- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04744246
Activité musculaire pendant le transport de charge chez les cadets du ROTC
Une analyse de l'activité musculaire pendant l'activité de transport de charge chez les cadets du ROTC de l'Armée
Les cadets du ROTC de l'Armée qui sont actuellement inscrits à des cours de sciences militaires seront invités à participer à cette conception de recherche expérimentale. Un total de 30 cadets en bonne santé composés d'environ 24 hommes et six femmes seront recrutés, car cela fournira une représentation précise de la démographie globale de l'Armée, 17 % étant des femmes.
Documents : Après avoir donné leur consentement, l'âge et le sexe des participants seront documentés, et la taille et le poids seront mesurés et documentés. Les participants rempliront une version modifiée du questionnaire modifié Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, qui a été ajusté pour être plus spécifique à la population militaire. Le questionnaire sera rempli en indiquant le niveau actuel de douleur du cadet. Ils rempliront ensuite le même questionnaire en indiquant leur douleur au cours de la dernière année.
Protocole : Tout d'abord, la peau sera préparée et des électrodes d'électromyographie de surface (EMG) seront placées. Des données EMG de surface dynamiques seront obtenues sur les muscles moyen fessier, grand fessier, érecteur de la colonne vertébrale, droit fémoral et biceps fémoral conformément aux directives SENIAM (Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles). La préparation de la peau consistera à tailler les poils si la surface de la peau sur laquelle les électrodes doivent être placées est recouverte de poils. Ensuite, la peau sera nettoyée avec de l'alcool. La peau sera autorisée à sécher avant le placement des électrodes. Enfin, la peau sera abrasée pour réduire l'impédance. Après l'application des électrodes, les participants effectueront cinq minutes d'activité légère sur un vélo ou un tapis roulant pour s'échauffer. Ensuite, afin de normaliser les données, des tests musculaires manuels seront effectués pour chacun des six muscles testés. Ensuite, les participants marcheront à une vitesse de quatre miles par heure pendant 10 secondes comme mesure dynamique pour normaliser les données.
Après avoir terminé les deux protocoles de normalisation, les participants effectueront une marche de cinq kilomètres (3,1 milles) sur un tapis roulant à une vitesse de trois milles à l'heure, avec et sans 35 lb. charge transportée dans un sac à dos traditionnel. Les conditions de charge seront randomisées et contrebalancées afin d'atténuer les effets de la fatigue, et les conditions seront réalisées en deux sessions distinctes (séparées de 24 à 48 heures).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, États-Unis, 58108
- North Dakota State University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- inscription actuelle à des cours de sciences militaires et membre du ROTC de l'armée
Critère d'exclusion:
- blessures musculo-squelettiques actuelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Sans charge
Marche de 5 kilomètres sans charge transportée
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Charge de 35 livres portée sur le dos
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Expérimental: Avec charge
Marche de 5 kilomètres avec charge
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Charge de 35 livres portée sur le dos
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de l'EMG dans le temps avec le chariot de charge
Délai: 2 jours
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activation musculaire du rectus femoris, du gluteus medius, du gluteus maximus, du biceps femoris, du rectus abdominis et de l'érecteur spinae avec une charge de 35 lb
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2 jours
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Changement EMG dans le temps sans charge
Délai: 2 jours
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activation musculaire du rectus femoris, du gluteus medius, du gluteus maximus, du biceps femoris, du rectus abdominis et de l'érecteur spinae sans une charge de 35 lb
|
2 jours
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Version modifiée du Modified Oswestry Disability Index Current Pain
Délai: Un jour
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réponses au questionnaire sur le mal de dos pour le niveau actuel de douleur
|
Un jour
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Version modifiée du Modified Oswestry Disability Index Pain in Last Year
Délai: Un jour
|
réponses au questionnaire sur les maux de dos pour toute douleur au cours de la dernière année
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE20208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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