- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04741126
Handmatig geassisteerde hoesttechniek en onvolledig letsel aan de cervicale wervelkolom
13 december 2021 bijgewerkt door: Riphah International University
Effectiviteit van de manueel geassisteerde hoesttechniek op piekhoeststroom en longfuncties bij patiënten met onvolledig letsel aan de cervicale wervelkolom
Het bepalen van de effectiviteit van manueel geassisteerde hoesttechniek op de piekhoeststroom en longfuncties bij patiënten met onvolledig letsel aan de cervicale wervelkolom.
Eerdere studies waren ontworpen om zich slechts op een kleine steekproef te richten.
Niveau en schaal van de American Spinal Cord Injury Association (ASIA) waren niet gespecificeerd, dus deze studie behandelt dit aspect.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De eerdere studies tonen aan dat de gedeeltelijke controle van de spier die nodig is voor hoesten, die varieert met het motorische niveau, het vermogen van de patiënt om vrijwillig te hoesten proportioneel verbetert.
Ruggenmergletsel heeft ook invloed op de slijmopruiming, de piekstroommeter werd gebruikt om het vermogen tot hoesten te ondersteunen en ze meten ook de piekhoeststroom (PFC). In de literatuur voor de luchtwegklaring werden de volgende technieken gebruikt: prikkelspirometer, ballon en blaasoefening, manueel geassisteerde hoesttechniek actieve cyclus van ademhalingsoefening, houdingsdrainage, autogene drainage, positieve expiratoire druk.
Er is steeds meer belangstelling voor strategieën zoals intervaltraining die een aanvaardbare trainingsbelasting kunnen bieden terwijl ze een effectieve stimulans voor aanpassing behouden.
Manueel geassisteerde hoesttechniek wordt gebruikt om de hoestkracht te vergroten, om te helpen bij slijmafscheiding kan het worden uitgevoerd in liggende, zijliggende of zittende posities.
Het is belangrijk dat een duidelijke afscheiding om schone en gezonde longen te behouden, het risico op herhaalde luchtweginfecties en complicaties kan worden verminderd, wat de kwaliteit van leven verbetert.
Handmatig geassisteerde hoest is een techniek waarbij sterke armen worden gebruikt om hoest te helpen.
Dit kan hulp bieden bij neuromusculaire aandoeningen of ruggenmergletsel met zwakke ademhalings- en buikspieren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Paraplegic center Peshawar.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt met onvolledig letsel aan de cervicale wervelkolom op C4, C5,
- bronchitis,
- kortademigheid met een piekhoeststroom (PCF) van minder dan 50% en
- ASIA bijzondere waardeverminderingsschaal C & D
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt met bovenste cervicale,
- borstkas, en
- lumbale wervelkolom letsel,
- gediagnosticeerd met tbc,
- degeneratieve ziektes,
- chirurgische aandoeningen, en
- volledige dwarslaesie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Protocol
Ziekenhuisgebaseerde manueel geassisteerde hoesttechniek gedurende 4 weken.
|
Gedurende vier weken wordt manueel geassisteerde hoesttechniek gegeven.
10 tot 12 herhalingen van handmatig geassisteerde hoesttechniek met rust worden gegeven in één minuut 3 tot 4 herhalingen in 1 set.
Het resultaat van de piekhoestflowmeter en prikkelspirometer wordt alleen voor en na gecontroleerd.3
sets worden in één sessie gegeven en 2-sessies per dag worden aanbevolen.
De sessie wordt drie dagen in een week gegeven.
Het resultaat van de Peak Cough-flowmeter en incentive-spirometer wordt alleen vooraf en achteraf gecontroleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek hoeststroom
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden na 4 weken gemeten door middel van een klein handapparaat dat wordt gebruikt om het vermogen van een persoon om lucht uit te ademen te controleren.
Het meet de luchtstroom door de bronchiën van de longen en geeft zo de mate van obstructie in de luchtwegen aan.
Piekstroommetingen zijn gezondere luchtwegen en afnamen in obstructieve luchtwegen.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfuncties
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de baseline worden na 4 weken gemeten via de incentive spirometer.
Dit apparaat meet hoe diep de patiënt kan inademen (inademen) en evalueert de volumes en capaciteiten van de patiënt voor en na de interventie.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Parmar K, Gunjal SB. Effectiveness of Manually Assisted Cough Technique on Peak Cough Flow in Patients with Spinal Cord Injury. Int J Res Rev. 2020;7(2):243-8.
- Choi WA, Park JH, Kim DH, Kang SW. Cough assistance device for patients with glottis dysfunction and/or tracheostomy. J Rehabil Med. 2012 Apr;44(4):351-4. doi: 10.2340/16501977-0948.
- Beauchamp MK, Nonoyama M, Goldstein RS, Hill K, Dolmage TE, Mathur S, Brooks D. Interval versus continuous training in individuals with chronic obstructive pulmonary disease--a systematic review. Thorax. 2010 Feb;65(2):157-64. doi: 10.1136/thx.2009.123000. Epub 2009 Dec 8.
- Brown R, DiMarco AF, Hoit JD, Garshick E. Respiratory dysfunction and management in spinal cord injury. Respir Care. 2006 Aug;51(8):853-68;discussion 869-70.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rec/00782 Nadeem Ahmad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .