- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04741126
Manuell assistierte Hustentechnik und unvollständige Halswirbelsäulenverletzung
13. Dezember 2021 aktualisiert von: Riphah International University
Wirksamkeit der manuell unterstützten Hustentechnik auf Spitzenhustenfluss und Lungenfunktionen bei Patienten mit unvollständiger Halswirbelsäulenverletzung
Bestimmung der Wirksamkeit einer manuell unterstützten Hustentechnik auf den Spitzenhustenfluss und die Lungenfunktionen bei Patienten mit inkompletter Halswirbelsäulenverletzung.
Frühere Studien waren so konzipiert, dass sie nur auf eine kleine Stichprobe abzielten.
Das Niveau und die Skala der American Spinal Cord Injury Association (ASIA) wurden nicht angegeben, sodass diese Studie diesen Aspekt abdeckt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die bisherigen Studien zeigen, dass die partielle Kontrolle des für das Husten notwendigen Muskels, die je nach motorischer Ebene variiert, die Fähigkeit des Patienten, willentlich zu husten, proportional verbessert.
Eine Rückenmarksverletzung wirkt sich auch auf die Schleimbeseitigung aus, das Peak-Flow-Meter wurde verwendet, um die Fähigkeit zum Husten zu unterstützen, und sie messen auch den Peak-Hustenfluss (PFC). In der Literatur zur Atemwegsbeseitigung wurden die folgenden Techniken verwendet: Incentive-Spirometer, Ballon , und Blasübung, manuell unterstützte Hustentechnik, aktiver Zyklus aus Atemübung, Haltungsdrainage, autogene Drainage, positiver Ausatmungsdruck.
Es besteht ein zunehmendes Interesse an Strategien wie Intervalltraining, das eine erträgliche Trainingsbelastung bereitstellen und gleichzeitig einen effektiven Stimulus zur Anpassung aufrechterhalten kann.
Die manuell unterstützte Hustentechnik wird verwendet, um die Hustenstärke zu verstärken, um die Schleimsekretion zu unterstützen, kann sie in liegender, seitlich liegender oder sitzender Position durchgeführt werden
Es ist wichtig, dass eine klare Sekretion zur Aufrechterhaltung einer klaren und gesunden Lunge das Risiko wiederholter Brustinfektionen und Komplikationen verringert werden kann, was die Lebensqualität verbessert.
Manuell unterstütztes Husten ist eine Technik, bei der starke Arme zur Unterstützung des Hustens verwendet werden.
Dies kann bei neuromuskulären Erkrankungen oder Rückenmarksverletzungen mit schwacher Atem- und Bauchmuskulatur helfen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Paraplegic center Peshawar.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient mit inkompletter HWS-Verletzung bei C4, C5,
- Bronchitis,
- Kurzatmigkeit mit einem Peak Hustenfluss (PCF) von weniger als 50 % und
- ASIEN-Beeinträchtigungsskala C & D
Ausschlusskriterien:
- Der Patient mit oberen zervikalen,
- Brust und
- Verletzung der Lendenwirbelsäule,
- diagnostiziert mit TB,
- degenerative Krankheiten,
- chirurgische Bedingungen und
- komplette Rückenmarksverletzung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsprotokoll
Krankenhausbasierte manuell unterstützte Hustentechnik für 4 Wochen.
|
Die manuell unterstützte Hustentechnik wird vier Wochen lang angewendet.
10 bis 12 Wiederholungen der manuell unterstützten Hustentechnik mit Ruhe werden in einer Minute 3 bis 4 Wiederholungen in einem Satz gegeben.
Das Ergebnis des Peak-Hustenflussmessers und des Incentive-Spirometers wird nur vor und nach dem Test überprüft.3
Sätze werden in einer Sitzung gegeben und es werden 2 Sitzungen pro Tag empfohlen.
Die Sitzung wird an drei Tagen in der Woche gegeben.
Das Ergebnis des Peak Cough Flowmeters und des Incentive-Spirometers wird nur vor und nach der Messung überprüft.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spitzenhustenfluss
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden nach 4 Wochen durch ein kleines Handgerät gemessen, das verwendet wird, um die Fähigkeit einer Person zu überwachen, Luft auszuatmen.
Er misst den Luftstrom durch die Bronchien der Lunge und zeigt damit den Grad der Obstruktion der Atemwege an.
Peak-Flow-Messwerte sind eine bessere Gesundheit der Atemwege und Abnahmen bei obstruktiven Atemwegen.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungenfunktionen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden nach 4 Wochen durch das Incentive-Spirometer gemessen.
Dieses Gerät misst, wie tief der Patient einatmen (einatmen) kann, und bewertet die Volumina und Kapazitäten des Patienten vor und nach dem Eingriff.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Parmar K, Gunjal SB. Effectiveness of Manually Assisted Cough Technique on Peak Cough Flow in Patients with Spinal Cord Injury. Int J Res Rev. 2020;7(2):243-8.
- Choi WA, Park JH, Kim DH, Kang SW. Cough assistance device for patients with glottis dysfunction and/or tracheostomy. J Rehabil Med. 2012 Apr;44(4):351-4. doi: 10.2340/16501977-0948.
- Beauchamp MK, Nonoyama M, Goldstein RS, Hill K, Dolmage TE, Mathur S, Brooks D. Interval versus continuous training in individuals with chronic obstructive pulmonary disease--a systematic review. Thorax. 2010 Feb;65(2):157-64. doi: 10.1136/thx.2009.123000. Epub 2009 Dec 8.
- Brown R, DiMarco AF, Hoit JD, Garshick E. Respiratory dysfunction and management in spinal cord injury. Respir Care. 2006 Aug;51(8):853-68;discussion 869-70.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rec/00782 Nadeem Ahmad
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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