- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04744246
Muskelaktivitet under lasttransport i ROTC-kadetter
En analyse af muskelaktivitet under lastvognsaktivitet i hærens ROTC-kadetter
Army ROTC-kadetter, der i øjeblikket er tilmeldt militærvidenskabskurser, vil blive bedt om at deltage i dette eksperimentelle forskningsdesign. I alt 30 raske kadetter bestående af cirka 24 mænd og seks kvinder vil blive rekrutteret, da dette vil give en nøjagtig repræsentation af den samlede hærens demografi, hvor 17% er kvinder.
Papirarbejde: Efter at have givet samtykke, vil deltagernes alder og køn blive dokumenteret, og højde og vægt vil blive målt og dokumenteret. Deltagerne vil udfylde en modificeret version af Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, som er blevet justeret til at være mere specifik for den militære befolkning. Spørgeskemaet vil blive udfyldt med angivelse af kadettens aktuelle smerteniveau. De vil derefter udfylde det samme spørgeskema, der angiver deres smerte inden for det sidste år.
Protokol: Først vil huden blive klargjort og overfladeelektromyografi (EMG) elektroder vil blive placeret. Dynamiske, overflade-EMG-data vil blive indhentet af gluteus medius, gluteus maximus, erector spinae, rectus femoris og biceps femoris muskler i overensstemmelse med SENIAM (Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles) retningslinjer. Hudpræparation vil bestå af trimning af hår, hvis hudoverfladen, hvor elektroderne skal placeres, er dækket af hår. Dernæst vil huden blive renset med alkohol. Huden får lov til at tørre før elektrodeplacering. Til sidst vil huden blive slidt for at reducere impedansen. Efter elektrodepåsætning vil deltagerne gennemføre fem minutters let aktivitet på en cykel eller løbebånd til opvarmning. Dernæst, for at normalisere dataene, vil der blive udført manuelle muskeltests for hver af de seks muskler, der testes. Derefter vil deltagerne gå med en hastighed på fire miles i timen i 10 sekunder som en dynamisk måling til normalisering af dataene.
Efter at have gennemført de to normaliseringsprotokoller vil deltagerne gennemføre en fem kilometer (3,1 mile) gåtur på et løbebånd med en hastighed på tre miles i timen, med og uden en 35 lb. last båret i en traditionel rygsæk. Belastningsforholdene vil blive randomiseret og udlignet for at afbøde virkningerne af træthed, og betingelserne vil blive udført i to separate sessioner (adskilt med 24-48 timer).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58108
- North Dakota State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nuværende tilmelding til militærvidenskabelige kurser og medlem af Army ROTC
Ekskluderingskriterier:
- aktuelle muskel- og skeletskader
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uden belastning
5 km gåtur uden last
|
35 punds last båret på ryggen
|
|
Eksperimentel: Med belastning
5 kilometer gåtur med last
|
35 punds last båret på ryggen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG-ændring over tid med lastvogn
Tidsramme: 2 dage
|
muskelaktivering af rectus femoris, gluteus medius, gluteus maximus, biceps femoris, rectus abdominis og erector spinae med en belastning på 35 lb
|
2 dage
|
|
EMG-ændring over tid uden belastning
Tidsramme: 2 dage
|
muskelaktivering af rectus femoris, gluteus medius, gluteus maximus, biceps femoris, rectus abdominis og erector spinae uden en belastning på 35 lb
|
2 dage
|
|
Ændret version af Modified Oswestry Disability Index Current Pain
Tidsramme: 1 dag
|
svar på spørgeskema om rygsmerter for det aktuelle smerteniveau
|
1 dag
|
|
Ændret version af Modified Oswestry Disability Index Pain i sidste år
Tidsramme: 1 dag
|
svar på rygsmerter spørgeskema for eventuelle smerter inden for det sidste år
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HE20208
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
Kliniske forsøg med lastvogn
-
Udayana UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbånd | Træning for begrænsning af blodgennemstrømning | Muskelmorfologi | Patella -position | BenfunktionIndonesien
-
Laval UniversityThe Arthritis Society, CanadaRekrutteringSkulder slidgigt | Reumatoid arthritis (RA) | Rotator Cuff-relaterede skuldersmerterCanada
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuAnæstesilægearbejdsbyrdeTyrkiet (Türkiye)
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitationForbered | HIV | PMTCT | Tilknytning til pleje | ART OverholdelseUganda
-
Balikesir UniversityAfsluttetKomplikationer; Anæstesi, spinal og epidural, under graviditetKalkun
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityCepheidIkke rekrutterer endnuHepatitis CForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
-
University of AarhusRanders Regional HospitalRekrutteringLivmoderhalskræft | Postmenopausale kvinder | HPV testDanmark