2009.123000. Epub 2009 Dec 8.
- Brown R, DiMarco AF, Hoit JD, Garshick E. Respiratory dysfunction and management in spinal cord injury. Respir Care. 2006 Aug;51(8):853-68;discussion 869-70.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rec/00782 Nadeem Ahmad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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