Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakorporal cytokinfjernelse i septisk shock: et prospektivt, randomiseret, multicenter klinisk forsøg (DECRISS)

18. april 2023 opdateret af: University of Pecs

Dosering af ekstrakorporal cytokinfjernelse ved septisk shock (DECRISS): et prospektivt, randomiseret, multicenter klinisk forsøg

Sepsis og septisk shock har dødelighedsrater mellem 20-50%. Når standard terapeutiske foranstaltninger ikke forbedrer patienternes tilstand, anvendes yderligere terapeutiske alternativer for at reducere sygelighed og dødelighed. Et af de seneste alternativer er ekstrakorporal cytokinhæmoadsorption. En af de mest testede enheder er CytoSorb, men der er mange åbne spørgsmål, såsom timing, dosering og selvfølgelig dens overordnede effektivitet. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​standard medicinsk behandling (Gruppe A, SMT) og kontinuerlig ekstrakorporal cytokinfjernelse med CytoSorb-behandling hos patienter med tidligt refraktært septisk shock. Desuden sammenligner vi doseringen af ​​CytoSorb adsorber-enhed - da patronen vil blive skiftet i hver (12 gruppe B) eller 24 timer (gruppe C).

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

135

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Institute for Translational Medicine, University of Pécs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Septisk shock som defineret af Sepsis-3 kriterierne
  • Septisk shock både medicinsk eller kirurgisk etiologi (undtagen genoperation)
  • APACHE > 25
  • Mekanisk ventilation
  • Norepinephrinbehov ≥0,4 µg/kg/min i mindst 30 minutter, når hypovolæmi er højst usandsynligt som angivet af invasive hæmodynamiske målinger vurderet af den behandlende læge
  • Invasiv hæmodynamisk overvågning for at bestemme hjertevolumen og afledte variabler
  • Procalcitoninniveau ≥ 10 ng/ml
  • Inkludering inden for 6 - 24 timer efter indtræden af ​​vasopressorbehov og efter at alle standard terapeutiske foranstaltninger er blevet implementeret uden klinisk forbedring (dvs.: chokket betragtes som refraktært)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år og over 80
  • Mangel på sygesikring
  • Graviditet
  • Standard guideline-baseret medicinsk behandling ikke udtømt (detaljeret nedenfor i 3.6) standard medicinsk behandling)
  • Slutstadiet organsvigt
  • New York Heart Association klasse IV.
  • Kronisk nyresvigt med eGFR < 15 ml/min/1,73 m2
  • Leversygdom i slutstadiet (MELD-score >30, Child-Pugh-score Klasse C
  • Usandsynlig overlevelse i 24 timer ifølge den behandlende læge
  • Akut indtræden af ​​hæmato-onkologisk sygdom
  • Efterbehandling af hjerte-lunge-redning
  • Genoperation i sammenhæng med den septiske fornærmelse
  • Immunsuppression
  • systemisk steroidbehandling (>10 mg prednisolon/dag)
  • immunsuppressive midler (dvs.: methotrexat, azathioprin, cyclosporin, tacrolimus, cyclophosphamid)
  • Human immundefekt virusinfektion (aktiv AIDS): HIV-VL > 50 kopier/ml
  • Patienter med transplanterede vitale organer
  • Trombocytopeni (<20.000/ml)
  • Mere end 10 % af kropsoverfladen med en tredjegradsforbrænding
  • Akut koronarsyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Patienter randomiseret til standard medicinsk behandling.
Kombinationsprodukt: Standard medicinsk terapi
Standard medicinsk behandling (ifølge Surviving Sepsis Campaign) vil omfatte standardmonitorering (pulsoximetri, 5-aflednings-EKG, kontinuerlig invasiv blodtryksovervågning, central venøs kanylering og 24 med PiCCO-teknologi. Noradrenalin som vasopressor og dobutamin - hvis nødvendigt - som inotrop vil blive administreret af den behandlende læge.
Aktiv komparator: Gruppe B
Patienter randomiseret til behandling med cytokinfjernelse med Cytosorb, hvor adsorberingsanordningen skiftes hver 12. time.
Enhed: Standard medicinsk behandling plus cytokinfjernelsesbehandling ved hjælp af Cytosorb, med adsorberen udskiftet hver 12. time
Standard medicinsk terapi, som diskuteret ovenfor, vil blive anvendt. Ydermere vil Cytosorb blive administreret så hurtigt som det er muligt efter randomisering, dog senest 2 timer (start af behandlingen, T0). I et blodpumpekredsløb i præ-hæmofilterposition, ved brug af en nyreudskiftningsanordning af Fresenius Multifiltrate som soloterapi eller i kombination med nyreudskiftningsterapi. Den køres i CVVHD-, CVVHDF- eller CVVH-tilstand med en blodgennemstrømning på 150 og 200 ml/min. Antikoagulation vil blive påført intravenøst ​​med heparin, lavmolekylært heparin eller citrat. Målet med pumpens flowhastighed vil være 100-400 ml/min, og flowhastigheden vil blive registreret. Mulig stødvending vil blive vurderet af den behandlende læge. Adsorberpatroner udskiftes hver 12. time. Slut på undersøgelsesperioden (Te): 12 timer efter stødtilbageførsel, patientens død eller højst fem dage, alt efter hvad der sker først.
Aktiv komparator: Gruppe C
Patienter randomiseret til behandling med cytokinfjernelse med Cytosorb, hvor adsorberingsanordningen skiftes hver 24. time.
Enhed: Standard medicinsk terapi plus cytokinfjernelsesbehandling ved hjælp af Cytosorb, hvor adsorberen skiftes hver 24. time
Standard medicinsk behandling og metode til Cytosorb-behandling som beskrevet ovenfor vil blive anvendt. Adsorber patroner vil blive skiftet hver 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chokvending
Tidsramme: På tidspunktet for shock reversering vurderet op til 5 dage

Andel af patienter, der opnår shock-reversering, defineret som følger:

intet behov (eller minimalt behov, dvs. maks. de 10 % af den maksimale dosis) af vasopressor i 3 timer, med hæmodynamiske målinger og arteriel, central venøs blodgasanalyse, arteriel laktatniveaumåling, venøs og arteriel pCO2-gap og O2 mætningsmålinger for at bekræfte kardiorespiratorisk stabilitet
På tidspunktet for shock reversering vurderet op til 5 dage
Tid til chokvending
Tidsramme: Fra starten af ​​behandlingen til shock reversering vurderet op til 5 dage
Tiden fra behandlingens start (T0) til stødvending
Fra starten af ​​behandlingen til shock reversering vurderet op til 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procalcitonin niveau
Tidsramme: 0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Absolut niveau af procalcitonin
0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i procalcitonin niveau
Tidsramme: 0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i procalcitoninniveau fra starten af ​​behandlingen til slutningen af ​​undersøgelsesperioden
0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Interleukin-6 niveau
Tidsramme: 0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Absolut niveau af interleukin-6
0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i interleukin-6 niveau
Tidsramme: 0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i interleukin-6 niveau fra starten af ​​behandlingen til slutningen af ​​undersøgelsesperioden
0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
C-reaktivt proteinniveau
Tidsramme: 0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Absolut niveau af C-reaktivt protein
0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i C-reaktivt proteinniveau
Tidsramme: 0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i C-reaktivt proteinniveau fra starten af ​​behandlingen til slutningen af ​​undersøgelsesperioden
0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Interleukin-1 niveau
Tidsramme: 0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Absolut niveau af interleukin-1
0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i interleukin-1 niveau
Tidsramme: 0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i interleukin-1 niveau fra starten af ​​behandlingen til slutningen af ​​undersøgelsesperioden
0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Interleukin-1ra niveau
Tidsramme: 0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Absolut niveau af interleukin-1ra
0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i interleukin-1ra niveau
Tidsramme: 0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i interleukin-1ra niveau fra starten af ​​behandlingen til slutningen af ​​undersøgelsesperioden
0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Interleukin-8 niveau
Tidsramme: 0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Absolut niveau af interleukin-8
0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i interleukin-8 niveau
Tidsramme: 0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i interleukin-8 niveau fra starten af ​​behandlingen til slutningen af ​​undersøgelsesperioden
0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Interleukin-10 niveau
Tidsramme: 0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Absolut niveau af interleukin-10
0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i interleukin-10 niveau
Tidsramme: 0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i interleukin-10 niveau fra starten af ​​behandlingen til slutningen af ​​undersøgelsesperioden
0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Tumor nekrose faktor alfa niveau
Tidsramme: 0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Absolut niveau af tumornekrosefaktor alfa
0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i tumornekrosefaktor alfa-niveau
Tidsramme: 0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i tumornekrosefaktor alfa-niveau fra starten af ​​behandlingen til slutningen af ​​undersøgelsesperioden
0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Syndecan-1 niveau
Tidsramme: 0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Absolut niveau af syndecan-1
0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i syndecan-1 niveau
Tidsramme: 0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i syndecan-1 niveau fra starten af ​​behandlingen til slutningen af ​​undersøgelsesperioden
0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Heparansulfat niveau
Tidsramme: 0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Absolut niveau af heparansulfat
0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i heparansulfat niveau
Tidsramme: 0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i heparansulfatniveau fra starten af ​​behandlingen til slutningen af ​​undersøgelsesperioden
0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Arterielle laktatniveauer
Tidsramme: 0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Absolut niveau af arterielle laktatniveauer
0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i arteriel laktatniveau
Tidsramme: 0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i arterielt laktatniveau fra starten af ​​behandlingen til slutningen af ​​undersøgelsesperioden
0, 6, 12,24 timer efter behandlingens start, derefter dagligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden vurderet op til 90 +/- 7 dage ved andet opfølgningsbesøg
Ændring i SOFA-score
Tidsramme: Fra behandlingens start til behandlingens afslutning vurderet op til 5 dage
Ændring i SOFA-score fra starten af ​​behandlingen til slutningen af ​​undersøgelsesperioden
Fra behandlingens start til behandlingens afslutning vurderet op til 5 dage
Ændring i ekstravaskulært lungevand (EVLW)
Tidsramme: Fra behandlingens start til behandlingens afslutning vurderet op til 5 dage
Ændring i ekstravaskulært lungevand (EVLW) fra starten af ​​behandlingen til slutningen af ​​undersøgelsesperioden
Fra behandlingens start til behandlingens afslutning vurderet op til 5 dage
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra behandlingens start til behandlingens afslutning vurderet op til 5 dage
Varighed af mekanisk ventilation angivet i dage
Fra behandlingens start til behandlingens afslutning vurderet op til 5 dage
Varighed af katekolaminbehov
Tidsramme: Fra starten af ​​katekolaminbehovet til udløbet af katekolaminbehovet vurderet op til 5 dage
Varighed af katekolaminbehov angivet i dage
Fra starten af ​​katekolaminbehovet til udløbet af katekolaminbehovet vurderet op til 5 dage
Varighed af nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Fra starten af ​​behovet for nyreerstatningsterapi til slutningen af ​​behovet for nyreerstatningsterapi vurderet op til 90+/-7 dage ved det andet opfølgningsbesøg
Varighed af nyreudskiftningsterapi givet i dage
Fra starten af ​​behovet for nyreerstatningsterapi til slutningen af ​​behovet for nyreerstatningsterapi vurderet op til 90+/-7 dage ved det andet opfølgningsbesøg
Behov for dialyse
Tidsramme: dag 28±7, dag 90±7
Antallet af patienter, der har behov for dialyse
dag 28±7, dag 90±7
Længde af praktikophold
Tidsramme: Fra indlæggelse på intensiv afdeling til afslutning af intensiv afdeling vurderet ved studiets afslutning i gennemsnit 90 dage
Længde af intensivafdelingsophold angivet i dage
Fra indlæggelse på intensiv afdeling til afslutning af intensiv afdeling vurderet ved studiets afslutning i gennemsnit 90 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra indlæggelse på hospitalet til slutningen af ​​hospitalsopholdet vurderet ved undersøgelsens afslutning i gennemsnit 90 dage
Længde af hospitalsophold angivet i dage
Fra indlæggelse på hospitalet til slutningen af ​​hospitalsopholdet vurderet ved undersøgelsens afslutning i gennemsnit 90 dage
Overlevelse
Tidsramme: Vurder, hvis overlevende patienter vurderes ved dødsfald, eller studieafslutning, alt efter hvad der sker først, op til 90 +/-7 dage
Antallet af overlevende patienter
Vurder, hvis overlevende patienter vurderes ved dødsfald, eller studieafslutning, alt efter hvad der sker først, op til 90 +/-7 dage
Uønskede hændelser
Tidsramme: Registreret ved forekomsten af ​​uønskede hændelser og undersøgelsesafslutning op til 90 +/- 7 dage
Hyppigheden af ​​patienter, der oplever uønskede hændelser eller mangler i enheden
Registreret ved forekomsten af ​​uønskede hændelser og undersøgelsesafslutning op til 90 +/- 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pecs

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OGYÉI/65049/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Standard medicinsk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner