- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04741126
Manuaalisesti avustettu yskätekniikka ja epätäydellinen kohdunkaulan selkärangan vamma
maanantai 13. joulukuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Manuaalisesti avustetun yskätekniikan tehokkuus huippuyskän virtaukseen ja keuhkojen toimintoihin potilailla, joilla on epätäydellinen kohdunkaulan selkärangan vamma
Määrittää manuaalisesti avustetun yskätekniikan tehokkuuden huippuyskän virtaukseen ja keuhkojen toimintoihin potilailla, joilla on epätäydellinen kaularangan vamma.
Aiemmat tutkimukset oli suunniteltu kohdistumaan vain pieneen otokseen.
Tasoa ja American Spinal Cord Injury Associationin (ASIA) asteikkoa ei määritelty, joten tämä tutkimus kattaa tämän näkökohdan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että yskimiseen tarvittavan lihaksen osittainen hallinta, joka vaihtelee motorisen tason mukaan, parantaa suhteellisesti potilaan kykyä yskiä omasta tahdostaan.
Selkäydinvamma vaikuttaa myös liman puhdistumaan, huippuvirtausmittaria käytettiin auttamaan yskän kykyä ja ne mittaavat myös huippuyskän virtausta (PFC). Hengitysteiden puhdistumaa koskevassa kirjallisuudessa käytettiin seuraavia tekniikoita, incentive spirometer, balloon , ja puhallusharjoitus, manuaalisesti avustettu yskätekniikka aktiivinen hengitysharjoituksen sykli, asennon drenaatio, autogeeninen drenaatio, positiivinen uloshengityspaine.
Kiinnostus strategioita, kuten intervalliharjoittelua, kohtaan, joka voi tarjota siedettävän harjoituskuormituksen säilyttäen samalla tehokkaan sopeutumishermon, on lisääntynyt.
Manuaalisesti avustettua yskätekniikkaa käytetään yskän voimakkuuden lisäämiseen, limanerityksen auttamiseksi se voidaan suorittaa makuu-, kylki- tai istuma-asennossa.
On tärkeää, että kirkas eritys, jotta keuhkot pysyvät kirkkaina ja terveinä, voidaan vähentää toistuvien rintainfektioiden ja komplikaatioiden riskiä, mikä parantaa elämänlaatua.
Manuaalinen yskä on tekniikka, jossa käytetään vahvoja käsiä yskän auttamiseksi.
Tämä voi auttaa hermo-lihassairauksissa tai selkäydinvammassa, jossa hengitys- ja vatsalihakset ovat heikkoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Paraplegic center Peshawar.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla, jolla on epätäydellinen kaularangan vamma C4, C5,
- keuhkoputkentulehdus,
- hengenahdistus, jonka huippuyskävirtaus (PCF) on alle 50 % ja
- ASIA:n arvonalentumisasteikko C & D
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on kohdunkaulan yläosa,
- rintakehä ja
- lannerangan vamma,
- diagnosoitu tuberkuloosi,
- rappeuttavat sairaudet,
- kirurgiset tilat ja
- täydellinen selkäydinvaurio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventiopöytäkirja
Sairaalapohjainen manuaalisesti avustettu yskätekniikka 4 viikon ajan.
|
Käsiavusteista yskimistekniikkaa annetaan neljän viikon ajan.
Manuaalisesti avustettua yskimistekniikkaa lepäämällä annetaan 10–12 toistoa minuutissa 3–4 toistokertaa 1 sarjassa.
Huippuyskän virtausmittarin ja kannustinspirometrin tulos tarkistetaan vain ennen ja jälkeen.3
sarjat annetaan yhdessä istunnossa ja suositellaan 2 kertaa päivässä.
Istunto pidetään kolmena päivänä viikossa.
Huippuyskän virtausmittarin ja kannustinspirometrin tulos tarkistetaan vain ennen ja jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huippu yskävirtaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta mitataan 4 viikon kuluttua pienellä, kädessä pidettävällä laitteella, jolla seurataan henkilön kykyä hengittää ilmaa.
Se mittaa ilmavirtausta keuhkoputkien läpi ja osoittaa siten hengitysteiden tukkeuman asteen.
Huippuvirtauslukemat ovat korkeampia terveydellisiä hengitysteitä ja pienenevät ahtauttavia hengitysteitä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta mitataan 4 viikon kuluttua kannustinspirometrin avulla.
Tämä laite mittaa, kuinka syvään potilas voi hengittää (sisään) ja arvioi potilaan tilavuudet ja kapasiteetit ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Parmar K, Gunjal SB. Effectiveness of Manually Assisted Cough Technique on Peak Cough Flow in Patients with Spinal Cord Injury. Int J Res Rev. 2020;7(2):243-8.
- Choi WA, Park JH, Kim DH, Kang SW. Cough assistance device for patients with glottis dysfunction and/or tracheostomy. J Rehabil Med. 2012 Apr;44(4):351-4. doi: 10.2340/16501977-0948.
- Beauchamp MK, Nonoyama M, Goldstein RS, Hill K, Dolmage TE, Mathur S, Brooks D. Interval versus continuous training in individuals with chronic obstructive pulmonary disease--a systematic review. Thorax. 2010 Feb;65(2):157-64. doi: 10.1136/thx.2009.123000. Epub 2009 Dec 8.
- Brown R, DiMarco AF, Hoit JD, Garshick E. Respiratory dysfunction and management in spinal cord injury. Respir Care. 2006 Aug;51(8):853-68;discussion 869-70.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rec/00782 Nadeem Ahmad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu