- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04741126
Техника ручного кашля и неполная травма шейного отдела позвоночника
13 декабря 2021 г. обновлено: Riphah International University
Эффективность техники мануального кашля на пиковую скорость кашля и функцию легких у пациентов с неполной травмой шейного отдела позвоночника
Определить эффективность мануальной техники кашля на пиковую скорость кашля и функции легких у пациентов с неполным повреждением шейного отдела позвоночника.
Предыдущие исследования были нацелены только на небольшую выборку.
Уровень и шкала Американской ассоциации травм спинного мозга (ASIA) не были указаны, поэтому данное исследование охватывает этот аспект.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования показывают, что частичный контроль мышц, необходимый для кашля, который зависит от уровня моторики, пропорционально улучшает способность пациента кашлять произвольно.
Травма спинного мозга также влияет на клиренс слизи, пикфлоуметр использовался для облегчения кашля, и они также измеряли пиковую кашлевую скорость (ПФК). В литературе для очистки дыхательных путей использовались следующие методы: стимулирующий спирометр, баллон. дыхательная гимнастика, мануальная техника кашля, активный цикл дыхательной гимнастики, постуральный дренаж, аутогенный дренаж, положительное давление на выдохе.
Растет интерес к таким стратегиям, как интервальные тренировки, которые могут обеспечить переносимую тренировочную нагрузку, сохраняя при этом эффективный стимул для адаптации.
Техника ручного кашля используется для усиления силы кашля, для облегчения выделения слизи ее можно проводить в положении лежа, на боку или сидя.
важно, чтобы четкая секреция для поддержания чистых и здоровых легких могла снизить риск повторных инфекций грудной клетки и осложнений, что улучшило качество жизни.
Ручной кашель — это метод, при котором сильные руки помогают кашлю.
Это может быть оказание помощи при нервно-мышечных заболеваниях или травмах спинного мозга со слабыми дыхательными и брюшными мышцами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан, 25000
- Paraplegic center Peshawar.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больной с неполным повреждением шейного отдела позвоночника на уровне С4, С5,
- бронхит,
- одышка с пиковым потоком кашля (PCF) менее 50% и
- Шкала обесценения для АЗИИ C и D
Критерий исключения:
- Больной с верхним шейным отделом,
- грудной и
- травмы поясничного отдела позвоночника,
- диагностирован туберкулез,
- дегенеративные заболевания,
- хирургические состояния и
- полное повреждение спинного мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол вмешательства
Техника ручного кашля в условиях стационара в течение 4 недель.
|
В течение четырех недель будет применяться мануальная техника кашля.
От 10 до 12 повторений ручной техники кашля с отдыхом будет дано за одну минуту 3-4 раза повторения в 1 подходе.
Результат пикфлоуметра и стимулирующего спирометра будет проверяться только до и после.3
сеты будут даваться за одно занятие, а в день рекомендуется 2-разовое занятие.
Сессии будет дано три дня в неделю.
Результаты пикфлоуметра и стимулирующего спирометра будут проверяться только до и после.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковый поток от кашля
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем будут измеряться через 4 недели с помощью небольшого ручного устройства, которое используется для контроля способности человека выдыхать воздух.
Он измеряет поток воздуха через бронхи легких и, таким образом, указывает на степень обструкции дыхательных путей.
Пиковые значения потока соответствуют более высоким показателям здоровья дыхательных путей и уменьшаются при обструктивных дыхательных путях.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочные функции
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем будут измеряться через 4 недели с помощью стимулирующего спирометра.
Это устройство будет измерять, насколько глубоко пациент может вдохнуть (вдыхать), а также оценивать объемы и возможности пациента до и после вмешательства.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Parmar K, Gunjal SB. Effectiveness of Manually Assisted Cough Technique on Peak Cough Flow in Patients with Spinal Cord Injury. Int J Res Rev. 2020;7(2):243-8.
- Choi WA, Park JH, Kim DH, Kang SW. Cough assistance device for patients with glottis dysfunction and/or tracheostomy. J Rehabil Med. 2012 Apr;44(4):351-4. doi: 10.2340/16501977-0948.
- Beauchamp MK, Nonoyama M, Goldstein RS, Hill K, Dolmage TE, Mathur S, Brooks D. Interval versus continuous training in individuals with chronic obstructive pulmonary disease--a systematic review. Thorax. 2010 Feb;65(2):157-64. doi: 10.1136/thx.2009.123000. Epub 2009 Dec 8.
- Brown R, DiMarco AF, Hoit JD, Garshick E. Respiratory dysfunction and management in spinal cord injury. Respir Care. 2006 Aug;51(8):853-68;discussion 869-70.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rec/00782 Nadeem Ahmad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .