Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozaustrojowe usuwanie cytokin we wstrząsie septycznym: prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne (DECRISS)

18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Pecs

Dawkowanie pozaustrojowego usuwania cytokin we wstrząsie septycznym (DECRISS): prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne

Posocznica i wstrząs septyczny mają śmiertelność między 20-50%. Gdy standardowe środki terapeutyczne nie przynoszą poprawy stanu pacjentów, stosuje się dodatkowe alternatywne metody leczenia w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności. Jedną z najnowszych alternatyw jest pozaustrojowa hemoadsorpcja cytokin. Jednym z najczęściej testowanych urządzeń jest CytoSorb, jednak istnieje wiele otwartych pytań, takich jak czas, dawkowanie i oczywiście jego ogólna skuteczność. Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności standardowej terapii medycznej (grupa A, SMT) i ciągłego pozaustrojowego usuwania cytokin z terapią CytoSorb u pacjentów z wczesnym, opornym na leczenie wstrząsem septycznym. Ponadto porównujemy dawkowanie adsorbera CytoSorb - ponieważ wkład będzie wymieniany co (12 Grupa B) lub 24 godziny (Grupa C).

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

135

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Pécs, Węgry, 7624
        • Institute for Translational Medicine, University of Pécs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstrząs septyczny zgodnie z kryteriami Sepsis-3
  • Wstrząs septyczny o etiologii medycznej lub chirurgicznej (z wyjątkiem reoperacji)
  • APACH > 25
  • Mechaniczna wentylacja
  • Zapotrzebowanie na norepinefrynę ≥0,4 µg/kg/min przez co najmniej 30 minut, gdy hipowolemia jest wysoce nieprawdopodobna, na co wskazują inwazyjne pomiary hemodynamiczne oceniane przez lekarza prowadzącego
  • Inwazyjne monitorowanie hemodynamiczne w celu określenia pojemności minutowej serca i zmiennych pochodnych
  • Stężenie prokalcytoniny ≥ 10 ng/ml
  • Włączenie w ciągu 6–24 godzin po wystąpieniu zapotrzebowania na wazopresor i po zastosowaniu wszystkich standardowych środków terapeutycznych bez poprawy klinicznej (tj.: wstrząs uznaje się za oporny)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 lat i powyżej 80 lat
  • Brak ubezpieczenia zdrowotnego
  • Ciąża
  • Niewyczerpana standardowa opieka medyczna oparta na wytycznych (szczegóły poniżej w punkcie 3.6) standardowa terapia medyczna)
  • Schyłkowa niewydolność narządów
  • Nowojorskie Towarzystwo Kardiologiczne Klasa IV.
  • Przewlekła niewydolność nerek z eGFR < 15 ml/min/1,73 m2
  • Schyłkowa niewydolność wątroby (wynik w skali MELD >30, stopień w skali Child-Pugh, klasa C
  • Mało prawdopodobne przeżycie przez 24 godziny według lekarza prowadzącego
  • Ostry początek choroby hemato-onkologicznej
  • Opieka po resuscytacji krążeniowo-oddechowej
  • Ponowna operacja w kontekście urazu septycznego
  • Immunosupresja
  • ogólnoustrojowa steroidoterapia (>10 mg prednizolonu/dobę)
  • leki immunosupresyjne (tj.: metotreksat, azatiopryna, cyklosporyna, takrolimus, cyklofosfamid)
  • Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (czynny AIDS): HIV-VL > 50 kopii/ml
  • Pacjenci z przeszczepionymi ważnymi dla życia narządami
  • Małopłytkowość (<20 000/ml)
  • Ponad 10% powierzchni ciała z oparzeniami trzeciego stopnia
  • Ostry zespół wieńcowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Pacjenci przydzieleni losowo do standardowej terapii medycznej.
Produkt złożony: Standardowa terapia medyczna
Standardowa terapia medyczna (zgodnie z Kampanią Surviving Sepsis) będzie obejmowała standardowe monitorowanie (pulsoksymetria, 5-odprowadzeniowe EKG, ciągłe inwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi, kaniulację żył centralnych i 24 godziny z technologią PiCCO). Norepinefryna jako środek wazopresyjny i dobutamina – w razie potrzeby – jako lek inotropowy zostaną podane przez lekarza prowadzącego.
Aktywny komparator: Grupa B
Pacjenci przydzieleni losowo do terapii usuwającej cytokiny preparatem Cytosorb, z wymianą adsorbera co 12 godzin.
Urządzenie: Standardowa terapia lekowa plus zabieg usuwania cytokin z użyciem Cytosorbu, z wymianą adsorbera co 12 godzin
Zastosowana zostanie standardowa terapia medyczna, jak omówiono powyżej. Ponadto Cytosorb zostanie podany tak szybko, jak to możliwe po randomizacji, ale nie później niż 2 godziny (początek leczenia, T0). W obwodzie pompy krwi w pozycji przed hemofiltrem, przy użyciu urządzenia nerkozastępczego Fresenius Multifiltrate jako terapii solo lub w połączeniu z terapią nerkozastępczą. Będzie działać w trybie CVVHD, CVVHDF lub CVVH z przepływem krwi 150 i 200 ml/min. Antykoagulacja zostanie zastosowana dożylnie za pomocą heparyny, heparyny drobnocząsteczkowej lub cytrynianu. Docelowe natężenie przepływu pompy będzie wynosić 100-400 ml/min, a natężenie przepływu zostanie zarejestrowane. Możliwe odwrócenie wstrząsu zostanie ocenione przez lekarza prowadzącego. Wkłady adsorpcyjne będą wymieniane co 12 godzin. Koniec okresu badania (Te): 12 godzin po ustąpieniu wstrząsu, śmierci pacjenta lub maksymalnie po pięciu dniach, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Aktywny komparator: Grupa C
Pacjenci przydzieleni losowo do terapii usuwającej cytokiny preparatem Cytosorb, z wymianą adsorbera co 24 godziny.
Urządzenie: Standardowa terapia medyczna plus zabieg usuwania cytokin z użyciem Cytosorbu, z wymianą adsorbera co 24 godziny
Zastosowana zostanie standardowa terapia medyczna i metoda leczenia Cytosorb, jak opisano powyżej. Wkłady adsorpcyjne będą wymieniane co 24 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odwrócenie szoku
Ramy czasowe: W momencie odwrócenia szoku oceniano do 5 dni

Odsetek pacjentów osiągających ustąpienie wstrząsu, określony w następujący sposób:

brak potrzeby (lub minimalna potrzeba, tj. maks. 10% dawki maksymalnej) wazopresora przez 3 godziny, z pomiarami hemodynamicznymi i gazometrią krwi tętniczej, centralnej żylnej, pomiarem poziomu mleczanów w krwi tętniczej, żylnym i tętniczym pCO2-gap i O2 pomiary saturacji w celu potwierdzenia stabilności krążeniowo-oddechowej
W momencie odwrócenia szoku oceniano do 5 dni
Czas na odwrócenie szoku
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do ustąpienia wstrząsu oceniano do 5 dni
Czas od rozpoczęcia leczenia (T0) do ustąpienia wstrząsu
Od rozpoczęcia leczenia do ustąpienia wstrząsu oceniano do 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom prokalcytoniny
Ramy czasowe: 0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Bezwzględny poziom prokalcytoniny
0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana poziomu prokalcytoniny
Ramy czasowe: 0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana poziomu prokalcytoniny od początku kuracji do końca okresu badania
0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Poziom interleukiny-6
Ramy czasowe: 0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Bezwzględny poziom interleukiny-6
0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana poziomu interleukiny-6
Ramy czasowe: 0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana poziomu interleukiny-6 od początku leczenia do końca okresu badania
0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Poziom białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Bezwzględny poziom białka C-reaktywnego
0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego od początku leczenia do końca okresu badania
0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Poziom interleukiny-1
Ramy czasowe: 0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Bezwzględny poziom interleukiny-1
0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana poziomu interleukiny-1
Ramy czasowe: 0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana poziomu interleukiny-1 od początku leczenia do końca okresu badania
0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Poziom interleukiny-1ra
Ramy czasowe: 0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Bezwzględny poziom interleukiny-1ra
0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana poziomu interleukiny-1ra
Ramy czasowe: 0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana poziomu interleukiny-1ra od początku leczenia do końca okresu badania
0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Poziom interleukiny-8
Ramy czasowe: 0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Bezwzględny poziom interleukiny-8
0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana poziomu interleukiny-8
Ramy czasowe: 0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana poziomu interleukiny-8 od początku leczenia do końca okresu badania
0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Poziom interleukiny-10
Ramy czasowe: 0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Bezwzględny poziom interleukiny-10
0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana poziomu interleukiny-10
Ramy czasowe: 0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana poziomu interleukiny-10 od początku leczenia do końca okresu badania
0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Poziom alfa czynnika martwicy nowotworu
Ramy czasowe: 0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Bezwzględny poziom czynnika martwicy nowotworu alfa
0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana poziomu alfa czynnika martwicy nowotworów
Ramy czasowe: 0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana poziomu czynnika martwicy nowotworu alfa od początku leczenia do końca okresu badania
0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Poziom Syndekanu-1
Ramy czasowe: 0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Absolutny poziom syndekanu-1
0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana poziomu syndekanu-1
Ramy czasowe: 0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana poziomu syndekanu-1 od początku leczenia do końca okresu badań
0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Poziom siarczanu heparanu
Ramy czasowe: 0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Bezwzględny poziom siarczanu heparanu
0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana poziomu siarczanu heparanu
Ramy czasowe: 0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana poziomu siarczanu heparanu od początku leczenia do końca okresu badań
0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Stężenie mleczanu w tętnicach
Ramy czasowe: 0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Bezwzględny poziom tętniczego poziomu mleczanu
0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana poziomu mleczanów w tętnicach
Ramy czasowe: 0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana stężenia mleczanów w krwi tętniczej od początku leczenia do końca okresu badania
0, 6, 12,24 godziny po rozpoczęciu kuracji, następnie codziennie do końca okresu badania ocenianego do 90 +/- 7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Zmiana wyniku SOFA
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia kuracji do zakończenia kuracji ocenia się do 5 dni
Zmiana wyniku SOFA od początku leczenia do końca okresu badania
Od rozpoczęcia kuracji do zakończenia kuracji ocenia się do 5 dni
Zmiana pozanaczyniowej wody w płucach (EVLW)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia kuracji do zakończenia kuracji ocenia się do 5 dni
Zmiana pozanaczyniowej wody w płucach (EVLW) od początku leczenia do końca okresu badania
Od rozpoczęcia kuracji do zakończenia kuracji ocenia się do 5 dni
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia kuracji do zakończenia kuracji ocenia się do 5 dni
Czas trwania wentylacji mechanicznej podany w dniach
Od rozpoczęcia kuracji do zakończenia kuracji ocenia się do 5 dni
Czas trwania zapotrzebowania na katecholaminy
Ramy czasowe: Od początku zapotrzebowania na katecholaminy do końca zapotrzebowania na katecholaminy ocenianego do 5 dni
Czas trwania zapotrzebowania na katecholaminy podany w dniach
Od początku zapotrzebowania na katecholaminy do końca zapotrzebowania na katecholaminy ocenianego do 5 dni
Czas trwania terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: Od początku wymogu leczenia nerkozastępczego do końca wymogu leczenia nerkozastępczego ocenianego do 90+/-7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Czas trwania terapii nerkozastępczej podany w dniach
Od początku wymogu leczenia nerkozastępczego do końca wymogu leczenia nerkozastępczego ocenianego do 90+/-7 dni na drugiej wizycie kontrolnej
Potrzeba dializy
Ramy czasowe: dzień 28±7, dzień 90±7
Odsetek pacjentów wymagających dializ
dzień 28±7, dzień 90±7
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do końca pobytu na oddziale oceniano na zakończenie badania średnio 90 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii wyrażona w dniach
Od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do końca pobytu na oddziale oceniano na zakończenie badania średnio 90 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do końca pobytu w szpitalu ocenianego na zakończenie badania średnio 90 dni
Czas pobytu w szpitalu podany w dniach
Od przyjęcia do szpitala do końca pobytu w szpitalu ocenianego na zakończenie badania średnio 90 dni
Przetrwanie
Ramy czasowe: Oceń, czy pacjenci, którzy przeżyli, oceniani są w momencie śmierci lub ukończenia badania, co nastąpi wcześniej, do 90 +/-7 dni
Wskaźnik przeżywających pacjentów
Oceń, czy pacjenci, którzy przeżyli, oceniani są w momencie śmierci lub ukończenia badania, co nastąpi wcześniej, do 90 +/-7 dni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Rejestrowane w momencie wystąpienia zdarzeń niepożądanych i zakończenia badania do 90 +/- 7 dni
Odsetek pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane lub wady urządzenia
Rejestrowane w momencie wystąpienia zdarzeń niepożądanych i zakończenia badania do 90 +/- 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pecs

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OGYÉI/65049/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa terapia medyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj