- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04741126
Tecnica della tosse manualmente assistita e lesione incompleta della colonna vertebrale cervicale
13 dicembre 2021 aggiornato da: Riphah International University
Efficacia della tecnica della tosse manualmente assistita sul picco di flusso della tosse e sulle funzioni polmonari nei pazienti con lesione incompleta della colonna vertebrale cervicale
Determinare l'efficacia della tecnica della tosse assistita manualmente sul picco di flusso della tosse e sulle funzioni polmonari in pazienti con lesione incompleta del rachide cervicale.
Gli studi precedenti erano stati progettati per prendere di mira solo un piccolo campione.
Il livello e la scala ASIA (American Spinal Cord Injury Association) non sono stati specificati, quindi questo studio copre questo aspetto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi precedenti mostrano che il controllo parziale del muscolo necessario per la tosse, che varia con il livello motorio, migliora proporzionalmente la capacità del paziente di tossire volontariamente.
La lesione del midollo spinale influisce anche sulla clearance del muco, il misuratore di flusso di picco è stato utilizzato per assistere la capacità della tosse e misurano anche il flusso di picco della tosse (PFC). Nella letteratura per la clearance delle vie aeree, sono state utilizzate le seguenti tecniche, spirometro incentivante, palloncino ed esercizio soffiante, tecnica della tosse manualmente assistita, ciclo attivo di esercizio respiratorio, drenaggio posturale, drenaggio autogeno, pressione espiratoria positiva.
C'è un crescente interesse per strategie come l'interval training che possono fornire un carico di allenamento tollerabile pur mantenendo uno stimolo efficace per l'adattamento.
La tecnica della tosse assistita manualmente viene utilizzata per aumentare la forza della tosse, per aiutare con la secrezione di muco può essere eseguita in posizione sdraiata, sdraiata o seduta.it
È importante che la secrezione sia chiara per mantenere i polmoni puliti e sani, il rischio di ripetute infezioni toraciche e complicanze può essere ridotto, il che migliora la qualità della vita.
La tosse manualmente assistita è una tecnica che utilizza braccia forti per assistere la tosse.
Ciò può fornire aiuto nelle malattie neuromuscolari o nelle lesioni del midollo spinale con muscoli respiratori e addominali deboli.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Paraplegic center Peshawar.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente con lesione incompleta del rachide cervicale in C4, C5,
- bronchite,
- mancanza di respiro con flusso di picco della tosse (PCF) inferiore al 50% e
- Scala di deterioramento ASIA C&D
Criteri di esclusione:
- Il paziente con cervicale superiore,
- toracico, e
- lesione della colonna lombare,
- diagnosticato con tubercolosi,
- malattie degenerative,
- condizioni chirurgiche e
- lesione completa del midollo spinale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Protocollo di intervento
Tecnica della tosse assistita manualmente in ospedale per 4 settimane.
|
La tecnica della tosse assistita manualmente verrà somministrata per quattro settimane.
Da 10 a 12 ripetizioni della tecnica della tosse assistita manualmente con riposo saranno fornite in un minuto 3 o 4 volte di ripetizione in un 1 set.
Il risultato del flussometro di picco della tosse e dello spirometro incentivante sarà controllato solo prima e dopo.3
le serie verranno somministrate in una sessione e saranno consigliate 2 sessioni al giorno.
La sessione sarà data tre giorni in una settimana.
Il risultato del misuratore di flusso della tosse di picco e dello spirometro incentivante sarà controllato solo prima e dopo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Picco di flusso della tosse
Lasso di tempo: 4 settimane
|
I cambiamenti rispetto al basale verranno misurati dopo 4 settimane attraverso un piccolo dispositivo portatile che viene utilizzato per monitorare la capacità di una persona di espirare aria.
Misura il flusso d'aria attraverso i bronchi dei polmoni e quindi indica il grado di ostruzione delle vie aeree.
Le letture del flusso di picco sono vie aeree più sane e diminuiscono nelle vie aeree ostruttive.
|
4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzioni polmonari
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Le variazioni rispetto al basale saranno misurate dopo 4 settimane attraverso lo spirometro incentivante.
Questo dispositivo misurerà quanto profondamente il paziente può inspirare (inspirare) e valutare i volumi e le capacità del paziente prima e dopo l'intervento.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Parmar K, Gunjal SB. Effectiveness of Manually Assisted Cough Technique on Peak Cough Flow in Patients with Spinal Cord Injury. Int J Res Rev. 2020;7(2):243-8.
- Choi WA, Park JH, Kim DH, Kang SW. Cough assistance device for patients with glottis dysfunction and/or tracheostomy. J Rehabil Med. 2012 Apr;44(4):351-4. doi: 10.2340/16501977-0948.
- Beauchamp MK, Nonoyama M, Goldstein RS, Hill K, Dolmage TE, Mathur S, Brooks D. Interval versus continuous training in individuals with chronic obstructive pulmonary disease--a systematic review. Thorax. 2010 Feb;65(2):157-64. doi: 10.1136/thx.2009.123000. Epub 2009 Dec 8.
- Brown R, DiMarco AF, Hoit JD, Garshick E. Respiratory dysfunction and management in spinal cord injury. Respir Care. 2006 Aug;51(8):853-68;discussion 869-70.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rec/00782 Nadeem Ahmad
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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