Élimination extracorporelle des cytokines dans le choc septique : un essai clinique prospectif, randomisé et multicentrique (DECRISS)
18 avril 2023 mis à jour par: University of Pecs
Dosage de l'élimination extracorporelle des cytokines en cas de choc septique (DECRISS) : essai clinique prospectif, randomisé et multicentrique
La septicémie et le choc septique ont des taux de mortalité entre 20 et 50 %.
Lorsque les mesures thérapeutiques standard ne parviennent pas à améliorer l'état des patients, des alternatives thérapeutiques supplémentaires sont appliquées pour réduire la morbidité et la mortalité.
L'une des alternatives les plus récentes est l'hémoadsorption extracorporelle des cytokines.
L'un des dispositifs les plus testés est CytoSorb, cependant, il y a beaucoup de questions ouvertes, telles que le calendrier, le dosage et bien sûr son efficacité globale.
Cette étude vise à comparer l'efficacité d'un traitement médical standard (Groupe A, SMT) et de l'élimination continue des cytokines extracorporelles avec le traitement par CytoSorb chez des patients présentant un choc septique réfractaire précoce.
De plus, nous comparons le dosage du dispositif adsorbeur CytoSorb - car la cartouche sera changée toutes les (12 Groupe B) ou toutes les 24 heures (Groupe C).
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
- Produit combiné: Thérapie médicale standard
- Dispositif: Thérapie médicale standard plus traitement d'élimination des cytokines à l'aide de Cytosorb, l'adsorbeur étant changé toutes les 12 heures
- Dispositif: Thérapie médicale standard plus traitement d'élimination des cytokines à l'aide de Cytosorb, l'adsorbeur étant changé toutes les 24 heures
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
135
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pécs, Hongrie, 7624
- Institute for Translational Medicine, University of Pécs
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Choc septique tel que défini par les critères Sepsis-3
- Choc septique d'origine médicale ou chirurgicale (sauf ré-intervention)
- APACHE > 25
- Ventilation mécanique
- Besoin en noradrénaline ≥ 0,4 µg/kg/min pendant au moins 30 minutes, lorsque l'hypovolémie est hautement improbable, comme l'indiquent les mesures hémodynamiques invasives évaluées par le médecin traitant
- Surveillance hémodynamique invasive pour déterminer le débit cardiaque et les variables dérivées
- Taux de procalcitonine ≥ 10 ng/ml
- Inclusion dans les 6 à 24 heures après le début du besoin vasopresseur et après que toutes les mesures thérapeutiques standard ont été mises en œuvre sans amélioration clinique (c'est-à-dire : le choc est considéré comme réfractaire)
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 80 ans
- Absence d'assurance maladie
- Grossesse
- Traitement médical standard basé sur les lignes directrices non épuisé (détaillé ci-dessous à 3.6) traitement médical standard)
- Défaillance organique en phase terminale
- New York Heart Association Classe IV.
- Insuffisance rénale chronique avec eGFR < 15 ml/min/1,73 m2
- Maladie hépatique en phase terminale (score MELD> 30, score de Child-Pugh Classe C
- Survie improbable pendant 24 heures selon le médecin traitant
- Apparition aiguë d'une maladie hémato-oncologique
- Soins post-réanimation cardiorespiratoire
- Ré-intervention en contexte avec l'insulte septique
- Immunosuppression
- corticothérapie systémique (>10 mg de prednisolon/jour)
- agents immunosuppresseurs (c.-à-d. : méthotrexate, azathioprine, cyclosporine, tacrolimus, cyclophosphamide)
- Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (SIDA actif) : CV-VIH > 50 copies/mL
- Patients ayant des organes vitaux transplantés
- Thrombocytopénie (<20.000/ml)
- Plus de 10 % de la surface corporelle avec une brûlure au troisième degré
- Syndrome coronarien aigu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Patients randomisés pour recevoir un traitement médical standard.
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Le traitement médical standard (selon la campagne Surviving Sepsis) comprendra une surveillance standard (oxymétrie de pouls, ECG à 5 dérivations, surveillance continue de la pression artérielle invasive, canulation veineuse centrale et 24 avec la technologie PiCCO.
La noradrénaline comme vasopresseur et la dobutamine - si nécessaire - comme inotrope seront administrées par le médecin traitant.
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Comparateur actif: Groupe B
Patients randomisés pour recevoir une thérapie d'élimination des cytokines avec Cytosorb, le dispositif adsorbant étant changé toutes les 12 heures.
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Un traitement médical standard, tel que discuté ci-dessus, sera appliqué.
De plus, Cytosorb sera administré dès que possible après la randomisation mais au plus tard 2 heures (début du traitement, T0).
Dans un circuit de pompe à sang en position pré-hémofiltre, en utilisant un dispositif de remplacement rénal de Fresenius Multifiltrate en tant que thérapie seule ou en combinaison avec une thérapie de remplacement rénal.
Il fonctionnera en mode CVVHD, CVVHDF ou CVVH avec un débit sanguin de 150 et 200 ml/min.
L'anticoagulation sera appliquée par voie intraveineuse avec de l'héparine, de l'héparine de bas poids moléculaire ou du citrate.
L'objectif du débit de la pompe sera de 100 à 400 ml/min et le débit sera enregistré.
L'inversion possible du choc sera évaluée par le médecin traitant.
Les cartouches d'adsorption seront changées toutes les 12 heures.
Fin de la période d'étude (Te) : 12 heures après l'inversion du choc, le décès du patient ou un maximum de cinq jours, selon la première éventualité.
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Comparateur actif: Groupe C
Patients randomisés pour recevoir une thérapie d'élimination des cytokines avec Cytosorb, le dispositif adsorbant étant changé toutes les 24 heures.
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Le traitement médical standard et la méthode de traitement par Cytosorb tels que détaillés ci-dessus seront appliqués.
Les cartouches d'adsorption seront changées toutes les 24 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inversion de choc
Délai: Au moment de l'inversion du choc évaluée jusqu'à 5 jours
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Proportion de patients obtenant une inversion de choc, définie comme suit : pas besoin (ou besoin minimal, c'est-à-dire au maximum 10 % de la dose maximale) de vasopresseur pendant 3 heures, avec mesures hémodynamiques et analyse des gaz sanguins artériels et veineux centraux, mesure du taux de lactate artériel, pCO2-gap veineux et artériel et O2 mesures de saturation pour confirmer la stabilité cardiorespiratoire |
Au moment de l'inversion du choc évaluée jusqu'à 5 jours
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Temps d'inversion du choc
Délai: Du début du traitement jusqu'à l'inversion du choc évaluée jusqu'à 5 jours
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Le temps depuis le début du traitement (T0) jusqu'à l'inversion du choc
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Du début du traitement jusqu'à l'inversion du choc évaluée jusqu'à 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de procalcitonine
Délai: 0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Niveau absolu de procalcitonine
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0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Modification du taux de procalcitonine
Délai: 0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Modification du taux de procalcitonine depuis le début du traitement jusqu'à la fin de la période d'étude
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0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Niveau d'interleukine-6
Délai: 0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Niveau absolu d'interleukine-6
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0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Changement du niveau d'interleukine-6
Délai: 0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Modification du taux d'interleukine-6 entre le début du traitement et la fin de la période d'étude
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0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Niveau de protéine C-réactive
Délai: 0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Niveau absolu de protéine C-réactive
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0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Changement du niveau de protéine C-réactive
Délai: 0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Modification du taux de protéine C-réactive entre le début du traitement et la fin de la période d'étude
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0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Niveau d'interleukine-1
Délai: 0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Niveau absolu d'interleukine-1
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0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Modification du taux d'interleukine-1
Délai: 0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Modification du taux d'interleukine-1 entre le début du traitement et la fin de la période d'étude
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0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Niveau d'interleukine-1ra
Délai: 0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Niveau absolu d'interleukine-1ra
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0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Modification du taux d'interleukine-1ra
Délai: 0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Modification du taux d'interleukine-1ra entre le début du traitement et la fin de la période d'étude
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0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Niveau d'interleukine-8
Délai: 0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Niveau absolu d'interleukine-8
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0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Modification du niveau d'interleukine-8
Délai: 0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Modification du taux d'interleukine-8 entre le début du traitement et la fin de la période d'étude
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0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Niveau d'interleukine-10
Délai: 0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Niveau absolu d'interleukine-10
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0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Changement du niveau d'interleukine-10
Délai: 0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Modification du taux d'interleukine-10 entre le début du traitement et la fin de la période d'étude
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0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Niveau alpha du facteur de nécrose tumorale
Délai: 0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Niveau absolu de facteur de nécrose tumorale alpha
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0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Changement du niveau alpha du facteur de nécrose tumorale
Délai: 0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Modification du taux alpha du facteur de nécrose tumorale entre le début du traitement et la fin de la période d'étude
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0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Niveau Syndécan-1
Délai: 0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Niveau absolu de syndécane-1
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0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Modification du taux de syndécane-1
Délai: 0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Modification du taux de syndécan-1 entre le début du traitement et la fin de la période d'étude
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0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Niveau de sulfate d'héparane
Délai: 0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Niveau absolu de sulfate d'héparane
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0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Modification du taux d'héparane sulfate
Délai: 0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Modification du taux d'héparane sulfate depuis le début du traitement jusqu'à la fin de la période d'étude
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0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Taux de lactate artériel
Délai: 0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Niveau absolu des niveaux de lactate artériel
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0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Modification du taux de lactate artériel
Délai: 0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Modification du taux de lactate artériel depuis le début du traitement jusqu'à la fin de la période d'étude
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0, 6, 12, 24 heures après le début du traitement, puis quotidiennement jusqu'à la fin de la période d'étude évaluée jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Changement du score SOFA
Délai: Du début du traitement jusqu'à la fin du traitement évalué jusqu'à 5 jours
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Modification du score SOFA entre le début du traitement et la fin de la période d'étude
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Du début du traitement jusqu'à la fin du traitement évalué jusqu'à 5 jours
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Modification de l'eau pulmonaire extravasculaire (EVLW)
Délai: Du début du traitement jusqu'à la fin du traitement évalué jusqu'à 5 jours
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Modification de l'eau pulmonaire extravasculaire (EVLW) depuis le début du traitement jusqu'à la fin de la période d'étude
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Du début du traitement jusqu'à la fin du traitement évalué jusqu'à 5 jours
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: Du début du traitement jusqu'à la fin du traitement évalué jusqu'à 5 jours
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Durée de la ventilation mécanique donnée en jours
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Du début du traitement jusqu'à la fin du traitement évalué jusqu'à 5 jours
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Durée du besoin en catécholamines
Délai: Du début du besoin en catécholamines jusqu'à la fin du besoin en catécholamines évalué jusqu'à 5 jours
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Durée des besoins en catécholamines exprimée en jours
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Du début du besoin en catécholamines jusqu'à la fin du besoin en catécholamines évalué jusqu'à 5 jours
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Durée de la thérapie de remplacement rénal
Délai: Du début du besoin de thérapie de remplacement rénal jusqu'à la fin du besoin de thérapie de remplacement rénal évalué jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Durée du traitement de remplacement rénal administré en jours
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Du début du besoin de thérapie de remplacement rénal jusqu'à la fin du besoin de thérapie de remplacement rénal évalué jusqu'à 90 +/- 7 jours lors de la deuxième visite de suivi
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Besoin de dialyse
Délai: jour 28±7, jour 90±7
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Taux de patients nécessitant une dialyse
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jour 28±7, jour 90±7
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Durée du séjour en unité de soins internes
Délai: De l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à la fin de l'unité de soins intensifs évaluée à la fin de l'étude, une moyenne de 90 jours
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Durée du séjour en unité de soins intensifs exprimée en jours
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De l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à la fin de l'unité de soins intensifs évaluée à la fin de l'étude, une moyenne de 90 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin du séjour à l'hôpital évalué à la fin de l'étude, une moyenne de 90 jours
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Durée d'hospitalisation donnée en jours
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De l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin du séjour à l'hôpital évalué à la fin de l'étude, une moyenne de 90 jours
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Survie
Délai: Évaluer si les patients survivants sont évalués au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité, jusqu'à 90 ± 7 jours
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Taux de patients survivants
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Évaluer si les patients survivants sont évalués au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité, jusqu'à 90 ± 7 jours
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Événements indésirables
Délai: Enregistré à l'apparition d'événements indésirables et à la fin de l'étude jusqu'à 90 +/- 7 jours
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Taux de patients présentant des événements indésirables ou des déficiences du dispositif
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Enregistré à l'apparition d'événements indésirables et à la fin de l'étude jusqu'à 90 +/- 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Peng ZY, Wang HZ, Carter MJ, Dileo MV, Bishop JV, Zhou FH, Wen XY, Rimmele T, Singbartl K, Federspiel WJ, Clermont G, Kellum JA. Acute removal of common sepsis mediators does not explain the effects of extracorporeal blood purification in experimental sepsis. Kidney Int. 2012 Feb;81(4):363-9. doi: 10.1038/ki.2011.320. Epub 2011 Sep 14.
- Khanna A, English SW, Wang XS, Ham K, Tumlin J, Szerlip H, Busse LW, Altaweel L, Albertson TE, Mackey C, McCurdy MT, Boldt DW, Chock S, Young PJ, Krell K, Wunderink RG, Ostermann M, Murugan R, Gong MN, Panwar R, Hastbacka J, Favory R, Venkatesh B, Thompson BT, Bellomo R, Jensen J, Kroll S, Chawla LS, Tidmarsh GF, Deane AM; ATHOS-3 Investigators. Angiotensin II for the Treatment of Vasodilatory Shock. N Engl J Med. 2017 Aug 3;377(5):419-430. doi: 10.1056/NEJMoa1704154. Epub 2017 May 21.
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- Trasy D, Tanczos K, Nemeth M, Hankovszky P, Lovas A, Mikor A, Laszlo I, Hajdu E, Osztroluczki A, Fazakas J, Molnar Z; EProK study group. Early procalcitonin kinetics and appropriateness of empirical antimicrobial therapy in critically ill patients: A prospective observational study. J Crit Care. 2016 Aug;34:50-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.04.007. Epub 2016 Apr 13.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Première publication (Réel)
8 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OGYÉI/65049/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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