- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04741126
Kézzel asszisztált köhögési technika és hiányos nyaki gerincsérülés
2021. december 13. frissítette: Riphah International University
A kézi asszisztált köhögési technika hatékonysága a csúcsköhögési áramlásra és a tüdőfunkciókra a nem teljes nyaki gerincsérülésben szenvedő betegeknél
A kézi asszisztált köhögéstechnika hatékonyságának meghatározása a köhögés csúcsáramára és a tüdőfunkciókra hiányos nyaki gerincsérülésben szenvedő betegeknél.
A korábbi tanulmányokat úgy tervezték, hogy csak egy kis mintát célozzanak meg.
A szintet és az American Spinal Cord Injury Association (ASIA) skáláját nem határozták meg, így ez a tanulmány ezt a szempontot fedi le.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korábbi vizsgálatok azt mutatják, hogy a köhögéshez szükséges izomzat motoros szinttől függően változó részleges kontrollja arányosan javítja a páciens akaratlagos köhögési képességét.
A gerincvelő sérülése a nyálkahártya kiürülését is befolyásolja, a köhögés képességét segítő csúcsáramlásmérővel, valamint a köhögés csúcsáramlását (PFC) is mérik. A légúti kiürítésre vonatkozó szakirodalomban a következő technikákat alkalmazták: ösztönző spirométer, ballon , és fújótorna, kézi asszisztált köhögési technika aktív légzőgyakorlat ciklus, testtartási drenázs, autogén drenázs, pozitív kilégzési nyomás.
Egyre nagyobb az érdeklődés az olyan stratégiák iránt, mint például az intervallum edzés, amely elviselhető edzésterhelést biztosít, miközben hatékonyan ösztönzi az alkalmazkodást.
A kézi asszisztált köhögési technikát a köhögés erősségének fokozására, a nyálkakiválasztás elősegítésére alkalmazzák fekvő, oldalt fekve vagy ülő helyzetben.
Fontos, hogy a tiszta váladékozás a tiszta és egészséges tüdő megőrzéséhez, az ismételt mellkasi fertőzések és szövődmények kockázata csökkenthető legyen, ami javítja az életminőséget.
A kézi asszisztált köhögés egy olyan technika, amely erős karokkal segíti a köhögést.
Ez segítséget nyújthat neuromuszkuláris betegségekben vagy gyenge légző- és hasizomzatú gerincvelő-sérülésben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakisztán, 25000
- Paraplegic center Peshawar.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem teljes nyaki gerincsérülésben szenvedő beteg C4, C5,
- hörghurut,
- légszomj, amelynek csúcsköhögési áramlása (PCF) kevesebb, mint 50%, és
- Ázsia értékvesztési skála C & D
Kizárási kritériumok:
- A felső nyaki beteg,
- mellkasi, és
- ágyéki gerinc sérülése,
- TB-vel diagnosztizáltak,
- degeneratív betegségek,
- műtéti állapotok, és
- teljes gerincvelő sérülés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozási Jegyzőkönyv
Kórházi kézi asszisztált köhögési technika 4 hétig.
|
A kézi asszisztált köhögési technikát négy hétig adják.
A kézi asszisztált köhögési technika 10-12 ismétlése pihentetéssel egy perc alatt, 3-4 ismétlés 1 sorozatban.
A csúcsköhögés-áramlásmérő és az ösztönző spirométer eredménye csak előzetes és utáni ellenőrzés lesz.3
a készleteket egy alkalomban adják ki, és napi 2 alkalom javasolt.
A foglalkozás egy héten három napot fog tartani.
A csúcsköhögés áramlásmérő és ösztönző spirométer eredménye csak előzetes és utáni ellenőrzésre kerül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csúcsköhögés áramlás
Időkeret: 4 hét
|
A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változásokat 4 hét elteltével mérik egy kis kézi eszközön keresztül, amelyet arra használnak, hogy figyelemmel kísérjék a személy levegő kilégzési képességét.
Méri a légáramlást a tüdő hörgőin keresztül, és így jelzi a légutak elzáródásának mértékét.
A csúcsáramlási értékek magasabb egészségi állapotú légutak és csökkennek az obstruktív légutak esetében.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tüdőfunkciók
Időkeret: 4 hét
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változásokat 4 hét elteltével az ösztönző spirométerrel mérik.
Ez az eszköz méri, hogy a páciens milyen mélyen tud belélegezni (belélegezni), és értékeli a páciens térfogatát és kapacitását a beavatkozás előtt és után.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Parmar K, Gunjal SB. Effectiveness of Manually Assisted Cough Technique on Peak Cough Flow in Patients with Spinal Cord Injury. Int J Res Rev. 2020;7(2):243-8.
- Choi WA, Park JH, Kim DH, Kang SW. Cough assistance device for patients with glottis dysfunction and/or tracheostomy. J Rehabil Med. 2012 Apr;44(4):351-4. doi: 10.2340/16501977-0948.
- Beauchamp MK, Nonoyama M, Goldstein RS, Hill K, Dolmage TE, Mathur S, Brooks D. Interval versus continuous training in individuals with chronic obstructive pulmonary disease--a systematic review. Thorax. 2010 Feb;65(2):157-64. doi: 10.1136/thx.2009.123000. Epub 2009 Dec 8.
- Brown R, DiMarco AF, Hoit JD, Garshick E. Respiratory dysfunction and management in spinal cord injury. Respir Care. 2006 Aug;51(8):853-68;discussion 869-70.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rec/00782 Nadeem Ahmad
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések
-
Zhang XiangyuBefejezveKrónikus Cor PulmonaleKína
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveSpinal FusionEgyesült Államok
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kézi asszisztált köhögési technika
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceBefejezveKrónikus légzési elégtelenség | Neuromuszkuláris betegség | KöhögésFranciaország
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...BefejezveNeuromuszkuláris betegségFranciaország
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Megszűnt