- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04741126
Manuelt assisteret hosteteknik og ufuldstændig cervikal rygsøjleskade
13. december 2021 opdateret af: Riphah International University
Effektiviteten af den manuelt assisterede hosteteknik på maksimal hosteflow og lungefunktioner hos patienter med ufuldstændig cervikal rygsøjleskade
At bestemme effektiviteten af manuelt assisteret hosteteknik på maksimal hosteflow og lungefunktioner hos patienter med ufuldstændig cervikal rygsøjleskade.
Tidligere undersøgelser var designet til kun at målrette en lille prøve.
Niveau og American Spinal Cord Injury Association (ASIA) skala blev ikke specificeret, så denne undersøgelse dækker dette aspekt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De tidligere undersøgelser viser, at den delvise kontrol af musklen, der er nødvendig for hoste, som varierer med motorisk niveau, forholdsmæssigt forbedrer patientens evne til at hoste frivilligt.
Rygmarvsskade påvirker også slimclearance, peak flow-måleren blev brugt til at hjælpe med hosteevnen, og de måler også peak hosteflowet (PFC). I litteraturen for luftvejsclearing blev følgende teknikker brugt, incitamentspirometer, ballon , og blæseøvelser, manuelt assisteret hosteteknik aktiv cyklus af vejrtrækningsøvelser, postural drænage, autogen dræning, positivt udåndingstryk.
Der er stigende interesse for strategier såsom intervaltræning, der kan give en acceptabel træningsbelastning og samtidig opretholde en effektiv stimulans til tilpasning.
Manuel assisteret hosteteknik bruges til at øge hostestyrken, for at hjælpe med slimsekretion kan den udføres i liggende, sideliggende eller siddende stilling.
er vigtigt, at klar sekretion for at bevare klare og sunde lunger, risikoen for gentagen brystinfektion og komplikationer kan reduceres, hvilket forbedrer livskvaliteten.
Manuelt assisteret hoste er en teknik, der bruger stærke arme til at hjælpe hoste.
Dette kan være at yde hjælp til neuromuskulær sygdom eller rygmarvsskade med svage åndedræts- og mavemuskler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Paraplegic center Peshawar.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten med ufuldstændig cervikal rygsøjleskade ved C4, C5,
- bronkitis,
- åndenød med maksimal hosteflow (PCF) mindre end 50 % og
- ASIA nedskrivningsskala C & D
Ekskluderingskriterier:
- Patienten med øvre cervikal,
- thorax, og
- lænderygsøjlen skade,
- diagnosticeret med TB,
- degenerative sygdomme,
- kirurgiske tilstande, og
- komplet rygmarvsskade.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsprotokol
Hospitalsbaseret manuelt assisteret hosteteknik i 4 uger.
|
Manuel assisteret hosteteknik vil blive givet i fire uger.
10 til 12 gentagelser af manuelt assisteret hosteteknik med hvile vil blive givet på et minut 3 til 4 gange med gentagelse i et sæt.
Resultatet af peakhosteflowmåleren og incitamentspirometeret vil kun være kontrol før og efter.3
sæt vil blive givet i én session, og 2-gangs session vil blive anbefalet pr. dag.
Sessionen afholdes tre dage om ugen.
Resultatet af Peak Cough-flowmåleren og incitamentspirometeret kontrolleres kun før og efter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Top hosteflow
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline vil blive målt efter 4 uger gennem en lille, håndholdt enhed, som bruges til at overvåge en persons evne til at udånde luft.
Den måler luftstrømmen gennem lungernes bronkier og angiver dermed graden af obstruktion i luftvejene.
Peak flow-aflæsninger er højere sundhedsmæssige luftveje og fald i obstruktive luftveje.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktioner
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline vil blive målt efter 4 uger gennem incitamentspirometeret.
Denne enhed vil måle, hvor dybt patienten kan inhalere (ånde ind) og for at evaluere patientens volumener og kapacitet før og efter intervention.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Parmar K, Gunjal SB. Effectiveness of Manually Assisted Cough Technique on Peak Cough Flow in Patients with Spinal Cord Injury. Int J Res Rev. 2020;7(2):243-8.
- Choi WA, Park JH, Kim DH, Kang SW. Cough assistance device for patients with glottis dysfunction and/or tracheostomy. J Rehabil Med. 2012 Apr;44(4):351-4. doi: 10.2340/16501977-0948.
- Beauchamp MK, Nonoyama M, Goldstein RS, Hill K, Dolmage TE, Mathur S, Brooks D. Interval versus continuous training in individuals with chronic obstructive pulmonary disease--a systematic review. Thorax. 2010 Feb;65(2):157-64. doi: 10.1136/thx.2009.123000. Epub 2009 Dec 8.
- Brown R, DiMarco AF, Hoit JD, Garshick E. Respiratory dysfunction and management in spinal cord injury. Respir Care. 2006 Aug;51(8):853-68;discussion 869-70.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rec/00782 Nadeem Ahmad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping UniversityRekrutteringAkut pung | Testikeltorsion | Scrotal smerteSverige