- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04741126
Técnica de Tosse Assistida Manualmente e Lesão Incompleta da Coluna Cervical
13 de dezembro de 2021 atualizado por: Riphah International University
Eficácia da técnica de tosse manualmente assistida no pico de fluxo de tosse e funções pulmonares em pacientes com lesão incompleta da coluna cervical
Determinar a eficácia da técnica de tosse manualmente assistida no pico de fluxo da tosse e nas funções pulmonares em pacientes com lesão incompleta da coluna cervical.
Estudos anteriores foram projetados para atingir apenas uma pequena amostra.
O nível e a escala da American Spinal Cord Injury Association (ASIA) não foram especificados, portanto, este estudo cobre esse aspecto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os estudos anteriores mostram que o controle parcial da musculatura necessária para a tosse, que varia com o nível motor, melhora proporcionalmente a capacidade do paciente de tossir voluntariamente.
A lesão medular também afeta a depuração do muco, o medidor de pico de fluxo foi usado para auxiliar a capacidade de tossir e também medem o pico de fluxo de tosse (PFC). , e exercício de sopro, técnica de tosse manualmente assistida, ciclo ativo de exercícios respiratórios, drenagem postural, drenagem autogênica, pressão expiratória positiva.
Há um interesse crescente em estratégias como o treinamento intervalado que pode fornecer uma carga de treinamento tolerável, mantendo um estímulo eficaz para a adaptação.
A técnica de tosse manualmente assistida é usada para aumentar a força da tosse, para ajudar na secreção de muco, pode ser realizada nas posições deitada, deitada de lado ou sentada.
É importante que a secreção limpa, a fim de manter os pulmões limpos e saudáveis, reduza o risco de infecções e complicações pulmonares repetidas, o que melhora a qualidade de vida.
A tosse manualmente assistida é uma técnica que utiliza braços fortes para auxiliar a tosse.
Isso pode fornecer ajuda em doenças neuromusculares ou lesões na medula espinhal com músculos respiratórios e abdominais fracos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
- Paraplegic center Peshawar.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente com lesão incompleta da coluna cervical em C4, C5,
- bronquite,
- falta de ar com pico de fluxo de tosse (PCF) inferior a 50% e
- Escala de comprometimento da ASIA C & D
Critério de exclusão:
- O paciente com cervical alta,
- torácico, e
- lesão na coluna lombar,
- diagnosticado com tuberculose,
- doenças degenerativas,
- condições cirúrgicas e
- lesão medular completa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Protocolo de Intervenção
Técnica de tosse assistida manualmente em hospital por 4 semanas.
|
A técnica de tosse manualmente assistida será administrada por quatro semanas.
10 a 12 repetições da técnica de tosse manualmente assistida com descanso serão dadas em um minuto 3 a 4 vezes de repetição em 1 série.
O resultado do medidor de pico de fluxo de tosse e do espirômetro de incentivo será verificado apenas antes e depois.3
as séries serão dadas em uma sessão e 2 sessões por dia serão recomendadas.
A sessão será dada três dias em uma semana.
O resultado do medidor de pico de fluxo de tosse e do espirômetro de incentivo será verificado antes e depois.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pico de fluxo de tosse
Prazo: 4 semanas
|
As alterações da linha de base serão medidas após 4 semanas por meio de um pequeno dispositivo portátil usado para monitorar a capacidade de uma pessoa de expirar o ar.
Ele mede o fluxo de ar através dos brônquios dos pulmões e, assim, indica o grau de obstrução nas vias aéreas.
As leituras de pico de fluxo são vias aéreas mais saudáveis e diminui nas vias aéreas obstrutivas.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Funções pulmonares
Prazo: 4 semanas
|
Alterações da linha de base serão medidas após 4 semanas através do espirômetro de incentivo.
Este dispositivo irá medir o quão profundamente o paciente pode inalar (inspirar) e avaliar os volumes e capacidades do paciente antes e depois da intervenção.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Parmar K, Gunjal SB. Effectiveness of Manually Assisted Cough Technique on Peak Cough Flow in Patients with Spinal Cord Injury. Int J Res Rev. 2020;7(2):243-8.
- Choi WA, Park JH, Kim DH, Kang SW. Cough assistance device for patients with glottis dysfunction and/or tracheostomy. J Rehabil Med. 2012 Apr;44(4):351-4. doi: 10.2340/16501977-0948.
- Beauchamp MK, Nonoyama M, Goldstein RS, Hill K, Dolmage TE, Mathur S, Brooks D. Interval versus continuous training in individuals with chronic obstructive pulmonary disease--a systematic review. Thorax. 2010 Feb;65(2):157-64. doi: 10.1136/thx.2009.123000. Epub 2009 Dec 8.
- Brown R, DiMarco AF, Hoit JD, Garshick E. Respiratory dysfunction and management in spinal cord injury. Respir Care. 2006 Aug;51(8):853-68;discussion 869-70.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rec/00782 Nadeem Ahmad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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